Lasolvan: инструкции за употреба и отзиви
Латинско име: Lasolvan
Код ATX: R05CB06
Активна съставка: амброксол (амброксол)
Производител: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Гърция), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)
Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018
Цени в аптеките: от 150 рубли.
Ласолван - отхрачващо и муколитично лекарство.
Форма и състав за освобождаване
Lasolvan се предлага в следните лекарствени форми:
- Пастили: кръгли, светлокафяви, с мирис на мента (в блистери по 10 бр., 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия);
- Таблетки: кръгли, леко жълтеникави или бели, плоски от двете страни, със скосени ръбове, от едната страна има риск от разделяне и надписът "67С" се изстисква от всяка страна, а от друга - символът на фирмата (в блистери 10, 2 или 5 блистера в картонена кутия);
- Сироп: почти безцветен или безцветен, почти прозрачен или прозрачен, с миризма на горски плодове (15 mg / 5 ml) или мирис на ягода (30 mg / 5 ml), леко вискозен (в тъмни стъклени бутилки от 100, 200 или 250 ml в пълна с или без мерителна чашка, 1 бутилка в картонена кутия);
- Разтвор за поглъщане и вдишване: бистър, леко кафеникав или безцветен (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml с чаша или чаша за дозиране, 1 бутилка в картонена кутия).
Съставът на 1 пастила Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 15 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: акациева гума - 850 mg, сорбитол - 307,4 mg, карион 83 (манитол, сорбитол, хидрогенирано хидролизирано нишесте) - 614,8 mg, масло от листо от мента - 10 mg, 2 g масло от евкалиптово листо, 2 mg, захаринат натрий - 1,8 mg, течен парафин (пречистена смес от течни наситени въглеводороди) - 2,4 mg, пречистена вода - 196,6 mg.
Съставът на 1 таблетка Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 30 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат - 171 mg, сушено царевично нишесте - 36 mg, колоиден силициев диоксид - 1.8 mg, магнезиев стеарат - 1.2 mg.
Съставът от 5 мл сироп Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 15 или 30 mg (като хидрохлорид);
- Помощни компоненти (съответно 15/30 mg в 5 ml): бензоена киселина - 8.5 / 8.5 mg, хидроксиетилцелулоза (gietelloza) - 10/10 mg, ацесулфам калий - 5/5 mg, течен сорбитол (некристализиращ) - 1750/1750 mg, глицерол 85% - 750/750 mg, аромат на ванилия 201629 - 3/3 mg, пречистена вода - 3047.5 / 3031.5 mg, ароматизатор на горски плодове PHL-132195 - 11 mg (за сироп 15 mg / 5 ml) или ягодов кремообразен ароматизатор PHL-132200 - 12 mg (за сироп 30 mg / 5 ml).
Съставът на 1 ml разтвор за перорално приложение и инхалация Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 7,5 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 0.225 mg, пречистена вода - 989.705 mg.
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Данните от проучванията показват, че Амброксол, който е активният компонент на Ласолван, причинява увеличаване на секрецията в дихателните пътища. В резултат на експозицията на лекарството, производството на белодробен сърфактант и цилиарната активност се повишават. Тези ефекти стимулират течението и транспортирането на слуз (мукоцилиарния клирънс), което води до интензивно отделяне на слюнка и освобождаване на кашлица. При лечение на хронична обструктивна белодробна болест по време на продължително лечение с Lasolvan (за 2 месеца или повече), броят на обострянията значително намалява. Беше отбелязано значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми с незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция (има линейна зависимост на абсорбцията от дозата). Когато се приема през устата, максималната концентрация на амброксол в плазмата се достига за 60-150 минути. Обем на разпределението - 552 л. Свързването на амброксол с плазмените протеини в диапазона на терапевтични концентрации е приблизително 90%.
Когато се прилага орално, преходът на активното вещество от кръвта към тъканта става бързо. Най-високите концентрации на амброксол се наблюдават в белите дробове. Около 30% от пероралната доза претърпява процес на първоначално преминаване през черния дроб. В хода на проучванията върху човешки чернодробни микрозоми е доказано, че преобладаващата изоформа е CYP3A4. Той е отговорен за метаболизма на активното вещество до дибромантранилова киселина. Останалото количество се метаболизира в черния дроб, най-вече чрез глюкурониране и чрез частично разцепване (около 10%) до дибромантранилова киселина и допълнителни метаболити в малко количество. Терминалният полуживот е 10 часа. Общият клирънс - до 660 ml / min, с около 8% от общия клирънс е бъбречен клирънс. В проучвания, използващи радиоактивен метод за етикетиране, се оценява, че в резултат на еднократна доза амброксол през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.
