Berodual и бременност

Кашлица

Състоянието на бременността е най-красивият период в живота на всяка жена. Да се ​​чувстваш вътре в развитието на нов малък човек е несравнимо чувство, което несъмнено е удоволствие за всички бъдещи майки и за всички бъдещи бащи. Но дори и такива щастливи моменти в живота на бъдещите родители могат да бъдат засенчени. И най-често различни болести. Тази статия се фокусира върху бременни жени, страдащи от бронхиална астма.

Бронхиална астма по време на бременност

Бронхиалната астма по време на бременност се появява в резултат на увеличените отрицателни ефекти на алергените върху тялото на жената през този период.

Бронхиалната астма се усеща под формата на възпалителен процес на пътищата на дихателната система. Това заболяване може да се появи в резултат на различни наранявания на главата, промени в ендокринната система. Но това е изключително рядко. Най-често бронхиалната астма възниква в резултат на бронхоспазъм, дължащ се на ефекта на алергена върху тях.

Има три стадии на астма. Въпреки това, въпреки степента им на присъствие на бременна жена, все още е необходимо да се бори с нея. Не всички бременни жени реагират еднакво на астмата по време на бременност. Някои от тях се чувстват много по-добре от обичайното през този период, а други, напротив, постоянно страдат от пристъпите на това заболяване. Най-често жената преживява астматично обостряне през първите три месеца на бременността. Обикновено атаките на това заболяване често не притесняват бременна жена, но понякога се случват.

В случаите, когато бременна жена има остра задушаваща атака, тя трябва да се свърже с помощта на лекарството Беродуал. Тя помага на жената да се отърве от атаката за много кратък период от време. Berodual може да се използва и за предотвратяване на бронхиална астма по време на бременност.

Berodual - състав и ефект на лекарството

Комбинацията от тези две вещества в Berodual увеличава положителния ефект на това лекарство. Berodual с цялата си ефективност засяга мускулите на бронхите, докато на практика няма отрицателно въздействие върху цялото тяло на бременната жена като цяло. Положителното му въздействие ви позволява да го използвате без особени опасения. Въздействието на лекарството изцяло върху бронхите възниква приблизително два часа след употребата му. Лекарството има положителен ефект за шест часа. Berodual спира атаката на астмата буквално няколко секунди след употребата му.

Беродуал по време на бременност

Цената на Berodual Bravistor за вдишване (0,1%, 20 мл.): 290-330 рубли.

Съдържание:

Беродуал по време на бременност

Периодът на бременност се характеризира с факта, че една жена може да прояви различни хронични заболявания, които са й досаждали преди, а бронхиалната астма е едно от тези заболявания. Днес се произвеждат огромен брой лекарства, които не само облекчават всички симптоми и облекчават състоянието на пациентите, но и са подходящи за жени, които носят плода.

Бъдещите майки, които са се сблъскали с астма, се интересуват дали Беродуал е безопасно лекарство, следователно тази статия има за цел да отговори на този въпрос.

Как се проявява астмата по време на бременност?

Бронхиалната астма е заболяване на органите на дихателната система, при което се нарушава пропускливостта им. Също така, това заболяване се дължи на един от видовете алергии, когато при излагане на един или друг алерген се появяват спазми на дихателните органи и задушаване.

Има два вида алергени: инфекциозни и неинфекциозни. Заболяването, придружено от първия вид алерген, обикновено се появява след поглъщане на инфекцията. Тя действа като алерген.

Що се отнася до неинфекциозната астма, тя се причинява от алергична реакция по време на експозиция на различни вещества.

При такива вещества могат да се появят алергии:

  • растителен прашец, който е в процес на цъфтеж;
  • домашен прах;
  • пера и пух;
  • храна;
  • лекарства;
  • химикали.

Ако бременна жена е била изложена на астма преди носене, тогава тя трябва да се ограничи от вещества по време на интересна ситуация, която е причинител на алергия. Но се случва, че болестта се счита за пренебрегната, тогава в този случай е необходимо да се прибегне до употребата на лекарства.

Има много малък процент от случаите, когато здрава жена започва да страда от астма по време на бременност. Обикновено астмата се предава чрез наследственост и се проявява в ранна възраст. Що се отнася до пренасянето, много е трудно да се предскаже хода на това заболяване: може да смути бъдещата майка в ранните стадии и да изчезне преди раждането или, напротив, да се напомни в последните седмици за една интересна ситуация. Благоприятни случаи са тези, при които астма се появява в началото на бременността, а жената е в състояние да спре заболяването с помощта на лекарства.

