Беротек е лекарствен продукт на базата на синтетични материали, чиято цел е предотвратяване и лечение на припадъци при такива заболявания на бронхопулмоналната система като обструктивен бронхит, астма и др. Berotec разтвор за вдишване засяга гладните бронхиални мускули, като ги отпуска и предпазва от спазми. Понякога инхалациите на berotok се извършват като диагностичен тест за определяне на разширяващите се способности на бронхите.
Това лекарство или неговият аналог се предписва от лекуващия лекар и се използва изключително под негов контрол.
Общи характеристики
Релаксиращ ефект върху гладките мускули, последван от облекчаване на бронхоспазмите се постига благодарение на активния компонент на беротек - фенотерол хидробромид. Облекчението идва няколко минути след вдишване и еднократното излагане на лекарството продължава до 5 часа.
Тъй като компонентите на berotec в кръвния поток, сърцето на пациента може да се увеличи и да стане по-често - това е една от многото причини да се използва с повишено внимание. Когато се предписва лекарство за достатъчно дълъг период от време, редовното преглеждане от лекуващия лекар е категорично показано, тъй като често има необходимост от цялостна противовъзпалителна терапия заедно с други лекарства.
По-ниският възрастов праг на пациентите на лечение с беротек е 4 години.
Средствата се произвеждат в два варианта:
- разтвора, съдържащ се във флаконите - капкомери с различни размери;
- спрей berotek, опакован в кутия от неръждаема стомана. Този структурен аналог на беротек в разтвор се счита за негов синоним и се нарича беротек - Н.
Показания за назначаване
Инструкции за употреба доклади за показанията за употреба на лекарството, за да:
- облекчаване на бронхоспазмите и пристъпите на астма, произтичащи от бронхиална астма;
- предотвратяване на астматичен пристъп поради прекомерно физическо претоварване;
- симптоматично лечение на патологични процеси в дихателните органи при белодробен емфизем, хронични обструктивни заболявания на белите дробове и бронхи;
- постигане на бронходилататор преди инхалация с глюкозни стероидни, муколитични, антибиотични агенти;
- тестване на показатели, характеризиращи външното дишане.
Кога лекарството е противопоказано?
Целта на лекарството е абсолютно противопоказана при:
- тахиаритмични състояния;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- свръхчувствителност или индивидуална непоносимост на един или няколко компонента.
Инхалационната терапия с berotec е нежелана и в случай на спешна нужда изисква изключително внимание при следните заболявания:
- артериална хипертония (хипотония);
- чревна атония;
- хипертиреоидизъм;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- исхемична болест;
- сърдечни дефекти;
- хипокалиемия.
Аерозол, както и всеки от неговите аналози не са показани през първия триместър на бременността и по време на кърмене. Пречка за употребата му са и всякакви аномалии в кръвното налягане.
Методи на приложение
За вдишване с помощта на специални устройства - пулверизатори. Инструкции за употреба на капки berotek предписва: индивидуалната доза, предписана от лекаря, се разтваря в физиологичен разтвор (в никакъв случай - не в дестилирана вода)! След приготвяне разтворът трябва да се използва незабавно. Интервалите между инхалациите трябва да бъдат в рамките на 4 часа.
Пациенти, чиято възраст надвишава 12 години, се препоръчва около десет капки от разтвора (при тежки случаи дозата може да се увеличи от 2 до 4 пъти). Честотата на употреба зависи от тежестта на заболяването.
В случай на прилагане на спрей, трябва да се спазват следните правила:
- Когато за пръв път използвате, трябва първо да се погрижите за равномерното разпределение на инхалатора на фенотерол чрез двойно натискане на дъното на флакона;
- следващата стъпка е да се отървете от защитната капачка, да издишате, да натиснете устните си в пръскачката и да стиснете докрай дъното;
- След разпръскване се изискват 3-5 откъм дъх. След това, дюзата се изважда от устата и се прави толкова дълго, колкото е възможно издишване.
След вдишване с беротек, не забравяйте да измиете накрайника с топла сапунена вода, последвано от щателно изплакване под крана и изсушете накрайника и го скрийте заедно с балона в кутия, като я затворите отново с капачка.
Независимо от формата на освобождаване, лекарството трябва да се съхранява на защитено от слънцето място при температура не повече от 30 градуса.
Лечение на деца с беротек
Дозите и количеството на инхалациите, препоръчани за деца, са по-малко от два пъти и се изчисляват изключително от лекуващия лекар.
Въпреки факта, че беротокът (или аналогът) е показан за деца след навършване на четиригодишна възраст, в екстремни случаи е позволено да се лекуват с капки и в по-млада възраст, при условие, че ще бъдат държани в болнично заведение под постоянен надзор на лекарите.
Аерозолът (аналогов) може да се прилага само след 4 години. В същото време, специалистът трябва да инструктира детето и родителите му как да вдишват правилно пулверизатора, използвайки безвреден заместител.
В началото на лечението се препоръчва да се използват минимално допустимите дози, след което постепенно да се увеличават - ако е необходимо, разбира се.
Странични ефекти
Има възможност за странични ефекти върху различни системи на тялото, по-специално:
- върху дихателната система: проявява се чрез кашлица, дразнене на лигавиците, парадоксален бронхоспазъм;
- върху сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, спадане на налягането, стенокардия;
- върху нервната система: замаяност, главоболие, зрителни увреждания, нервност;
- върху храносмилателната система: повръщане, гадене;
- към други системи и органи: обща слабост и умора, повишено изпотяване, хипокалиемия, хипергликемия, мускулни болки, проблеми с уринирането.
В допълнение, може да има алергии като уртикария, обриви, оток. Предозирането на беротек също може да доведе до много от горните симптоми. Когато се появят, е необходимо незабавно да се спре лечението и да се свърже с лекуващия специалист - всички изброени негативни последици трябва да бъдат елиминирани само с прякото му участие.
Характеристики на взаимодействието с други лекарства
Наблюдава се повишаване на терапевтичния ефект на Berotec в комбинация с такива средства като трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидаза МАО, антихолинергици. В стационарни условия, употребата на противовъзпалителни лекарства заедно с това лекарство има положителен ефект върху консервативната терапия.
В същото време като ксантин Beroteka или неговите производни, betta - andrenomimetiki възможни странични ефекти.