Клинично значимият ефект на пола и възрастта върху фармакокинетиката на Ambroxol не е фиксиран, така че няма причина за избор на дозата за посочените признаци.
Показания за употреба
Lasolvan се предписва за лечение на следните остри и хронични заболявания на дихателните пътища, които възникват с освобождаването на вискозна храчка:
- Бронхиектазиите;
- пневмония;
- Бронхит при остър и хроничен ход;
- Бронхиална астма, която протича трудно при отделянето на храчки;
- Хронична обструктивна белодробна болест.
Противопоказания
- Първият триместър на бременността и кърменето;
- Свръхчувствителност към лекарството.
Lasolvan трябва да се използва с повишено внимание при бременни жени при II-III тримери, както и при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Деца, в зависимост от лекарствената форма на Lasolvan могат да приемат:
- Пастили и сироп 30 mg / 5 ml: от 6 години;
- Таблетки: от 18 години.
В таблетките за смучене по отношение на максималната препоръчителна дневна доза (90 mg) съдържа 3 200 mg сорбитол, така че пациентите с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат Lasolvan в тази лекарствена форма.
Lasolvan под формата на таблетки е противопоказан при пациенти с лактазен дефицит, непоносимост към лактоза и глюкозо-галактозна малабсорбция.
Лазолванов сироп не трябва да се приема от пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Инструкции за употреба Ласолвана: метод и дозировка
Lasolvan се приема през устата или чрез вдишване.
Вътре в лекарството може да се приема независимо от времето на хранене.
Пастилите трябва да се абсорбират бавно в устата, таблетките трябва да се приемат с чаша, разтворът може да се разреди в сок, чай, мляко или вода.
Като правило, вътре в Lasazolvan назначи:
- Пастили: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 2 таблетки; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден на 1 пасилка;
- Таблетки: 3 пъти на ден, по 1 таблетка; за повишаване на терапевтичния ефект е възможно увеличаване на дневната доза (2 таблетки дневно, 2 таблетки);
- Сироп 15 mg / 5 ml: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 10 ml; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 5 ml; деца на възраст 2-6 години - 3 пъти на ден, 2,5 ml; деца под 2 години - 2 пъти на ден, 2,5 ml;
- Сироп 30 mg / 5 ml: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 5 ml; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 2,5 ml;
- Разтвор за перорално приложение (1 ml = 25 капки): възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 100 капки; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 50 капки; деца 2-6 години - 3 пъти на ден, 25 капки; деца под 2-годишна възраст - 2 пъти на ден, 25 капки.
Инхалацията обикновено се предписва:
- Възрастни и деца на възраст от 6 години - 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден;
- Деца под 6 години - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.
За вдишване можете да използвате всяко съвременно оборудване, предназначено за тази цел (с изключение на парните инхалатори). За да се осигури оптимална хидратация по време на вдишване, Lasolvan трябва да се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като по време на инхалационната терапия дълбокият дъх може да доведе до развитие на кашлица, инхалацията трябва да се извърши при запазване на обичайния ритъм на дишане. Преди процедурата се препоръчва инхалационен разтвор на Lasolvan да се загрее до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да правят инхалации след приемане на бронходилататорни лекарства, което ще помогне да се избегне неспецифичното дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от момента, в който започнете да приемате Lasolvan, препоръчва се да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
По правило Lasolvan се понася добре.
По време на лечението могат да се развият следните нежелани реакции:
- Стомашно-чревен тракт: често - гадене, понижена чувствителност в кухината на хранопровода или в устата; рядко - диария, диспепсия, киселини, повръщане, болки в горната част на корема, сухота на лигавицата на гърлото и устата;
- Нервна система: често - нарушение на вкуса;
- Имунна система, кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, обрив, ангиоедем, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), сърбеж и други алергични реакции.
свръх доза
Специфичните симптоми на предозиране на Lasolvan при хора не са описани.
Има данни за медицинска грешка и / или случайно предозиране, в резултат на което са регистрирани симптомите на страничните ефекти, известни с това лекарство: диспепсия, гадене, повръщане, диария, коремна болка. В някои случаи има нужда от симптоматична терапия.