Експертите казват, че хода на астмата при следващи бременности зависи от това как се е почувствала бъдещата майка по време на предишната.

Показания за употреба Berodual за бременни жени

Жените, които страдат от това заболяване, често се питат за Беродуал и неговата употреба в периода на носене на бебе. Ако поискате помощ от инструкциите, производителят посочва, че това лекарство е безопасно за бременната жена и бебето.

Активните компоненти на това лекарство включват ипратопия бромид и фенотерол, които допринасят за факта, че пристъпът на астма спира в рамките на една или две секунди след приемането на лекарството. Действието на активните съставки настъпва само в дихателната област, а това означава, че Berodual не влияе неблагоприятно върху плода.

Ако говорим за приемането на този инструмент в първия триместър на бременността, то не се предписва лесно на бъдещите майки, тъй като плацентата все още не е формирана и всички елементи попадат в детето. Въз основа на изследванията, през този период не е имало отрицателни ефекти от приема на лекарства, които са увреждали нероденото бебе, но би било крайно нежелателно да се прибягва до Беродуал без основателна причина.

Вторият триместър е най-подходящ за предписване на това лекарство, тъй като са формирани основните органи и системи на детето, а плацентата е вид "филтър", през който могат да преминат само полезни и хранителни вещества. Ако, обаче, астмата не се лекува през този период, детето може да страда от хипоксия, тъй като няма да получи достатъчно кислород поради задушаване. От това е необходимо да се заключи, че навременният достъп до специалист е в състояние да запази плода.

Що се отнася до третото тримесечие, те се опитват да не предписват това лекарство, тъй като то може да повлияе неблагоприятно на трудовата дейност на бъдещата майка. Ако една жена е взела Беродуал по време на бременност, то в последните периоди се замества с други лекарства.

Начин на употреба на Berodual по време на бременност

Има два вида лекарства - спрей и течност за вдишване. Употребата на един или друг вид Berodual и дозировката му зависи от това как се развива заболяването. Специалистът решава кой метод на употреба е най-подходящ за пациента.

Спрейът е подходящ за тези, които страдат от кашлица. Лекарството се произвежда в специална метална кутия, която е оборудвана с дюза. Неговият обем съответства на 200 дози. За да приложите инструмента, трябва да насочите мундщука към устата и да направите два щраквания върху клапана. При остър пристъп можете да използвате лекарството отново след пет минути.

Инхалациите са подходящи при по-продължително лечение. Най-често бременната жена трябва да използва един mg от агента с пулверизатор. Такива манипулации могат да се извършват осем пъти на ден.

В ранните етапи на бременността, за предпочитане е Berodual да се разрежда с физиологичен разтвор. За да направите това, вземете един ml от лекарството и физиологичен разтвор, за да завършите с три или четири mg от лекарството. Изключително опасно е да се използва всяка друга течност, отколкото солен разтвор или да се използва орално.

заключение

В резултат на това искам да кажа, че астмата се счита за опасна болест, която може да причини много дискомфорт, особено по време на носенето на бебе. Тъй като повечето бременни майки са предпазливи при употребата на лекарства по време на интересна ситуация, си струва да си припомним, че мълчанието за вашето заболяване и игнорирането на посещението на лекар може да причини огромна вреда за здравето на детето. Има много случаи, при които по-късно посещение в болницата кара плода да умре.

Що се отнася до лекарството Berodual, то се счита за добър инструмент, който може значително да улесни живота на бременна жена с астма и се е утвърдил с положителна страна на вътрешния пазар на лекарства. Ако Вашият лекар е препоръчал употребата на това лекарство, тогава не трябва да го отказвате, защото Berodual няма да причини абсолютно никаква вреда.

Може ли Berodual да се използва по време на бременност?

Повечето лекарства са забранени да се вземат по време на бременност, тъй като техният ефект може да повлияе неблагоприятно на растежа и развитието на плода. Същото правило важи и за средства за лечение на обструктивни заболявания на дихателната система. В тази статия ще разгледаме дали Berodual е позволен по време на бременност и кърмене и какви лекарства могат да се приемат през този период.