аналози
Най-известният, но не и единственият аналог на това лекарство е Berodual, който е комбиниран бронходилататор, съдържащ, в допълнение към вече споменатия фенотерол, друга активна съставка в лицето на итатропин бромид. Поради своя ефект обемът на инхалираните частици се увеличава значително, като едновременно с това се подобрява белодробното функциониране. Резултатът е комбиниран двойно спазмолитичен ефект.
Аналогът се предписва в същите случаи като основното лекарство и има подобни противопоказания.
В някои случаи се препоръчва употребата на други аналози на Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Aruterol.
Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от pills.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.
Berotek® разтвор за инхалация
ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарството за медицинска употреба Berotek®
Регистрационен номер: П N015273 / 01-020316
Търговско наименование на лекарството: BEROTEK
Международно непатентно име:
фенотерол
Химическо наименование:
1- (3,5-дихидроксифенил) -2 - [[1- (4-хидроксибензил) етил] амино] етанол Хидробромид
Форма на приложение: разтвор за инхалация
Съставки:
1 ml разтвор за инхалация (= 20 капки) съдържа фенотерол хидробромид 1 mg
Помощни вещества бензалкониев хлорид 0,1 mg, динатриев едетат дихидрат 0,5 mg, натриев хлорид 8,60 mg, солна киселина 1N (за довеждане на рН до 3,2) 0,946 mg, пречистена вода до 1,00 ml
Описание: Бистра, безцветна или почти безцветна течност, свободна от частици. Миризмата е почти незабележима.
Фармакотерапевтична група: бронходилататор - селективен β2-адреномиметик
ATX: R03AC04
Фармакологични свойства:
фармакодинамика
BEROTEK е ефективен бронходилататор за превенция и облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит (с или без белодробен емфизем).
Фенотерол е селективен стимулатор на β2-адренорецепторите в терапевтичния дозов диапазон. Стимулирането на р1-адренорецепторите възниква, когато се използват по-високи дози от лекарството. Свързването към р2-адренорецепторите активира аденилат циклаза чрез стимулиращ Gs протеин с последващо увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (сАМР), който активира протеин киназа А, като последната лишава миозина от неговата способност да се свързва с актин, което причинява релаксация на гладките мускули.
Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и предпазва от бронхоконстрикторни стимули, като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (ранен отговор). В допълнение, фенотерол инхибира освобождаването на бронхоконстрикторни и провъзпалителни медиатори от мастните клетки. Повишен мукоцилиен клирънс е демонстриран след употребата на фенотерол (доза от 0,6 mg).
Поради стимулиращия ефект върху β1-адренорецепторите, фенотерол може да има ефект върху миокарда (особено при дози по-високи от терапевтичните), което води до увеличаване на честотата и засилване на сърдечните контракции.
Фенотерол бързо облекчава бронхоспазмите с различен произход. Бронходилатацията се развива в рамките на няколко минути след вдишване и продължава 3-5 часа.
Също така, предварителното вдишване на фенотерол предотвратява бронхоконстрикция, която се проявява под въздействието на различни стимули, като упражнения, студен въздух и алергени (ранен отговор).
Фармакокинетика
След вдишване, 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат, достига до долните дихателни пътища, в зависимост от инхалационната техника и използваната инхалационна система. Останалата част се отлага в горните дихателни пътища и устата и след това се поглъща.
Абсолютната бионаличност на фенотерол след вдишване на измерения аерозол е 18,7%. Абсорбцията на фенотерол от белите дробове е двуфазна: 30% от дозата се абсорбира бързо (полуживот 11 минути) и 70% бавно (полуживот 120 минути). Максималната плазмена концентрация след инхалация с 200 μg фенотерол е 66,9 pg / ml (времето за достигане на максималната плазмена концентрация tmax е 15 минути).
След перорално приложение приблизително 60% от дозата фенотерол хидробромид се абсорбира. Абсорбираното количество претърпява обширна първа фаза на метаболизма в черния дроб, в резултат на което пероралната бионаличност е приблизително 1,5%, а приносът му за плазмената концентрация на фенотерол след вдишване е малък.
Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение адекватно описва 3-компонентния фармакокинетичен модел (полуживотът е tα = 0,42 min, tβ = 14,3 min и tγ = 3,2 h). Обемът на разпределение на фенотерол при постоянна концентрация след интравенозно приложение е 1,9-2,7 l / kg, свързването с плазмените протеини е от 40 до 55%.
Фенотерол се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез свързване с глюкурониди и сулфати. Погълнатата част от дозата фенотерол се метаболизира главно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на първоначалното вещество започва в чревната стена.
Фенотерол се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката като неактивни сулфатни конюгати. Биотрансформацията, включително секрецията от жлъчката, претърпява по-голямата част от приблизително 85%. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 L / min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно достъпната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубуларната секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация. След вдишване, 2% от дозата се екскретира през бъбреците в непроменен вид в рамките на 24 часа.
Фенотерол хидробромид в непроменена форма може да проникне през плацентарната бариера и да премине в кърмата.
Показания за употреба
- Пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит? хронично обструктивно белодробно заболяване.
- Предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма поради физически стрес.
- Като бронходилататор преди вдишване на други лекарства (антибиотици, муколитици, глюкокортикостероиди)
- Провеждане на бронходилатационни тестове при изследване на дихателната функция.
Противопоказания
Свръхчувствителност към фенотерол или към някое от помощните вещества на лекарството.
Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия.
С грижа
При следните условия, BEROTEK трябва да се използва само след задълбочена оценка на ползата / риска от лечението, особено ако се прилагат максималните препоръчителни дози:
артериална хипотония, артериална хипертония, хипертиреоидизъм, хипокалиемия, недостатъчно контролиран захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), тежки органични сърдечни и съдови заболявания, като хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, коронарна артерия, сърдечни дефекти (включително аортна стеноза), изразени лезии на мозъчни и периферни артерии, феохромоцитом, деца под 6-годишна възраст.
Бременност и кърмене
Резултатите от предклиничните проучвания в комбинация с опита от клиничната употреба на лекарството не са показали никакви нежелани събития по време на бременност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, особено през първия триместър, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерол върху контрактилната активност на матката.