Лечение: изкуствено предизвиквайте повръщане, промийте стомаха за 1-2 часа след приема на лекарството. Симптоматична терапия също е показана.
Специални инструкции
Комбинирането на Lasolvan с антитусивни лекарства, които пречат на отделянето на храчки, не трябва да бъде.
При пациенти с тежки кожни лезии (токсична епидермална некролиза или синдром на Stevens-Johnson), температурата може да се повиши в ранната фаза, да се появи ринит, болка в тялото, възпалено гърло и кашлица. При симптоматична терапия е възможно неправилно прилагане на муколитични лекарства, като Lasolvan. Има отделни доклади за откриване на токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън, което съвпада с назначаването му, но няма причинно-следствена връзка с приемането на Лазолван.
В случай на развитие на гореспоменатите синдроми трябва да се прекъсне употребата на лекарството и незабавно да се потърси помощ от лекар.
За функционални нарушения на бъбреците, Lasolvan може да се използва само според указанията на лекаря.
Съставът на 1 таблетка включва 162,5 mg лактоза, в максималната дневна доза (4 таблетки) - 650 mg лактоза.
Сорбитол в сироп може да има леко слабително действие. Максималната препоръчителна дневна доза сироп съдържа 5 g (в 20 ml сироп 30 mg / 5 ml) или 10,5 g (в 30 ml сироп 15 mg / 5 ml) сорбитол.
Разтворът за поглъщане и вдишване съдържа консервант бензалкониев хлорид, който по време на вдишване може да предизвика бронхоспазъм при пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища. Разтворът не се препоръчва да се смесва с алкални разтвори и кромогликова киселина. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да доведе до утаяване на активното вещество или до поява на опалесценция.
Пациентите, които следват диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че препоръчителната дневна доза (за възрастни и деца над 12 години) на Lasolvan е под формата на перорален разтвор и инхалацията съдържа 42,8 mg натрий.
Употреба по време на бременност и кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. В хода на предклиничните проучвания не е установен пряк или индиректен неблагоприятен ефект на лекарството върху хода на бременността, фетален / фетален, постнатален развитие и генерична активност.
Обширният клиничен опит с употребата на лекарството от 28-та седмица от бременността не показва данни за отрицателен ефект на лекарството върху плода, но когато се използва Lasolvan по време на бременността, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки. Лекарството не се препоръчва да се приема през първия триместър на бременността. Употребата през II или III триместър е разрешена само в тези случаи, ако възможният риск за плода е под потенциалната полза за майката.
Амброксол се екскретира в кърмата. Няма данни за развитие на нежелани реакции при кърмените бебета, но не се препоръчва употребата на Lasolvan по време на кърмене.
В хода на предклиничните проучвания на амброксол не е установен отрицателен ефект върху фертилитета.
Употреба в детството
При лечение на деца под 12-месечна възраст, Lasolvan се използва само като разтвор. В такива случаи е необходимо да се осигури постоянен медицински контрол.
Според инструкциите, Lasolvan под формата на таблетки е забранено да се използва за лечение на деца под 18-годишна възраст, под формата на таблетки - до 6 години.
В случай на нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
С абнормна чернодробна функция
Когато чернодробна недостатъчност лекарство трябва да се използва с повишено внимание.
Взаимодействие с лекарства
Няма данни за нежелани клинично значими взаимодействия на Lasolvan с други лекарства.
Lasolvan увеличава проникването в бронхиалните секрети на лекарства като цефуроксим, амоксицилин и еритромицин.
аналози
Аналози на Lasolvan са: амброксол, амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброхексал, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца.
- Таблетки - 3 години при температури до 30 ° C;
- Таблетки - 5 години при температури до 30 ° C;
- Сироп - 3 години при температури до 25 ° C;
- Разтвор за поглъщане и вдишване - 5 години при температури до 25 ° С.
Условия за продажба на аптеки
Продава се без рецепта.
Мнения Ласолване
Мнения за Лазолване са предимно положителни. Потребителите отбелязват, че в рамките на няколко дни след приема на лекарството се забелязва подобрение при бронхит и други заболявания. Според родителите, Lasolvan под формата на разтвор за вдишване и сироп се е доказал в лечението на деца.
Също така, някои потребители съобщават за странични ефекти (диария, алергични реакции към кожата).