Беродуал: фармакологични свойства

Berodual е комбинирано лекарство, което включва бронходилататор Fenoterol и блокер на m-холиновите рецептори. Инструментът се използва активно в амбулаторния и стационарен стадий в лечението на хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма при възрастни и деца. Фенотерол спомага за облекчаване на бронхоспазъм, премахва недостиг на въздух и усещане за задушаване. Ипратропиум бромид елиминира ефектите на блуждаещия нерв, повишава ефективността на външната дихателна функция при продължителна употреба.

Berodual се предлага в няколко лекарствени форми: под формата на разтвор за инхалиране с помощта на пулверизатор, както и под формата на индивидуален аерозолен спрей, който е удобен за носене. Клинично е доказано, че ефектът от елиминирането на бронхоспазъм и подобряването на функцията на външното дишане е по-висок при използване на Berodual разтвор за инхалация. При такова приложение се губи по-малко количество от веществото и времето за инхалация на лекарството се увеличава.

Berodual действа безразборно върху рецепторите, така че релаксиращият ефект достига и до мускулите на матката. Поради тази причина не се препоръчва употребата на Berodual за инхалация по време на бременност, особено през първия триместър.

Основни указания за използване на Berodual:

  • бронхообструктивен синдром;
  • бронхиална астма от ендогенна и екзогенна природа;
  • хронична обструктивна белодробна болест с всякаква тежест;
  • хронично бронхиално възпаление.

Противопоказания за инхалация с Berodual:

  • непоносимост към компонентите на лекарството, алергични реакции в миналото;
  • сърдечна хипертрофия с изразени клинични прояви;
  • нарушения на ритъма с увеличаване на сърдечната честота;
  • бременност през първите три месеца (с повишено внимание по време на бременност през следващите месеци, под постоянен надзор на общопрактикуващ лекар и гинеколог).

Беродуал по време на бременност

Официалните инструкции за употреба гласят, че за инхалация по време на бременност Berodual е категорично противопоказан през първия триместър. В следващите тримесечия е възможно използването на продукта, но с голяма грижа.

По-добре е инструментът да се замени с по-безопасен образец. По време на бременността на жените се препоръчва да избягват контакт с всякакви алергени, за да се избегнат обострянията на хроничните заболявания на дихателната система. За бързо елиминиране на симптомите обикновено се предписват салбутамол и вентилин.

Употреба по време на бременност Berodual може да повлияе на контрактилитета на матката, да наруши нормалния ход на бременността и да причини неприятни и опасни последствия. Смята се, че инструментът може да се използва с повишено внимание през последните два тримесечия на бременността, но е по-добре да се използват по-безопасни лекарства. Когато кърмите бебето си, можете да използвате Berodual под наблюдението на специалист.

Странични ефекти след прием на Berodual

Ако използвате Berodual за бременни жени, ситуацията може да се влоши и поради големия брой възможни странични ефекти:

  • алергични реакции, обрив, зачервяване, кашлица, ларингеален спазъм, анафилактичен шок;
  • намаляване на нивото на калий в кръвния поток, хипергликемия;
  • раздразнителност, промяна на настроението, влошаване на здравето;
  • главоболие с различна тежест, тремор, системно замаяност веднага след вдишване;
  • влошаване на симптомите на глаукома в присъствието му, възпаление на конюнктивалната мембрана на окото, болка в очите, нарушено зрение, повишено вътреочно зрение;
  • повишаване на сърдечната честота, усещане за сърцебиене, нарушения на ритъма до предсърдно мъждене;
  • кашлица, дразнене на лигавиците на устата и гърлото, обостряне на хроничния тонзилит, възпаление на фаринкса;
  • парадоксална реакция с повишен бронхоспазъм;
  • повишено изпотяване, точкови кръвоизливи;
  • слабост в мускулите, болка в ръцете и краката;
  • нарушения на функциите на урината, задържане на урина;
  • леко повишаване на кръвното налягане.

заключение

Berodual е m-антихолинергична и адренергична мимика, действаща върху гладките мускули на някои вътрешни органи, включително матката, в която жената развива дете по време на бременност. Употребата на Беродуал за бременни жени е абсолютно противопоказана през първия триместър, тъй като ефектите на лекарството могат да повлияят на контрактилитета на този орган.

В следващите тримесечия на бременността употребата на Беродуал не е забранена, но ако това е необходимо, се препоръчва редовно да се консултирате със специалист и да обръщате внимание на всички негативни реакции към приложението на лекарството от организма. Прегледите на лекарите и пациентите информират, че през периода на кърмене Berodual е практически безопасен. При лечението на повечето заболявания по време на бременност трябва да се ограничат промените в начина на живот и елиминирането на рисковите фактори за влошаване.