Предклиничните проучвания показват, че фенотерол преминава в кърмата. Безопасността на лекарството в периода на кърмене не е проучена. По време на кърменето употребата на лекарството е възможна, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.
Дозировка и приложение
Лечението с Beertek се извършва чрез инхалиране, като се използват търговски налични пулверизатори. Белодробното отлагане и системната бионаличност на лекарството зависят от използвания инхалатор и могат да бъдат по-високи, отколкото при използване на измерен аерозол BEROTEK N. Когато се използва стационарен източник на кислород, разтворът се поглъща най-добре при скорост на потока 6-8 l / min.
При дозиране е необходимо да се вземе под внимание, че 20 капки съставляват 1 ml, докато 1 капка съдържа 50 µg фенотерол хидробромид. Препоръчваната доза berotec се разрежда в камера за пулверизиране с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3-4 ml и се вдишва за постигане на достатъчно облекчаване на симптомите. Защитете не може да се разрежда с дестилирана вода. Разтворът се разрежда всеки път непосредствено преди употреба; остатъците от приготвения разтвор се наливат.
Разтворът BEROTEK може да се вдишва едновременно с антихолинергични и муколитични лекарства, за които е доказана съвместимостта с разтвори за инхалиране Atrovent (Ipratropium Bromide) и Lasolvan (Ambroxol).
Лечението с Berotek трябва да започне и да се извършва под наблюдението на медицинския персонал, например в клиника. Домашно лечение може да бъде препоръчано на пациенти след консултация с лекар в случаите, когато използването на нискодозови високоскоростен бронходилататор бета-агонист (като BEER-TEK N) с аерозол с измерена доза е недостатъчно за облекчаване на състоянието. Може да се препоръча и за пациенти, които се нуждаят от инхалаторна терапия по други причини, например в случай на проблеми с употребата на дозирани аерозоли или, ако е необходимо, назначаването на по-високи дози.
Лечението обикновено започва с минималните препоръчителни дози. Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от нуждите на пациента и да се коригира според тежестта на острия епизод. Лекарството трябва да се преустанови, когато се постигне достатъчно облекчение.
Ако е необходимо, дозата може да се приложи отново не по-малко от 4 часа.
Дозата може да зависи от метода на инхалиране и от характеристиките на използвания инхалатор. Продължителността на вдишването може да се контролира чрез обема на разреждане на лекарството.
Препоръчват се следните режими на дозиране.
Възрастни (включително пациенти над 75-годишна възраст) и юноши над 12-годишна възраст:
а) Пристъпи на бронхиална астма и други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища
При вдишване. В повечето случаи 0,5 ml (10 капки = 500 μg фенотерол хидробромид) са достатъчни за незабавно облекчаване на симптомите; ако е необходимо, преразпределянето на лекарството до 4 пъти на ден трябва да обмисли намаляване на индивидуалните дози, в зависимост от ефективността на пулверизатора;
в тежки случаи (например за повечето пациенти, влизащи в интензивното отделение) може да се изискват по-високи дози - 1-1,25 ml (20-25 капки = 1000-1250 μg фенотерол хидробромид);
в изключително тежки случаи могат да се прилагат дози до 2 ml (40 капки = 2000 µg фенотерол хидробромид) под наблюдението на лекар;
б) Предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма поради физически стрес
Вдишване 0,5 ml (10 капки = 500 μg фенотерол хидробромид) преди тренировка.
Деца от 6 до 12 години (с телесно тегло около 22-36 kg):
а) Пристъпи на бронхиална астма и други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища:
При вдишване. 0,25-0,5 ml (5-10 капки = 250-500 μg фенотерол хидробромид) в повечето случаи са достатъчни за незабавно облекчаване на симптомите;
ако е необходимо, преразпределянето на лекарството до 4 пъти на ден трябва да обмисли намаляване на индивидуалните дози, в зависимост от ефективността на пулверизатора;
в тежки случаи (например в повечето случаи на стационарно лечение) могат да се изискват по-високи дози до 1 ml (20 капки = 1000 μg фенотерол хидробромид);
в изключително тежки случаи, дози до 1,5 ml могат да се прилагат под наблюдението на лекар (30 капки = 1500 μg фенотерол хидробромид);
б) Предотвратяване на пристъпи на астма поради физически стрес:
При вдишване. 0,5 ml (10 капки = 500 μg фенотерол хидробромид) преди тренировка;
Деца под 6-годишна възраст (с телесно тегло по-малко от 22 кг):
Поради ограничената информация за употребата на лекарството в тази възрастова група, лечението се провежда само под лекарско наблюдение, като лекарството се предписва в следната доза:
При вдишване. Около 50 μg фенотерол хидробромид на доза (= 0.05 ml или 1 капка) на 1 kg телесно тегло, но не повече от 0.5 ml (10 капки) на доза до 3 пъти на ден.
Странични ефекти
Подобно на всички други видове инхалаторно лечение, BEROTEK може да предизвика симптоми на локално дразнене.
Имунната система
свръхчувствителност
Метаболизъм и хранене
Хипокалиемия, включително тежка хипокалиемия
Нервната система
възбуда, нервност, тремор, главоболие, замаяност
Тъй като сърдечно-съдовата система
миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолично кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане
От страна на дихателната система
парадоксален бронхоспазъм, кашлица, дразнене на ларинкса и фаринкса
От храносмилателната система:
гадене, повръщане
Кожа и подкожна тъкан
хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария
Мускулно-скелетната система и свързаните с нея тъканни заболявания
мускулни спазми, миалгия, мускулна слабост
свръх доза
симптоми
В случай на предозиране, очакваните симптоми са симптоми, причинени от прекомерна бета-адренергична стимулация. Най-силно изразени са тахикардия, сърцебиене, тремор, понижаване или повишаване на кръвното налягане, повишено пулсово налягане, стенокардия, аритмии, лицева хиперемия. Метаболитна ацидоза и хипокалиемия също са наблюдавани при използване на фенотерол в дози, надвишаващи препоръчваните дози за одобрени индикации.
лечение
Лечението с beratek трябва да се преустанови. Трябва да се контролира балансът на киселинно-алкалната основа и електролитен баланс.
Успокоителни се използват за лечение: при тежки случаи се провежда интензивна симптоматична терапия.