Цена за ласолван в аптеки
Приблизителната цена за Lasolvan е:
- таблетки за смучене (в опаковка от 20 бр.) - 211 рубли;
- таблетки: 50 бр. - 290 рубли, 20 бр. - 170 руб.;
- сироп в бутилки от 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 рубли, 30 mg / 5 ml - 280 рубли;
- разтвор за перорално приложение и инхалация от 7,5 mg / ml във флакони от 100 ml - 380 рубли.
Lasolvan разтвор за инхалация: инструкции за употреба
структура
1 ml разтвор съдържа:
Активна съставка: Амброксол хидрохлорид 7.5 mg.
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат (EZZO), динатриев хидроген фосфат дихидрат (Е339), натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
описание
Прозрачен, безцветен или леко кафеникав разтвор.
Фармакологично действие
Амброксол има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие; стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, усилва производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност; нормализира нарушеното съотношение на серозни и лигавични компоненти на храчки. Активиране на хидролизиране на ензими и повишаване на освобождаването на лизозоми от клетките на Clara, намалява вискозитета на храчките; подобрява течението и транспортирането на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
След поглъщане настъпва в рамките на 30 минути. и продължава от 6 до 12 часа.
Фармакокинетика
Амброксол се характеризира с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в интервала на терапевтични концентрации. Максималното съдържание в кръвната плазма при перорално приложение се постига за 1-2,5 часа. разпределение:
Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Метаболизъм и екскреция:
Около 30% от приложената орална доза е подложена на ефекта на първоначалното преминаване през черния дроб.
Доказано е, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез конюгиране. Времето на полуживот на амброксол хидрохлорид от организма е около 10 часа. Общият клирънс е в диапазона 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс.
Фармакокинетика при специални групи пациенти:
При пациенти с чернодробна дисфункция екскрецията на амброксол хидрохлорид се намалява, което води до повишаване на плазменото му ниво с 1,3-2 пъти, но не се налага корекция на дозата.
Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина да се коригира дозата за тези признаци.
Показания за употреба
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронично обструктивно белодробно заболяване, бронхиална астма с обструкция на отделянето на храчки, бронхиектазии.
Противопоказания
Бременност и кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Проучванията при животни не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталното, пренаталното, постнаталното развитие и раждането.
През първия триместър на бременността, употребата на LAZOLVANA е противопоказана, през втория и третия триместър - с повишено внимание.
Всеобхватни клинични проучвания през третия триместър на бременността не откриват доказателства за отрицателен ефект върху плода.
Амброксол се екскретира в кърмата. Въпреки че е малко вероятно да има неблагоприятен ефект при новородени, LAZOLVAN не се препоръчва за кърмачки.
Дозировка и приложение
Прием (1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години: 4 ml 3 пъти дневно;
Деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;
Деца от 2 до 5 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти на ден;
Деца до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно.
Капки могат да бъдат разтворени във вода и да се прилагат независимо от храненето.
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден.
Деца до 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.
Разтворът за инхалация LAZOLVAN може да се прилага с помощта на всяко съвременно устройство за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За да се постигне максимална влажност по време на вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1.
Разтворът на ЛАЗОЛВАН за вдишване не трябва да се смесва с хромоглицинова киселина. Освен това не трябва да се смесва с други разтвори с рН над 6,3.
Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане.
Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако лечението на остри респираторни заболявания е симптом или се влоши, трябва да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт, дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума:
Гадене, повръщане, диария, коремна болка, киселини в стомаха, диспепсия, намалена чувствителност в устата или хранопровода, сухота в устата и гърлото.
От страна на имунната система, кожата и подкожните тъкани:
Алергични реакции (включително анафилактичен шок), ангиоедем, кожен обрив, уртикария, сърбеж и други алергични реакции (например алергичен дерматит).
От нервната система:
Дигеузия (нарушение на вкуса).
свръх доза
Не са известни случаи на предозиране при хора. В случай на случайно предозиране и / или медицински грешки, симптомите на предозиране съответстват на известните нежелани реакции на LAZOLVANA, когато се приемат в препоръчителни дози. В такива случаи може да се наложи симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Увеличава проникването на антибиотици в бронхиалните секрети (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин).
Функции на приложението
Амброксол хидрохлорид трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника.
Не трябва да се комбинира с антитусивни средства, които пречат на отделянето на храчки.