източници:

Видал: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Открихте грешка? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter

Berodual - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

1 ml разтвор за инхалация съдържа:
активно вещество: 261 µg ипратропиев бромид монохидрат, по отношение на безводен ипратропиев бромид (250 ug) и 500 ug фенотерол хидробромид.
помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид, 1N солна киселина, пречистена вода

Описание:

Бистра, безцветна или почти безцветна течност, свободна от суспендирани частици. Миризмата е почти незабележима.

Фармакотерапевтична група:

Комбиниран бронходилататор (ß2-селективен адреномиметик + m-холиноблокатор)

ATH код:

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Berodual съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - m-холиноблокър и фенотерол - ß2-adrenoagonists. Инхалираната бронходилатация с ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.
Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват увеличаването на вътреклетъчната концентрация на Са ++, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на Са ++ е медиирано от система от вторични медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).
При пациенти с бронхоспазъм, свързан с хронични обструктивни белодробни заболявания (хроничен бронхит и белодробен емфизем), се наблюдава значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на принудителния обем на експирация за 1 секунда (FEV1) и пиков поток на експирация с 15% или повече), максималният ефект се постига за 1-2 часа и продължава за повечето пациенти до 6 часа след приложението.
Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.
Фенотерол селективно стимулира ß2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране ß1-адренорецептори, когато се използват високи дози. Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в дози от 0,6 mg, има увеличение на мукоцилиарния клирънс.
Ss-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност, като например увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на сърдечните β2-адренорецептори и при използване на дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на β1-адренорецептори. Както и при другите ß-адренергични лекарства, QTc интервалът е удължен с високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAI), този ефект не е постоянен и се наблюдава при използване на дози, превишаващи препоръчваните. Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено. Най-често наблюдаваният ефект на агонисти на бета-адренорецептори е тремор. За разлика от ефектите върху гладката мускулатура на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност, а клиничното значение на тази проява не е изяснено. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на агонисти на β-адренорецептори. При комбинираното използване на тези две активни вещества, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се осигурява по-голяма широчина на терапевтичния ефект при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза ß-адренергичен компонент, което позволява на индивида да избере ефективна доза, практически без странични ефекти на Беродуал. При остра бронхоконстрикция, ефектът на Беродуал се развива бързо, което му позволява да се използва при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Показания за употреба

Профилактика и симптоматично лечение на хронични обструктивни респираторни заболявания с обратима обструкция на дихателните пътища, като бронхиална астма и особено хронична обструктивна белодробна болест, хроничен обструктивен бронхит с или без емфизем.

Противопоказания

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместри на бременността. Свръхчувствителност към фенотерол или атропиноподобни лекарства или други компоненти на това лекарство.
С грижа
закритоъгълна глаукома, артериална хипертония, захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), сърдечни и съдови заболявания като хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, сърдечно заболяване, аортна стеноза, изразени лезии на мозъка и периферните артерии, Хипертиреоидизъм, феохромоцитом, простатна хиперплазия, обструкция на шийката на пикочния мехур, кистозна фиброза, II триместър на бременността, кърмене.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Данните от предклинични проучвания и опит при хора показват, че фенотерол или ипратропиум бромид нямат отрицателен ефект по време на бременност.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерол върху контрактилната активност на матката.
Лекарството е противопоказано в I и III триместра (възможността за отслабване на труда на фенотерол).
Трябва да се прилага с повишено внимание през II триместър на бременността. Фенотерол преминава в кърмата. Данни, потвърждаващи, че ипратропиум бромид в кърмата не е получен. Обаче, трябва да се предписва предпазливост на майката на кърменето.
Не са известни клинични данни за ефекта на комбинацията от ипратропиум бромид и фенотерол хидробромид върху фертилитета.