Като специфични антидоти могат да бъдат предписани бета-блокери (за предпочитане селективни р1-блокери); В същото време трябва да се обмисли възможността за повишаване на бронхиалната обструкция и внимателно да се изберат дозите на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.
Взаимодействие с други лекарства
β-адренергичните лекарства, антихолинергиците, ксантиновите производни (като теофилин), кромогликовата киселина, глюкокортикостероидите и диуретиците могат да подобрят ефекта и страничните ефекти на фенотерол.
Хипокалиемията с 2-агонист може да бъде повишена чрез едновременно лечение с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Това трябва да се има предвид при пациенти с тежка обструкция на дихателните пътища (вижте "Специални инструкции").
Значително намаляване на бронходилатацията при едновременна употреба на фенотерол и β-блокери.
Ad -адренорецепторните агонисти трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидаза или трициклични антидепресанти, които могат да повишат действието на агонистите на β-адренорецепторите.
Вдишването на лекарства за обща анестезия, като халотан, трихлоретилен и енфлуран, увеличава вероятността за действие на бета-адренорецепторните агонисти върху сърдечно-съдовата система.
Специални инструкции
При пациенти със захарен диабет по време на лечението е необходимо редовно да се следи плазмената глюкоза.
Парадоксален бронхоспазъм
Подобно на други инхаланти, BEROTEK може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Когато настъпи парадоксален бронхоспазъм, лекарството трябва незабавно да бъде отменено и заменено с алтернативна терапия.
Сърдечносъдови ефекти
Ефекти на сърдечно-съдовата система могат да бъдат наблюдавани с използването на симпатикомиметични лекарства, включително лекарството BeroteC. Има доказателства за пост-регистрационни проучвания и публикации в литературата за редки случаи на миокардна исхемия, свързани с употребата на бета-агонисти.
Пациенти с тежка сърдечна болест (например коронарна болест на сърцето, аритмия или тежка сърдечна недостатъчност), които получават BEROTEK, трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако се появи болка в гърдите или влошаване на сърдечните заболявания.
Трябва да се обърне внимание на оценката на симптоми като задух и болка в гърдите, тъй като те могат да бъдат както дихателни, така и сърдечни.
kaliopenia
Може да се развие потенциално тежка хипокалиемия поради терапията с бета2-агонист. Препоръчва се да се обръща специално внимание при тежка бронхиална астма, тъй като хипокалиемията може да бъде потенцирана чрез едновременно лечение с ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемия върху сърдечната честота. Хипокалиемията може да доведе до повишена чувствителност към аритмии при пациенти, приемащи дигоксин.
В такива ситуации се препоръчва да се контролира нивото на калия в серума.
Остра прогресивна задух
Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да се консултират с лекар в случай на остра, бързо влошена диспнея.
Редовна употреба
• Облекчаване на пристъпите на бронхиална астма (симптоматично лечение) е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството;
• Пациентите трябва да бъдат прегледани, за да се установи необходимостта от предписване или повишаване на противовъзпалителното лечение (например, инхалирани глюкокортикостероиди) за контрол на възпалението на дихателните пътища и предотвратяване на забавено увреждане на белите дробове.
В случай на повишена бронхиална обструкция, това е неприемливо и може да е рисково да се увеличи честотата на приемане на β2-адренорецепторни агонисти, като BEROTEK, в излишък от препоръчваните дози и за дълго време. Употребата на повишени дози β2-агонисти, като лекарството BEROTEK, редовно за контролиране на симптомите на бронхиална обструкция, може да означава влошаване на контрола на заболяването. В такава ситуация, планът за лечение и особено адекватността на противовъзпалителната терапия трябва да бъдат преразгледани, за да се предотврати потенциално опасно за живота влошаване на контрола на заболяването.
Споделяне със симпатикомиметични и антихолинергични бронходилататори
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се използват заедно с лекарството Berotek само под лекарско наблюдение. Антихолинергичните бронходилататори могат да се инхалират едновременно с препарата БЕРОТЕК.
Въздействие върху лабораторните резултати
Употребата на лекарството BeroteC може да доведе до положителни резултати от тестове за наличие на фенотерол в проучвания за злоупотреба с лекарства за немедицински показания, например поради повишен физически капацитет на спортистите (допинг).
Лекарството съдържа консервант - бензалкониев хлорид и стабилизатор - динатриев едетат. Доказано е, че тези компоненти причиняват бронхоспазъм при някои чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми
Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и използването на механизми.
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на клиничните проучвания са наблюдавани симптоми като замаяност. Поради това се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране или работа с машини.
Формуляр за освобождаване
Инхалационен разтвор 0.1%. На 20, 40 и 100 мл в бутилки от кехлибарено стъкло с полиетиленов капкомер и завинтващо се полипропиленово покритие с контрол на първия отвор. Една бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.
Условия за съхранение
Списък Б.
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Не допускайте замръзване.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност
5 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.
Условия за продажба на аптеки:
По лекарско предписание.
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация
Beringer Ingelheim International GmbH, Германия,
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Име и адрес на мястото на производство на лекарството
Institute de Angeli S.R.L., Италия
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия
Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Москва, Ленинградска магистрала, 16А, стр. 3
Тел: +7 (495) 544 50 44
Факс: +7 (495) 544 56 20
Berotec ® (Berotec ®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Състав и форма на освобождаване
в тъмни стъклени бутилки от капкомер от 20 ml (1 ml = 20 капки); в опаковка от картон 1 капкомер.
в аерозолни кутии с мундщук от 10 ml (200 дози); в кутия 1 цилиндър.
Описание на лекарствената форма
Инхалационен разтвор: бистра, безцветна или почти безцветна течност, свободна от частици. Миризмата е почти незабележима.
Фармакологично действие
Селективно стимулира бета2-адренергични рецептори. Той отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след назначаването, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастоцити. Освен това, когато се използва фенотерол в по-високи дози, се наблюдава повишен мукоцилиен клирънс.
Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност (повишаване на силата и сърдечната честота) се дължи на съдовото действие на фенотерол, бета стимулация2-адренорецептори на сърцето и при използване на дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на бета1-адренергични рецептори. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на бета-агонисти.
Лекарството намалява контрактилната активност и тонуса на миометрия.
фармакодинамика
Фенотерол предупреждава и бързо облекчава бронхоспазмите с различен произход. Начало на действие след вдишване - след 5 минути, максимално - 30–90 минути, продължителност - 3–6 часа.