Известни са само няколко случая на тежки кожни лезии, като синдром на Stevens-Jones и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), който съвпада с назначаването на отхрачващи лекарства, включително Аброксол хидрохлорид, обаче, липсва причинно-следствена връзка с лекарството. В ранния стадий на синдрома на Stevens-Johnson и синдрома на Lyell, пациентите могат да получат треска, болки в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото. При симптоматично лечение е възможно неправилно прилагане на муколитични средства, като амброксол хидрохлорид. С развитието на горните синдроми се препоръчва да се спре лечението и незабавно да се консултирате с лекар.
В случай на нарушена бъбречна функция, LAZOLVAN може да се приема само след консултация с лекар.
Съдържа бензалкониев консервант хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Влияние върху способността да се управлява колата и механизмите
Не е известно за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Не са проведени съответни проучвания.
Lasolvan
Указания за употреба:
Цени в онлайн аптеки:
Lasolvan е муколитично и отхрачващо лекарство.
Форма и състав за освобождаване
- Разтвор за поглъщане и вдишване: бистър, безцветен или с леко кафеникав оттенък (100 ml в тъмни стъклени бутилки, снабдени с капкомер, в картонена връзка 1 бутилка с мерителна чашка);
- Сироп: слабо вискозен, безцветен или почти безцветен, прозрачен или почти прозрачен, с мирис на горски плодове или ягоди (100 или 200 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, в картонена сноп една бутилка, пълна с мерителна капачка);
- Таблетки: плоски от двете страни, кръгли, със скосени ръбове, бели или с жълтеникав оттенък, от едната страна - символ на фирмата, от друга - разделяне на риска и гравиране "67C" от двете му страни (10 бр. В блистери, в картонена връзка 2 или 5 блистера);
- Пастили: кръгли, светлокафяви, с миризма на мента (10 броя в блистери, в картонена сноп 1, 2 или 4 блистера).
Активната съставка на лекарството е амброксол хидрохлорид:
- 1 ml разтвор - 7,5 mg;
- 5 ml сироп - 15 или 30 mg;
- 1 таблетка - 30 mg;
- 1 трохи - 15 mg.
- Разтвор: натриев хидроген фосфат дихидрат, бензалкониев хлорид, монохидрат на лимонена киселина, натриев хлорид, пречистена вода;
- Сироп: пречистена вода, гетелоцета (хидроксиетилцелулоза), бензоена киселина, течна сорбитол (некристализираща се), калиев ацесулфам, глицерол 85%, аромат на ванилия 201629, ароматизатор на горски плодове PHL-132195 (в сироп 15 mg / 5 ml) или аромат на ягода PHL-132200 (в сироп от 30 mg / 5 ml);
- Таблетки: сушено царевично нишесте, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
- Подсладени таблетки: акациева смола, сорбитол, течен парафин (пречистена смес от течни наситени въглеводороди), карион 83 (манитол, сорбитол, хидрогенирано хидролизирано нишесте), натриев захаринат, пречистена вода, масло от листо от мента и листа от евкалиптово листа.
Показания за употреба
Lasolvan се използва за лечение на следните остри и хронични заболявания на дихателните пътища, които са придружени от нарушение на мукоцилиарния клирънс и секреция на вискозна слюнка:
- Бронхиектазиите;
- Остър и хроничен бронхит;
- Хронична обструктивна белодробна болест;
- пневмония;
- Бронхиална астма със запушване на храчки.
Противопоказания
За всички лекарствени форми:
- Първи триместър на бременността;
- Период на кърмене;
- Свръхчувствителност към амброксол или помощни компоненти.
Допълнителни противопоказания в зависимост от лекарствената форма:
- Сироп: детска възраст до 6 години (за сироп 30 mg / 5 ml), наследствена непоносимост към фруктоза;
- Таблетки: възраст до 18 години, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- Пастили: деца до 6-годишна възраст, наследствена непоносимост към фруктоза.
С повишено внимание Lasolvan се използва през втория и третия триместър на бременността, както и при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Дозиране и администриране
Разтвор Ласолван е предназначен за поглъщане и вдишване.
Вътре можете да вземете, независимо от храненето, ако е необходимо - разредено във вода, сок, чай или мляко.
- Деца до 2 години - по 1 ml 2 пъти дневно;
- Деца на възраст 2-6 години - по 1 ml 3 пъти дневно;
- Деца на възраст 6-12 години - по 2 ml 2-3 пъти дневно;
- Деца над 12 години и възрастни - 4 ml 3 пъти на ден.
1 ml разтвор = 25 капки.