Дозировка и приложение

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашното лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащата ниска доза β-агонист не е достатъчно ефективна. Същият разтвор за вдишване може да се препоръча на пациенти, в случай че аерозолът за вдишване не може да се използва или, ако е необходимо, да се използват по-високи дози.
Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза и да се спре след като се постигне достатъчно намаляване на симптомите. Препоръчват се следните дози:
При възрастни (включително и в напреднала възраст) и юноши над 12 години
Остри пристъпи на бронхоспазъм
В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). При тежки случаи е възможно да се използват дози до 4 ml (4 ml = 80 капки).
При деца на възраст 6-12 години
Остри пристъпи на астма
В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).
При деца на възраст под 6 години (с телесно тегло по-малко от 22 kg):
Поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само при медицинско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) на килограм телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10). капки)
Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.
Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза. Препоръчваната доза трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3 до 4 ml и да се приложи (изцяло) с помощта на пулверизатор.
Berodual разтвор за инхалация не трябва да се разрежда с дестилирана вода.
Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.
Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.
Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.
Berodual разтвор за инхалиране може да бъде приложен като се използват различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза, когато се използва измерена доза от Berodual HFA и CFC аерозол (който зависи от вида на инхалатора). В случаите, когато има монтиран на стена кислород, разтворът се нанася най-добре при дебит от 6 до 8 литра в минута.
Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Странични ефекти

Много от изброените нежелани реакции могат да се дължат на антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на Berodual. Berodual, както и всяка инхалационна терапия, могат да предизвикат локално дразнене.
Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.
Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.
Нарушения на имунната система
анафилактична реакция
свръхчувствителност
Метаболитни и хранителни разстройства
kaliopenia
Психични разстройства
нервност
възбуждане
психични разстройства
Нарушения на нервната система
главоболие
треперене
виене на свят
Нарушения на органа на зрителната глаукома
увеличаване на смущенията в помещението на вътреочното налягане при мидриаза
замъглено виждане
болка в очите
оток на роговицата
конюнктивална хиперемия
появата на ореол около обекти
Сърдечни нарушения
тахикардия
сърдечен пулс
аритмия
предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия, миокардна исхемия
Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастинума
кашлица
фарингит
дисфония
бронхоспазъм
фарингеално дразнене
фарингеален оток
laryngism
парадоксален бронхоспазъм
Нарушения на стомашно-чревния тракт
повръщане
гадене
сухота в устата
стоматит
възпаление на езика
Гастроинтестинални нарушения на подвижността
диария
запек
подуване на устата
Промени в кожата и подкожните тъкани
уртикария
сърбеж
ангиоедем хиперхидроза
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
мускулна слабост
мускулен спазъм на миалгия
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
задържане на урина
Лабораторни и инструментални данни
повишаване на систоличното кръвно налягане
повишаване на диастолното кръвно налягане

свръх доза

Симптомите на предозиране обикновено са свързани предимно с ефекта на фенотерол. Може да се появят симптоми, свързани с прекомерна стимулация на β-адренорецепторите. Най-вероятната поява е тахикардия, сърцебиене, тремор, високо кръвно налягане, понижаване на кръвното налягане, увеличаване на разликата между систоличното и диастоличното кръвно налягане, ангина пекторис, аритмии и чувство на зачервяване на кръвта към лицето, чувство на тежест зад гръдната кост, повишено бронхо-обструкция. Наблюдавани са също метаболитна ацидоза и хипокалиемия.
Възможните симптоми на предозиране, дължащи се на ипратропиум бромид (като сухота в устата, нарушения в настаняването), са леки и преходни поради местното му приложение.
лечение
Трябва да спрете приема на лекарството.
Трябва да се вземат предвид данните от мониторинга на кръвното налягане.
Препоръчва се назначаването на успокоителни, анксиолитични лекарства (транквиланти), при тежки случаи - интензивна терапия.
Като специфичен антидот могат да се използват р-блокери, за предпочитане селективни1- адренергични блокери. Въпреки това, при пациенти с астма или хронична обструктивна белодробна болест, трябва да се обмисли възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция, която може да бъде фатална, под въздействието на β-блокери и внимателно да се подбере дозата им.

Взаимодействие с други лекарства

Дългосрочното едновременно приложение на Berodual с други антихолинергични лекарства не се препоръчва поради липса на данни.
Едновременното използване на други ß-адреномиметични средства, антихолинергични лекарства от системно действие и ксантинови производни (например, теофилин) може да повиши бронходилататорния ефект на Berodual и да доведе до повишени странични ефекти.
Хипокалиемията, свързана с употребата на ß-адреномиметици, може да бъде повишена чрез едновременното прилагане на ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания.
Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи отрицателното въздействие на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на калий в кръвния серум.
Необходимо е да се назначи с грижа ß2-адренергични средства при пациенти, които са получавали инхибитори на моноаминооксидаза и трициклични антидепресанти, тъй като тези лекарства могат да повишат ефекта на бета-адренергичните средства.
Вдишването на обща анестезия с халогенирани въглеводородни анестетици, като халотан, трихлоретилен или енфлуран, може да увеличи ефекта на бета-адренергичните лекарства върху сърдечно-съдовата система.
Комбинираната употреба на Berodual с хромогликовата киселина и / или глюкокортикостероидите повишава ефективността на терапията.