Фармакокинетика
В зависимост от метода на вдишване и използваната инхалационна система, около 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат след вдишване, достига до долните дихателни пътища, а останалото се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. В резултат на това определено количество инхалационен фенотерол навлиза в стомашно-чревния тракт. След вдишване на 1 доза от лекарството, степента на абсорбция е 17% от инжектираната доза. Всмукването е двуфазно - 30% фенотерол хидробромид се абсорбира бързо от Т1/2 11 min и 70% се абсорбират бавно с Т1/2 120 мин
След перорално приложение, около 60% от фенотерол хидробромид се абсорбира. Време за достигане на Cмакс кръвна плазма - 2 ч. Свързване с плазмените протеини - 40-55%. Метаболизира се в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците и с жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати.
Когато се прилага парентерален фенотерол, хидробромидът се показва съгласно трифазния модел с Т1/2 - 0.42 мин., 14.3 мин. И 3.2 ч. Биотрансформацията на фенотерол хидробромид при хора протича изключително чрез конюгиране със сулфати главно в чревната стена.
Фенотерол хидробромид може да проникне непроменен през плацентарната бариера и в кърмата.
Показания лекарство Berotek ®
Профилактика и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма, хроничен обструктивен бронхит, белодробен емфизем. Предотвратяване на физическото усилие на астмата. Симптоматично лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест.
Противопоказания
Свръхчувствителност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмии,
сърдечно заболяване, аортна стеноза, декомпенсиран диабет, тиреотоксикоза, глаукома, застрашен аборт, бременност (I срок).
Употреба по време на бременност и кърмене
Противопоказан през първия триместър на бременността, назначението на лекарството е възможно през II-III тримесечие на бременността и по време на кърмене, само ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Странични ефекти
От страна на централната нервна система: малък тремор, нервност; рядко - главоболие, замаяност, смущения в настаняването; в отделни случаи - промяна в психиката.
Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърцебиене (особено при пациенти с утежняващи фактори); рядко (когато се използва във високи дози) - намаление на DBP, повишаване на кръвното налягане, аритмия.
От страна на дихателната система: в редки случаи - кашлица, локално дразнене; много рядко - парадоксален бронхоспазъм.
От страна на храносмилателния тракт: гадене, повръщане.
Алергични реакции: рядко - обрив, ангиоедем на езика, устни и лице, уртикария.
Други: хипокалиемия, повишено изпотяване, слабост, миалгия, гърчове, задръжка на урина.
взаимодействие
Бета-адренергичните и антихолинергичните средства, ксантиновите производни (теофилин) могат да засилят бронходилаторния ефект. Едновременното прилагане на други бета-адренергични миметици, които въвеждат антихолинергични средства или производни на ксантин (например теофилин) в системното кръвообращение, могат да доведат до повишени странични ефекти.
Може би значително отслабване на бронходилататора действие, докато назначаването на бета-блокери.
Едновременната употреба с МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти повишава ефекта на Berotec N. t
Вдишването на халогенирани въглеводородни анестетици (халотан, трихлоретилен, енфлуран) може да засили ефекта на Berotec H върху сърдечно-съдовата система.
На фона на употребата на Berotec H е възможно развитието на хипокалиемия, която може да бъде засилена с едновременното прилагане на ксантинови производни, стероиди и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания.
Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи отрицателното въздействие на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на калий в кръвния серум.
Дозировка и приложение
Разтвор за инхалация. Възрастни и деца над 12 години, за спиране на пристъп на бронхиална астма - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки), в тежки случаи - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 капки) в изключително тежки случаи (под наблюдение на лекар) - 2 ml (2 mg - 40 капки).
Профилактика на физическа стрес астма и симптоматично лечение на бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пъти дневно.
Деца на възраст 6–12 години (телесно тегло 22–36 kg) за облекчаване на пристъп на бронхиална астма - 0,25–0,5 ml (0,25–0,5 mg - 5–10 капки), в тежки случаи - 1 ml ( 1 mg - 20 капки), в изключително тежки случаи (под наблюдение на лекар) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 капки).
Профилактика на физическа стрес астма и симптоматично лечение на бронхиална астма и други състояния с обратимо стесняване на дихателните пътища - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пъти дневно. Деца под 6-годишна възраст (телесно тегло по-малко от 22 kg) (само под наблюдение на лекар) - около 50 mg / kg на доза (0,25–1 mg - 5–20 капки) до 3 пъти дневно.
Препоръчителната доза непосредствено преди употреба се разрежда с физиологичен разтвор до обем от 3-4 ml. Дозата зависи от метода на вдишване и от качеството на спрея. Ако е необходимо, повторните инхалации се провеждат на интервали не по-малко от 4 часа.
Аерозолните. Остра атака на бронхиална астма - 1 доза, ако е необходимо, след 5 минути инхалация може да се повтори. Следващата цел на лекарството е не по-рано от 3 часа, а ако няма ефект и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да се потърси медицинска помощ в най-близката болница.
Профилактика на физическа стрес астма и симптоматично лечение на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратимо стесняване на дихателните пътища - 1-2 дози на доза, но не повече от 8 дози на ден.
За да се постигне максимален ефект, е необходимо правилно да се използва измервания аерозол.
Преди да използвате измервания аерозол, първо разклатете кутията и кликнете два пъти върху дъното на кутията.
Всеки път, когато използвате измерен аерозол, трябва да спазвате следните правила:
1. Свалете защитната капачка.
2. Направете бавно, дълбоко дъх.
3. Хванете бутилката, приберете върха с устните си. Цилиндърът трябва да е обърнат с главата надолу.
4. Осъществяване на максимален дълбок дъх, в същото време бързо натиснете дъното на балона до освобождаването на една инхалаторна доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете върха от устата и издишайте бавно. Повторете стъпките за получаване на втора инхалационна доза.
5. Поставете предпазната капачка.
6. Ако аерозолният контейнер не е бил използван повече от 3 дни преди нанасяне, натиснете веднъж дъното на бутилката, докато се появи аерозолния облак.
Балонът е предназначен за 200 инхалации. След това бутилката трябва да се смени. Въпреки че определено количество от съдържанието може да остане в бутилката, количеството лекарство, освободено по време на инхалиране, може да бъде намалено.