При вдишване Lasolvan може да се използва с всяко съвременно инхалационно оборудване, с изключение на парни инхалатори. За да се постигне оптимална влажност, разтворът се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Вдишването трябва да се извършва в режим на нормално дишане, тъй като дълбокият дъх може да предизвика кашлица. Преди процедурата, лекарството се препоръчва да се загрее до телесна температура.
Пациентите с бронхиална астма трябва да се инжектират с Lasolvan след приемане на бронхоразширяващо лекарство, в противен случай е възможно неспецифично дразнене на дихателните пътища и техните спазми.
- Деца под 6-годишна възраст - 2 ml разтвор за инхалация, 1-2 инхалации на ден;
- Деца над 6-годишна възраст и възрастни - 2-3 мл разтвор за инхалация, 1-2 инхалации на ден.
Под формата на сироп Lasolvan се приема през устата, независимо от храненето.
Препоръчителни дози за сироп 15 mg / 5 ml:
- Деца до 2 години - 2,5 ml, 2 пъти дневно;
- Деца на възраст 2-6 години - по 2,5 ml 3 пъти на ден;
- Деца на възраст 6-12 години - 5 ml 2-3 пъти дневно;
- Деца над 12 години и възрастни - по 10 ml 3 пъти на ден.
Препоръчителни дози за сироп 30 mg / 5 ml:
- Деца на възраст 6-12 години - по 2,5 ml 2-3 пъти дневно;
- Деца над 12 години и възрастни - 5 ml 3 пъти дневно.
Таблетки Lasolvan трябва да се приема през устата с течност, независимо от храненето. Лекарството се предписва по 1 таблетка 3 пъти дневно. За повишаване на терапевтичния ефект можете да приемате по 2 таблетки 2 пъти дневно.
Pastilles Lasolvan трябва да се абсорбира бавно в устата, независимо от храната, за деца на възраст 6-12 години - 1 бр. 2-3 пъти на ден, деца над 12 години и възрастни - 2 бр. 3 пъти на ден.
Ако в рамките на 4-5 дни от лечението симптомите на заболяването продължават, е необходимо да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
- На храносмилателната система: често (1-10%) - намалена чувствителност в устата или гърлото, гадене; рядко (0.1-1%) - сухота в устата, коремна болка, диария, повръщане, диспепсия; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото;
- Нервна система: често - нарушение на вкуса;
- Имунна система, кожа и подкожна тъкан: рядко - обрив, уртикария, сърбеж, ангиоедем, свръхчувствителност, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок).
Специални инструкции
Разтворът съдържа бензалкониев хлорид като консервант - при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Не смесвайте ласолван с алкални разтвори и кромогликова киселина, тъй като повишаването на рН на разтвора над 6.3 може да доведе до утаяване на амброксол или до поява на опалесценция.
Пациентите, които следват диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор в препоръчителната дневна доза за деца над 12 години и възрастни (12 ml) съдържа 42,8 mg натрий.
Една таблетка Lasolvan съдържа 162,5 mg лактоза, максималната дневна доза (4 таблетки) е 650 mg.
Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml в преизчисляване на максималната дневна доза (20 ml) съдържа 5 g сорбитол, Lasolvan 15 mg / 5 ml в максималната дневна доза (30 ml) - 10,5 g. Поради съдържанието на сорбитол, сиропът може да има леко слабително действие.
Както при всяко отхрачващо средство, ласолван не трябва да се използва едновременно с антитусивни препарати, които затрудняват отделянето на храчки.
Пациенти с тежки кожни лезии (като токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson) могат да получат треска, ринит, болка в тялото, възпаление на гърлото и кашлица в началния етап. При симптоматична терапия, амброксол хидрохлорид може да бъде погрешно приложен. Съществуват отделни съобщения за идентифициране на такива тежки лезии, които съвпадат с употребата на Lasolvan, но няма причинно-следствена връзка с лекарството. Следователно, в случай на развитие на описаните симптоми, лечението с Ambroxol трябва да се преустанови и незабавно да се потърси лекарска помощ.
Не са провеждани проучвания за ефекта на Lasolvan върху способността на човека да извършва дейности, свързани със скоростта на реакцията и повишената концентрация на вниманието. Не са установени обаче отрицателни ефекти.
Взаимодействие с лекарства
Не се съобщава за клинично значимо, нежелано взаимодействие на Ambroxol hydrochloride с други лекарства.
Амброксол усилва бронхиалната секреция на еритромицин, амоксицилин и цефуроксим.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца, при температура: разтвор и сироп - до 25 ºС, таблетки и таблетки - до 30 ºС.