Специални инструкции

В случай на неочаквано бързо увеличаване на задух (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Свръхчувствителност:
След употребата на Berodual могат да се появят незабавни реакции на свръхчувствителност, признаци на които в редки случаи са: уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, анафилактичен шок.
Парадоксален бронхоспазъм:
Berodual, подобно на други инхаланти, може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм, употребата на Berodual трябва незабавно да се преустанови и да се премине към алтернативна терапия.
Дългосрочна употреба:

  • При пациенти с астма, Berodual трябва да се използва само при необходимост. При пациенти с лека форма на хронична обструктивна белодробна болест, симптоматичното лечение може да бъде за предпочитане пред редовната употреба.
  • при пациенти с бронхиална астма трябва да се знае необходимостта от провеждане или усилване на противовъзпалителна терапия за контролиране на възпалителния процес на дихателните пътища и протичането на заболяването.

Редовна употреба на нарастващи дози на лекарства, съдържащи ß2-адреномиметиците, като Berodual, за облекчаване на бронхиалната обструкция могат да причинят неконтролирано влошаване на хода на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция, увеличете дозата2-агонисти, включително Berodual, повече от препоръчваното за дълго време не само не е оправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и подходяща противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berodual само под лекарско наблюдение.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Пациенти с анамнеза за кистозна фиброза могат да имат нарушения на стомашно-чревната моторика.
Berodual трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към остра глаукома. Има индивидуални съобщения за усложнения от органа на зрението (например повишено вътреочно налягане, мидриаза, глаукома със затваряне на ъгъла, болки в очите), разработени при вдишване на ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с агонисти ß).2-адренорецептори) в очите. Симптомите на остра глаукома със затваряне на ъгъла могат да бъдат болка или дискомфорт в очите, замъглено виждане, поява на ореол в предмети и цветни петна пред очите, съчетани с отоци на роговицата и зачервяване на окото, поради конюнктивна съдова инжекция. Ако се развие някакъв състав на тези симптоми, се посочва използването на капки за очи, които намаляват вътреочното налягане и незабавно се консултират със специалист. Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на инхалационния разтвор на Berodual. За да се предотврати попадането на разтвора в очите, препоръчително е разтворът, използван с пулверизатор, да се инхалира през мундщука. В отсъствието на мундщук трябва да се използва плътно маска за лицето. Особено внимание трябва да се обърне за защита на очите на пациентите, предразположени към развитие на глаукома.
Системни ефекти:
За следните заболявания: скорошен миокарден инфаркт, захарен диабет с недостатъчен гликемичен контрол, тежки органични сърдечни и съдови заболявания, хипертиреоидизъм, феохромоцитом или уретрална обструкция (например при простатна хиперплазия или обструкция на шийката на пикочния мехур) трябва да добавя 4% към уретрата или обструкцията на миокарда (например, простатна хиперплазия или обструкция на шийката на пикочния мехур). риск / полза, особено когато се използват дози по-високи от препоръчаните.
Ефект върху сърдечно-съдовата система
В постмаркетингови проучвания има редки случаи на миокардна исхемия, когато се приемат β-агонисти. Пациенти със съпътстващо сериозно сърдечно заболяване (например коронарна болест на сърцето, аритмии или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berodual, трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се консултират с лекар, ако се появи болка в сърцето или други симптоми, които показват влошаване на сърдечните заболявания. Необходимо е да се обърне внимание на симптоми като задух и болка в гърдите, тъй като те могат да имат както сърдечна, така и белодробна етиология.
хипокалиемия:
При прилагане на ß2-хипокалиемия (виж раздел "Предозиране").
При спортистите употребата на Беродуал поради наличието на фенотерол в неговия състав може да доведе до положителни резултати от тестовете за допинг.
Лекарството съдържа консервант, бензалкониев хлорид и стабилизатор, динатриев едетат дихидрат. По време на вдишване тези компоненти могат да причинят бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и използването на механизми.
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с Berodual могат да се появят такива нежелани усещания като замаяност, тремор, нарушения на разположението на очите, мидриаза и замъглено виждане. Затова трябва да се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини. Ако пациентите изпитат горните нежелани усещания, трябва да се въздържат от такива потенциално опасни действия като шофиране на кола или работа с машини.