Балонът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в балона може да се определи само по следния метод: отстраняване на защитната капачка, балонът се потапя в съд, напълнен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на балона във водата.
Върхът трябва да се поддържа чист, ако е необходимо, може да се измие с топла вода. След като използвате сапун или препарат за почистване, изплакнете обилно с чиста вода.
Предупреждение: пластмасовият адаптер за устата е проектиран специално за измервания аерозол Berotec N и се използва за точно дозиране на лекарството. Адаптерът не трябва да се използва с други измервани аерозоли. Също така е невъзможно да се използва аерозол Berotec H, съдържащ тетрафлуороетан, с други адаптери, с изключение на адаптера, доставен с балона.
Съдържанието на контейнера е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и подлага на нагряване над 50 ° С.
свръх доза
Симптоми: тахикардия, сърцебиене, хипертония или хипотония, повишено пулсово налягане, ангинална болка, аритмии, зачервяване на лицето, тремор.
Лечение: назначаването на успокоителни, транквиланти, в тежки случаи - интензивна терапия. Като антидоти се препоръчват кардиоселективни бета-блокери. Въпреки това, трябва да се помни за възможното повишаване на бронхиалната обструкция под влиянието на бета-блокерите и внимателно да се избере дозата при пациенти, страдащи от бронхиална астма или хронични обструктивни белодробни заболявания.
Мерки за безопасност
С предпазливост предписан за захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, хипертиреоидизъм, феохромоцитом.
Когато използвате бета2-агонисти могат да развият тежка хипокалиемия.
При остра, бързо влошаваща се диспнея (затруднено дишане) трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Трябва да се има предвид, че използването на големи дози за облекчаване на атака за дълго време може да предизвика неконтролирано влошаване на хода на заболяването и да наложи корекция на основната противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.
Особено внимание трябва да се обърне при тежка бронхиална астма Този ефект може да бъде засилен от едновременната употреба на ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемия върху сърдечния ритъм. В такива ситуации се препоръчва редовно да се следи нивото на калия в кръвния серум.
Специални инструкции
При първото използване на новата форма на измерения аерозол Berotek H, пациентите могат да отбележат, че вкусът на новото лекарство е малко по-различен от предишната лекарствена форма, съдържаща фреон. При преминаване от една форма към друга, пациентите трябва да бъдат предупредени за евентуална промяна на вкуса. Също така трябва да се съобщи, че тези лекарства са взаимозаменяеми и че вкусовите свойства не са свързани с безопасността и ефикасността на ново лекарство.
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berotek H само под лекарско наблюдение.
производител
Beringer Ingelheim Pharma KG, подразделение на Beringer Ingelheim International GmbH, Германия (дозиращ аерозол за инхалация).
Beringer Ingelheim Italy SpA, Италия (разтвор за вдишване).
Условия за съхранение на лекарството Berotek ®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност Berotek ®
инхалационен разтвор 1 mg / ml - 5 години.
инхалационен аерозол, дозиран при 100 µg / доза - 3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Berotek: инструкции за употреба
структура
описание
Фармакологично действие
Фармакокинетика
Показания за употреба
Противопоказания
Бременност и кърмене
Дозировка и приложение
За инхалиране през устата.
(20 капки = 1 ml)
(1 капка = 50 µg фенотерол хидробромид)
Дозите трябва да се подбират според индивидуалните нужди на пациента; освен това пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение по време на лечението. Ако не е посочено друго, се препоръчва следната схема на дозиране:
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца от 14 години:
Остри пристъпи на астма и други състояния с обратимо свиване на дихателните пътища:
В повечето случаи 0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид) са достатъчни за незабавно облекчаване на симптома. Ако се изисква повторно приложение до 4 пъти дневно, трябва да се има предвид намаляване на индивидуалните дози в зависимост от техническите характеристики на пулверизатора.
В тежки случаи, когато повечето пациенти се нуждаят от спешна медицинска помощ, може да са необходими по-високи дози: от 1 до 1,25 ml (20-25 капки = 1-1,25 mg фенотерол хидробромид).
В тежки случаи, под наблюдението на лекар, можете да въведете до 2 мл (40 капки = 2 мг фенотерол хидробромид).
Предотвратяване на физическите усилия на астмата:
0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид) преди тренировка.
Деца от 6 до 14 години:
Остри пристъпи на астма и други състояния с обратимо свиване на дихателните пътища:
В повечето случаи 0.25-0.5 ml (5-10 капки = 0.25-0.5 mg фенотерол хидробромид) са достатъчни за незабавно облекчаване на симптом.
Ако се изисква повторно приложение до 4 пъти дневно, трябва да се има предвид намаляване на индивидуалните дози в зависимост от техническите характеристики на пулверизатора.
В тежки случаи може да са необходими по-високи дози: до 1 ml (20 капки = 1 mg фенотерол хидробромид).
В тежки случаи, под наблюдението на лекар, можете да въведете до 1,5 ml (30 капки = 1,5 mg фенотерол хидробромид).
Предотвратяване на физическото усилие на астмата:
0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид)
Деца под 6-годишна възраст (с тегло под 22 кг):
Поради ограничената информация за тази възрастова група, лечението се извършва само под лекарско наблюдение. Препоръчителна доза:
около 50 μg фенотерол хидробромид на доза (= 0.05 ml или 1 капка) на kg телесно тегло до 3 пъти дневно.
Обикновено лечението започва с най-ниската препоръчвана доза.
Препоръчителната доза се разрежда с физиологичен разтвор до краен обем от 3-4 ml, напръсква се и се вдишва до пълното изчерпване на полученото разреждане.
Beta Protek разтвор за инхалация не може да се разрежда с дестилирана вода.
Разтворът се разрежда всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор се изхвърлят.
Режимът на дозиране може да зависи от метода на инхалиране и от характеристиките на инхалатора. Продължителността на вдишването може да се контролира чрез обема на разреждане.
Инхалационният разтвор на BEROTEK може да се прилага с помощта на достъпни в търговската мрежа инхалатори. При наличие на кислороден дихателен апарат разтворът се вдишва най-добре при дебит 6-8 л / мин.