Срокът на годност на разтвора и таблетките - 5 години, сироп и таблетки за смучене - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Lasolvan
Име: Lasolvan
Показания за употреба:
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от освобождаване на вискозна храчка:
- остър и хроничен бронхит;
- пневмония;
- Хронична обструктивна белодробна болест;
- бронхиална астма със запушване на храчка;
- лечение на респираторен дистрес синдром при недоносени и новородени бебета;
- бронхиектазии.
Фармакологично действие:
фармакодинамика
Амброксол хидрохлоридът, активното вещество на ласолван, увеличава секрецията на слуз в дихателните пътища. Амброксол хидрохлорид повишава синтеза на белодробния сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до подобрение на секрецията на слуз и отстраняването му (мукоцилиарно клирънс). Повишена секреция на течности и повишен мукоцилиен клирънс улеснява отстраняването на слузта и намалява кашлицата.
Фармакокинетика
Абсорбционната абсорбция е бърза и сравнително пълна, с линейна зависимост в терапевтичния диапазон. Максималната концентрация на активното вещество в плазмата се достига след 30 минути - 3 часа. В плазмата приблизително 90% от продукта се свързва с протеините. Разпределението на амброксол между кръвта и тъканите става бързо, има висока концентрация на активни вещества в белите дробове. Елиминационният полуживот от плазмата е 7-12 часа; натрупване в тъканите не е открито. Амброксол се метаболизира главно в черния дроб чрез конюгиране. Бъбреците се показват в рамките на 90% от продукта.
Дозиране и приложение на ласолван:
Вътре е необходимо да се приема по време на приема на храна, като се измива с малко количество течност. Възрастни и деца над 12 години се предписват: хапчета: 30 mg 3 пъти дневно през първите 2-3 дни, след това 30 mg 2 пъти или 15 mg 3 пъти дневно; деца 6-12 години - 15 mg 2-3 пъти дневно.
Пероралният разтвор (7,5 mg / ml) се предписва на възрастни за първите 2-3 дни - 4 ml, а след това 2 ml 3 пъти дневно или 4 ml 2 пъти дневно; деца под 2-годишна възраст - 1 ml 2 пъти на ден, 2-5 години - 1 ml 3 пъти на ден, 5-12 години - 2 ml 2-3 пъти на ден.
Сироп (3 mg / ml) се предписва на възрастни - през първите 2-3 дни, по 10 ml и след това по 5 ml 3 пъти дневно или по 10 ml 2 пъти дневно. В тежки случаи, дозата на заболяването не се намалява по време на курса на лечение. Деца на възраст 5-12 години трябва да бъдат предписани 15 mg 2-3 пъти на ден, 2-5 години - 7,5 mg 3 пъти на ден, до 2 години - 7,5 mg 2 пъти на ден.
Под формата на инхалации, предписани за възрастни и деца над 5 години на 15-22.5 mg, за деца под 2 години - 7.5 mg, за деца от 2-5 години - 15 mg 1-2 пъти на ден. В случай, че не е възможно да се извършват повече от една инхалация всеки ден, допълнително се използват таблетки, перорален разтвор или сироп.
Парентерално. Дневната доза е 30 mg на 1 kg телесно тегло, разделена на четири приема на ден. Разтворът трябва да се прилага интравенозно, бавно, в продължение на поне 5 минути. Разтворът може също да се прилага интравенозно. За да направите това, разтворът на ласолван трябва да се разреди с разтвор на глюкоза, левулоза, физиологичен разтвор или разтвор на Рингер.
Противопоказания за ласолван:
Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на продукта.
Странични ефекти от Lasolvan:
Lasolvan обикновено се понася добре. Възможни са малки стомашно-чревни нарушения (главно изжого, диспепсия, по-малко гадене и повръщане). Могат да се появят алергични реакции под формата на кожен обрив.
В някои случаи са възможни тежки реакции от анафилактичен тип, но връзката им с приема на продукта не е установена.
бременността:
Предклиничните проучвания, както и богатият клиничен опит при употребата на продукта след 28-та седмица от бременността, не са показали вредно въздействие на продукта по време на бременност.
Въпреки това, трябва да се вземат предвид обичайните предпазни мерки по отношение на употребата на лекарствени продукти по време на бременност, особено през първия триместър.
Лекарството прониква в кърмата, но няма данни за ефекта му върху детето, когато се използва в терапевтични дози.