Формуляр за освобождаване

Инхалационен разтвор 0.25 mg + 0.5 mg / ml. На 20 мл в стъклена бутилка с кехлибарен цвят с полиетиленов капкомер и завинтващ се полипропиленов капак с контрол на първото отваряне. Бутилката с инструкцията за прилагане се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Списък Б.
При температури под 30 ° C не замръзвайте. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

5 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител

Beringer Ingelheim International GmbH, Германия,
произведен от Института de Angeli S.R.L., Италия
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия

Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Москва, Ленинградска магистрала 16А, стр.3

Flomax

Инхалационният разтвор е бистър, безцветен или почти безцветен, без суспендирани частици, с почти незабележима миризма.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид, 1N солна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и завинтен полипропиленов капак с контрол на първия отвор (1) - опаковки от картон.

Комбиниран бронходилататор. Съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - м-холиноблокатор и фенотерол хидробромид - бета2-adrenoagonists.

Бронходилатация при инхалация ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.

Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват повишаване на вътреклетъчната концентрация на калций, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на калций се медиира от система от вторични медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).

При пациенти с бронхоспазъм, свързан с ХОББ (хроничен бронхит и белодробен емфизем), значително подобрение на белодробната функция (повишен обем на принудително издишване за 1 секунда)1) и пиковата скорост на потока на експирация от 15% или повече) се отбелязва в рамките на 15 минути, максималният ефект се постига след 1-2 часа и продължава при повечето пациенти до 6 часа след приложението.

Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол хидробромид селективно стимулира р2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране β1-адренорецептори, когато се използват високи дози.

Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в доза от 600 µg, се наблюдава повишаване на мукоцилиарния клирънс.

Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на β t2-адренорецептори на сърцето, и когато се използват в дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на β1-адренергични рецептори.

Както и при други бета-адренергични лекарства, QT интервалът е удължен.с когато се използва във високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAIs), този ефект е променлив и се наблюдава, когато се използва в дози по-високи от препоръчаните. Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.

Най-често наблюдаваният ефект на бета-адренорецепторните агонисти е тремор. За разлика от ефектите върху гладките мускули на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност. Клиничното значение на тази проява не е ясно. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на бета-адренорецепторни агонисти.

При комбинираното използване на ипратропиев бромид и фенотерол, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се осигурява по-голяма широчина на терапевтичния ефект при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза от бета-адренергичния компонент, което ви позволява индивидуално да избирате ефективната доза при практическото отсъствие на странични ефекти на лекарството Berodual.

При остра бронхоконстрикция ефектът на лекарството Беродуал се развива бързо, което позволява използването му при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Терапевтичният ефект на комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид е следствие от локално действие в дихателните пътища. Развитието на бронходилатацията не е паралелно на фармакокинетичните показатели на активните вещества.

След вдишване, 10-39% от инжектираната доза от лекарството обикновено попада в белите дробове (в зависимост от лекарствената форма и метода на вдишване). Останалата част от дозата се отлага върху мундщука, в устата и орофаринкса. Част от дозата, депозирана в орофаринкса, се поглъща и влиза в стомашно-чревния тракт.

Част от дозата, която преминава в белите дробове, бързо достига системната циркулация (в рамките на няколко минути).

Няма доказателства, че фармакокинетиката на комбинираното лекарство е различна от тази на всеки от отделните компоненти.

Засмукване и разпределение

Абсолютната бионаличност, когато се прилага орално, е ниска (около 1.5%). Общата системна бионаличност на инхалираната доза фенотерол хидробромид се оценява на 7%.

Свързването на фенотерол с плазмените протеини е около 40%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на фенотерол, се изчисляват от плазмената концентрация след i.v. приложение. След интравенозно приложение, профилите на плазмената концентрация-време могат да се опишат с 3-камерен фармакокинетичен модел, съгласно който Т1/2 е приблизително 3 часа. В този 3-камерен модел, очевидното Vг в равновесно състояние е приблизително 189 l (около 2.7 l / kg).

Метаболизъм и екскреция

Погълнатата част от дозата се метаболизира до сулфатни конюгати.