Инхалационният разтвор BEROTEK може да се инхалира едновременно със съвместими холино и муколитични средства. Това се отнася предимно за лекарствата ATROVENT®, LAZOLVAN® под формата на разтвори за инхалация.
Ако е необходимо, последващо инхалиране не се извършва на интервали
по-малко от 4 часа
Странични ефекти
- кашлица, възпалено гърло
- бронхоспазъм, включително парадоксален бронхоспазъм
хиперхидроза, уртикария, обрив, сърбеж
- миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене
- повишаване на систоличното кръвно налягане
понижаване на диастолното кръвно налягане
- тремор, главоболие, замаяност
- мускулна слабост, спазми, миалгия
тревожност, нервност
Както при всяко друго средство за инхалационна терапия, при употреба на лекарството могат да се появят симптоми на локално дразнене.
Berotek H - официални инструкции за употреба
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството:
Международно непатентно име:
Форма за дозиране:
Съставки:
Описание:
Фармакотерапевтична група:
ATH код:
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Berotek H е ефективен бронходилататор за предотвратяване и облекчаване на пристъпите на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит (с или без белодробен емфизем).
Фенотерол е селективен стимулант ß2-адренорецептори в терапевтичния диапазон на дозата. Стимулиране в 1-адренорецепторите възниква при използване на по-високи дози от лекарството. Свързване c ß2-адренорецепторът активира аденилат циклаза чрез стимулиращ GS-протеин с последващо увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (сАМР), който активира протеин киназа А, последната лишава миозина от способността му да се свързва с актин, което причинява релаксация на гладките мускули.
Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и предпазва от бронхоконстрикторни стимули, като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (ранен отговор). В допълнение, фенотерол инхибира освобождаването на бронхоконстрикторни и провъзпалителни медиатори от мастните клетки. Повишен мукоцилиен клирънс е демонстриран след употребата на фенотерол (доза от 0,6 mg).
Поради стимулиращия ефект върху ß1-адренорецептори, фенотерол може да има ефект върху миокарда (особено при дози, надвишаващи терапевтичните), което води до повишаване на скоростта и увеличаване на сърдечните контракции.
Фенотерол бързо облекчава бронхоспазмите с различен произход. Бронходилатацията се развива в рамките на няколко минути след вдишване и продължава 3-5 часа. Фенотерол също така предпазва от бронхоконстрикция, която се проявява под въздействието на различни стимули, като упражнения, студен въздух и алергени (ранен отговор).
Фармакокинетика
След вдишване, 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат, достига до долните дихателни пътища, в зависимост от инхалационната техника и използваната инхалационна система. Останалата част се отлага в горните дихателни пътища и устата и след това се поглъща.
Абсолютната бионаличност на фенотерол след инхалация на измервания аерозол Berotec N е 18,7%. Абсорбцията на фенотерол от белите дробове е двуфазна: 30% от дозата се абсорбира бързо (полуживот 11 минути) и 70% бавно (полуживот 120 минути). Максималната плазмена концентрация след инхалация с 200 μg фенотерол е 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
След перорално приложение приблизително 60% от дозата фенотерол хидробромид се абсорбира. Абсорбираното количество претърпява обширна първа фаза на метаболизма в черния дроб, в резултат на което пероралната бионаличност е приблизително 1,5%, а приносът му за плазмената концентрация на фенотерол след вдишване е малък.
Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение адекватно описва 3-компонентния фармакокинетичен модел (полуживотът е t tα= 0.42 min, tβ= 14.3 min и tγ= 3.2 часа Обемът на разпределение на фенотерол при постоянна концентрация след интравенозно приложение е 1,9-2,7 l / kg, свързването с плазмените протеини е от 40 до 55%.
Фенотерол се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез свързване с глюкурониди и сулфати. Погълнатата част от дозата фенотерол се метаболизира главно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на първоначалното вещество започва в чревната стена.
Фенотерол се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката като неактивни сулфатни конюгати. Биотрансформацията, включително секрецията от жлъчката, претърпява основната част - приблизително 85%. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 L / min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно достъпната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубуларната секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация. След вдишване, 2% от дозата се екскретира през бъбреците в непроменен вид в рамките на 24 часа.
Фенотерол хидробромид в непроменена форма може да проникне през плацентарната бариера и да премине в кърмата.
Показания за употреба
- Пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест.
- Профилактика на пристъпи на бронхиална астма поради физически стрес.
Противопоказания
При следните условия, Berotec H трябва да се използва само след задълбочена оценка на ползата / риска от лечението, особено ако се прилагат максималните препоръчителни дози:
хипертиреоидизъм, хипокалиемия, недостатъчно контролиран захарен диабет, скорошен инфаркт на миокарда (през последните 3 месеца), тежки органични сърдечни и съдови заболявания като хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, коронарна болест на сърцето, сърдечно заболяване (включително аортна стеноза), изразени лезии на мозъчни и периферни артерии, феохромоцитом.
Тъй като информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под наблюдението на лекар.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Дозировка и приложение
Дози за възрастни и деца над 6 години
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
В повечето случаи една доза за инхалиране е достатъчна за облекчаване на бронхоспазъм. Ако в рамките на 5 минути няма дишане, дишането може да се повтори.
Ако няма ефект след две инхалаторни дози и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ. Максимално допустимата доза през деня - 8 инхалационни дози.
Предотвратяване на пристъпи на астма поради физически стрес
1-2 инхалаторни дози преди тренировка, до 8 инхалационни дози на ден.
При деца на възраст от 6 до 12 години, лекарството Berotec H трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдението на възрастни.
Дози за деца от 4 до 6 години
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
За облекчаване на бронхоспазъм е достатъчна само една инхалационна доза.
Ако няма ефект, незабавно потърсете лекарска помощ.
Предотвратяване на пристъпи на астма поради физически стрес
1 доза за инхалиране преди тренировка, до 4 дози за инхалация на ден.
При деца на възраст от 4 до 6 години, Berotec H трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдението на възрастни.
Начин на употреба
За да се постигне максимален ефект, е необходимо да се използва правилно измерения аерозол.
За да приготвите нов инхалатор за употреба, отстранете защитната капачка, обърнете инхалатора нагоре и направете две инжекции във въздуха (кликнете два пъти върху дъното на кутията).
Всеки път, когато използвате инхалатора, трябва да спазвате следните правила:
- Свалете защитната капачка.