предозиране:
Докладван е продукт с предозиране на данни. При симптоми на предозиране се провежда симптоматично лечение.
Употреба с други лекарства:
Приемането на лазолван с антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин) води до повишаване на концентрацията на антибиотици в тъканите на белия дроб.
Едновременната употреба на лазолван с антитусивни лекарства може да доведе до затруднения при отделянето на храчките поради намаляване на кашлицата.
Разтворът на ласолван (рН 5.0) не трябва да се смесва с други разтвори, чието рН е по-голямо от 6.3, тъй като утаяването на свободния ласолван е възможно поради повишаване на рН.
Няма данни за взаимодействия с други лекарства.
Формуляр за съобщение:
Разтвор за интравенозно приложение върху 2 ml в ампули. 10 ампули в опаковка.
Таблетки от 10 бр. в пакет.
Сироп в бутилки от 100 ml.
Разтвор за перорално приложение в бутилки от 100 ml.
Условия за съхранение:
Да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 25 ° С за разтвора и не по-висока от 30 ° С за други форми на освобождаване) на място, недостъпно за деца. Да се пази от пряка слънчева светлина, топлина и замръзване.
Срок на валидност:
хапчета - 5 години;
сироп 15 mg / 5 ml - 3 години;
сироп 30 mg / 5 ml - 5 години;
решение - 5 години.
Условия за продажба от аптеките - рецепта.
Ласолванов състав:
Международно и химическо наименование: Амброксол: транс-4 - [(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклохексанол хидрохлорид].
Физични и химични свойства: бистър, безцветен разтвор, практически без примеси.
2 ml от разтвора за интравенозно приложение съдържа 15 mg от активното вещество (амброксол хидрохлорид), както и такива помощни вещества: лимонена киселина, динатриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, вода за инжекции.
Една таблетка съдържа: активна съставка - амброксол хидрохлорид 30 mg; помощни вещества - лактоза, сушено царевично нишесте, колоиден силиций, магнезиев стеарат.
5 мл сироп съдържа: активна съставка - амброксол хидрохлорид 15 или 30 мг; помощни вещества: - хидроксиетилцелулоза, сорбитол, глицерин, бензоена киселина, пропиленгликол, вкус на малина, винена киселина, пречистена вода.
Внимание!
Преди употреба на лекарството "Lasolvan" трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Инструкцията се предоставя единствено за запознаване с "Ласолван".
Lasolvan
For Разтворът за поглъщане и вдишване е бистър, безцветен или леко кафеникав.
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 225 μg, пречистена вода - 989.705 mg.
100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка с първо управление за отваряне, допълнено с мерителна чашка - картонени опаковки.
Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с ХОББ продължителната терапия с лекарството Lasolvan (за поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Cмакс при поглъщане в рамките на 1-2,5 часа
Vг е 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от дозата, приета перорално, е подложена на ефекта на “първи проход” през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.
Терминал Т1/2 Амброксол е около 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода на прилагане на радиоактивен етикет, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
Не са установени клинично значими ефекти на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата на тези основания.
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени с освобождаване на вискозен слюнка и нарушено мукоцилиарно изчистване:
- остър и хроничен бронхит;
- бронхиална астма със запушване на храчка;
- Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството;
- I триместър на бременността;
- период на кърмене (кърмене).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството Lasolvan по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Прием (1 ml = 25 капки).
Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.
Възрастни и деца над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2-годишна възраст - 1 мл (25 капки) 2 пъти / ден.
Възрастни и деца над 6 години - 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор / ден.
Деца под 6-годишна възраст - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор / ден.
Инхалационният разтвор на Ласолван може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите продължават 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, препоръчва се да се консултирате с лекар.
От страна на храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушен вкус), гадене, намалена чувствителност в устата или фаринкса; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.
Алергични реакции: рядко (0.01-0.1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, свръхчувствителност *.
* тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.
Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, болки в корема.
Лечение: провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.
Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства.
Амброксол увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.
Не трябва да се използва в комбинация с антитусивни средства, които възпрепятстват отделянето на храчки.
Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Не се препоръчва да се смесва с разтвор на Lasolvan за поглъщане и вдишване с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.
Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и / или чрез съпътстваща терапия. Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на анти-студени средства. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми
Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите.
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмените бебета, по време на кърмене не се препоръчва употребата на перорален разтвор на Lasolvan и инхалация.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.