След прилагане на i / v, свободният и конюгиран фенотерол в 24-часовия анализ на урината представлява съответно 15% и 27% от инжектираната доза.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол и неговите метаболити не проникват в ВВВ. Общият клирънс на фенотерол - 1,8 l / min, бъбречен клирънс - 0,27 l / min. Общата бъбречна екскреция (в рамките на 2 дни) на изотоп-белязаната доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 65% след i / v приложение. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 14.8% след интравенозно приложение и след перорално приложение 40.2% в рамките на 48 часа Общата изотоп-белязана доза, екскретирана от бъбреците след перорално приложение, е около 39%.

Засмукване и разпределение

Общата системна бионаличност на ипратропиум бромид, използвана през устата и при вдишване, е съответно 2% и 7-28%. По този начин ефектът от частта на ипратропиев бромид, погълнат върху системния ефект, е незначителен.

Свързването с плазмените протеини е минимално - по-малко от 20%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на ипратропиум, са изчислени въз основа на неговите концентрации в плазмата след прилагане на i / v. Наблюдава се бързо двуфазно понижение на плазмената концентрация. Изглежда vг в равновесно състояние е приблизително 176 литра (около 2,4 l / kg). Предклиничните проучвания показват, че ипратропий, който е кватернерно производно на амоний, не прониква в ВВВ.

Метаболизъм и екскреция

След интравенозно приложение приблизително 60% от дозата се метаболизира чрез окисление, главно в черния дроб.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 24 часа) на изходното съединение е приблизително 46% от стойността на IV доза, по-малко от 1% от дозата, приложена орално, и около 3-13% от стойността на инхалационната доза на лекарството.

T1/2 в крайната фаза е приблизително 1.6 часа

Общият клирънс на ипратропиум е 2,3 l / min, а бъбречният клирънс е 0,9 l / min.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на изотоп-белязаната доза (включително основното съединение и всички метаболити) е 72.1% след IV приложение, 9.3% след перорално приложение и 3.2% след инхалиране. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 6,3% след интравенозно приложение, 88,5% след перорално приложение и 69,4% след инхалиране. По този начин, екскрецията на изотоп-белязаната доза след интравенозно инжектиране се извършва главно от бъбреците. T1/2 първоначалното съединение и метаболитите са 3.6 часа Основните метаболити, отделяни в урината, са слабо свързани с мускариновите рецептори и се считат за неактивни.

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

- свръхчувствителност към фенотерол хидробромид и други компоненти на лекарството;

- свръхчувствителност към атропиноподобни лекарства.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството за глаукома със затворен ъгъл, хипертония недостатъчно контролиран захарен диабет, пресен миокарден инфаркт, тежки органични болест на сърцето и кръвоносните съдове, коронарно сърдечно заболяване, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, обструкция на пикочните пътища, кистозна фиброза, бременност, лактация.

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашното лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащ β-адренорецепторен агонист при ниска доза не е достатъчно ефективен. Също така, инхалационният разтвор може да се препоръча на пациенти в случай, че не може да се използва инхалационен аерозол или, ако е необходимо, да се използва в по-високи дози.

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза и се преустановява след постигане на достатъчно намаляване на симптомите.

Препоръчват се следните дози:

При възрастни (включително и в напреднала възраст) и юноши над 12-годишна възраст с остри пристъпи на бронхоспазъм, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). В тежки случаи е възможно да се използва лекарството в дози, достигащи 4 ml (4 ml = 80 капки).

При деца на възраст 6–12 години с остри пристъпи на астма, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).

При деца под 6-годишна възраст (телесно тегло под 22 kg) поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само при медицинско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) на килограм телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки).

Условия за употреба на лекарството

Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.

Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза.

Препоръчваната доза трябва да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3-4 ml и да се прилага (изцяло) с помощта на пулверизатор.

Инхалаторен разтвор Berodual не трябва да се разрежда с дестилирана вода.

Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.

Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.

Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.

Разтворът за инхалиране Berodual може да се прилага с помощта на различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза, когато се използва измерена доза Berodual H (която зависи от вида на инхалатора). Когато се използва централизирана кислородна система, разтворът се нанася най-добре при дебит 6-8 л / мин.

Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Много от изброените нежелани реакции могат да бъдат следствие от антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на лекарството. Berodual, както и всяка инхалационна терапия, могат да предизвикат локално дразнене. Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.

Определяне на категориите честота на нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечението: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 to

Допълнителни Статии За Ларингит