- Направете пълно издишване.
- Задържането на спрея може, както е показано на фигура 1, да притисне плътно мундщука с устните си. В същото време дъното на инхалатора е обърнато нагоре. Фиг.1
- Осъществявайки възможно най-дълбокото вдишване, едновременно натиснете здраво дъното на кутията, за да освободите инхалационната доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете накрайника от устата си и издишайте бавно.
Ако е необходимо повторно вдишване, повторете същите стъпки (стъпки 2-4). - Носете предпазна капачка.
- Ако инхалатора не е бил използван повече от три дни, преди употреба, натиснете веднъж дъното на патрона.
Балонът е предназначен за 200 инхалации. След това инхалаторът трябва да бъде заменен. Въпреки че количество от лекарството може да остане в контейнера, количеството на лекарството, освободено по време на инхалиране, може да бъде намалено.
Балонът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в патрона може да се определи само по следния метод: отстраняване на защитната капачка, патронът се потапя в контейнер, напълнен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на шишето във водата (виж фиг. 2).
pic 2.
Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично.
Важно е мундщукът на пулверизатора да се поддържа чист, така че лекарството да не се натрупва и да блокира пръскането.
За да почистите, отстранете защитната капачка и извадете касетата от инхалатора. Изплакнете тялото на инхалатора с топла вода, за да отстраните натрупаните медикаменти или видими замърсявания.
Фиг. 3
След почистване разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздух, без да използвате нагревателни устройства. Когато мундщукът изсъхне, сменете касетата и предпазната капачка.
Фиг. 4
Внимание: пластмасов мундщук за устата е предназначен специално за Berotec H и се използва за точно дозиране на лекарството. Мундщукът не трябва да се използва с други измервани аерозоли. Също така, не можете да използвате Berotek H с други адаптери, с изключение на мундщука, доставен с лекарството.
Съдържанието на контейнера е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и подлага на нагряване над 50 ° С.
Странични ефекти
свръхчувствителност
Метаболизъм и хранене
Хипокалиемия, включително тежка хипокалиемия
Нервната система
възбуда, нервност, тремор, главоболие, замаяност
Тъй като сърдечно-съдовата система
миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолично кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане
От страна на дихателната система
парадоксален бронхоспазъм, кашлица, дразнене на ларинкса и фаринкса
От храносмилателната система:
гадене, повръщане
Кожа и подкожна тъкан
хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария
Мускулно-скелетната система и свързаните с нея тъканни заболявания.
мускулни спазми, миалгия, мускулна слабост
свръх доза
симптоми
В случай на предозиране, очакваните симптоми са симптоми, причинени от прекомерна бета-адренергична стимулация. Най-силно изразени са тахикардия, сърцебиене, тремор, понижаване или повишаване на кръвното налягане, повишено пулсово налягане, стенокардия, аритмии, лицева хиперемия. Метаболитна ацидоза и хипокалиемия също са наблюдавани при използване на фенотерол в дози, надвишаващи препоръчваните дози за одобрени индикации.
лечение
Лечението с Berotec H трябва да се преустанови. Трябва да се контролира балансът на киселинно-алкалната основа и електролитен баланс.
За лечение се използват седативи; в тежки случаи провежда интензивна симптоматична терапия.
Като специфични антидоти, можете да присвоите ß-блокери (за предпочитане селективни ß1-блокери); В същото време трябва да се обмисли възможността за повишаване на бронхиалната обструкция и внимателно да се изберат дозите на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.
Взаимодействие с други лекарства
Специални инструкции
Подобно на други инхаланти, Berotec H може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Когато настъпи парадоксален бронхоспазъм, лекарството трябва незабавно да бъде отменено и заменено с алтернативна терапия.
Сърдечносъдови ефекти
Ефекти на сърдечно-съдовата система могат да бъдат наблюдавани с използването на симпатикомиметични лекарства, включително лекарството Berotek N. Има данни от пост-регистрационни проучвания и публикации в литературата за редки случаи на миокардна исхемия, свързани с употребата на бета-агонисти.
Пациенти с тежка сърдечна болест (например коронарна болест на сърцето, аритмия или тежка сърдечна недостатъчност), които получават Berotec H, трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако изпитват болка в гърдите или влошаване на сърдечните заболявания.
Трябва да се обърне внимание на оценката на симптоми като задух и болка в гърдите, тъй като те могат да бъдат както дихателни, така и сърдечни.
kaliopenia
Може да се развие потенциално тежка хипокалиемия поради лечение с ß2-агонисти. Препоръчва се да се обръща специално внимание при тежка бронхиална астма, тъй като хипокалиемията може да бъде потенцирана чрез едновременно лечение с ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемия върху сърдечната честота. Хипокалиемията може да доведе до повишена чувствителност към аритмии при пациенти, приемащи дигоксин.
В такива ситуации се препоръчва да се контролира нивото на калия в серума.
Остра прогресивна задух
Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да се консултират с лекар в случай на остра, бързо влошена диспнея.
Редовна употреба
- Облекчаването на пристъпите на астма (симптоматично лечение) е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството;
- Пациентите трябва да бъдат изследвани, за да се установи необходимостта от назначаване или засилване на противовъзпалително лечение (например, инхалирани глюкокортикостероиди), за да се контролира възпалението на дихателните пътища и да се предотврати забавено увреждане на белите дробове.
Споделяне със симпатикомиметични и антихолинергични бронходилататори
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се използват заедно с лекарството Berotek N само под наблюдението на лекар. Антихолинергичните бронходилататори могат да бъдат инхалирани едновременно с лекарството Berotek N. t
Въздействие върху лабораторните резултати
Употребата на лекарството Berotek H може да доведе до положителни резултати от тестове за присъствие на фенотерол в проучвания за злоупотреба с лекарства за немедицински показания, например поради повишени физически способности при спортисти (допинг).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми
Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и използването на механизми.
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на клиничните проучвания са наблюдавани симптоми като замаяност. Поради това се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране или работа с машини.
Формуляр за освобождаване
Условия за съхранение
Срок на годност
Условия за почивка
производител
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация
Beringer Ingelheim International GmbH, Германия,
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Име и адрес на мястото на производство на лекарството
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Москва, Ленинградска магистрала, 16А стр.3