Nebluflyuzon за вдишване: инструкции за употреба

Симптоми

Nebfluzon за инхалация, инструкция за употреба на който е в опаковката с лекарството, е предназначен за лечение на астматични обостряния. Също така, лекарството се използва като превенция на тежка астма.

Това е силно противовъзпалително средство, действащо върху белите дробове и дихателната система, поради което пристъпите на астма се оттеглят и по-рядко изпреварват пациента. Небулизаторът трябва да се вдиша чрез специален инхалатор.

Забранено е употребата на Nebufluzon за вдишване при хора с алергични реакции към флутиказон пропионат и други компоненти, които съдържат nebufluzon за инхалация. Инструкциите за употреба препоръчват да се въздържат от употреба на лекарства за бременни и кърмещи жени. В никакъв случай не трябва да избирате дозата и количеството на инхалацията, за да не навредите на здравето си.

Това трябва да се прави само от лекуващия лекар. Nebulizon за инхалация не се използва като спешна помощ при остри астматични пристъпи, той се предписва от лекаря за продължително лечение в няколко курса с кратки паузи. А за облекчаване на астматичен пристъп е по-добре да се използва инхалация с лекарства, които отпускат бронхиалната стена - бронходилататори.

Лекарството се предписва като противовъзпалително средство за обостряне на бронхиалната астма от целия курс. Това означава, че е необходимо да се използва Nebufluzon всеки ден за инхалация. Инструкциите за употреба ясно описват честотата и дозировката за деца и възрастни по възраст, както и за бременни жени.

Ясно е, че не може да се каже, че лекарството е строго забранено за бременни жени, необходимо е да се претеглят плюсовете и минусите и да се определи колко лекарството ще бъде полезно за майката и вредно за бъдещото бебе.

Известно е, че основният компонент на лекарството се абсорбира в кърмата, въпреки че от фармакологичния ефект на лекарството може да се разбере, че това е много рядко възможно. Следователно е възможно да се използва лекарството само ако носи повече полза на майката, отколкото рискът за плода. Съставът включва флутиказон пропионат, а като допълнителен - декаметоксин, полисорбат-80, натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат безводен, натриев хлорид и вода за инжектиране.

За всеки тип инхалатори са проведени проучвания, които определят каква част от лекарственото вещество достига до мястото на неговото пряко действие.

При обсъждане с Fluticasone propionate, бионаличността е 7,8%, за Fluticasone propionate dischalera - 9%, а за Fluticasone propionate to Evochaler - 10,9%. Лекарството се използва за орално инхалиране, така че е най-добре да се използва мундщука по време на процедурата. Можете също да използвате специална маска за лице и да направите назална инхалация. За правилно измерване на необходимата доза Nebfluzon за инхалация е най-добре да се изтегли в спринцовка от 1 ml.

Nebfulyuzon за вдишване: инструкции за употреба при деца и възрастни

Nebuflyuzon за инхалационни инструкции за употреба при деца и възрастни, предписани като аерозол за струен инхалатор, и ултразвукови инхалатори най-добре е да не се използват по време на лечението.

Ако лекарят предписва малки дози медикаментозно лечение или дългосрочно лечение, Fluticasone propionate за инхалиране е по-добре да се разтвори с физиологичен разтвор, но това трябва да се направи точно преди процедурата за една порция.

Процедурата за инхалиране трябва да се извърши в помещение, където е възможно да се отварят прозорци или отвори за всмукване на свеж въздух, тъй като част от лекарството влиза във въздуха от инхалатора. Възрастни и деца на възраст от 16 години предписват 0,5 - 2 мг през седмицата, 2 пъти на ден. За първоначалното лечение се приемат 2 mg лекарства и след малко облекчение дозата постепенно намалява. Деца 3-15 години предписват 1 мг.

Първоначално дозата се предписва в съответствие с тежестта на заболяването, след като пациентът е облекчен, дозата се коригира и се настройва на ниво, което ще бъде ефективно с минималната доза. Такова лечение е профилактично, поради което е необходимо постоянно да се прилага Nebfluzon за инхалация. Инструкциите за употреба при деца описват, че максималното подобрение на астмата се наблюдава приблизително на 4-ия ден от лечението.

Но има случаи, когато облекчението идва след един ден на употреба на лекарството, ако пациентът не е използвал инхалаторни стероиди преди това.

Ако ефективността на бронходилататорите започне да отслабва и редовността им на употреба трябва да бъде увеличена, заслужава да се потърси съвет от лекар. Използването на лекарството често причинява кандида на устата и ларинкса. За да се избегнат тези явления веднага след процедурата е необходимо да се изплакне устата добре. Те могат също да предписват противогъбични средства.

Рядко може да възникне свръхчувствителност под формата на кожни обриви, подуване на лицето и орофаринкс и бронхоспазъм. Много рядко може да се регистрира повишена концентрация на глюкокортикоидните хормони на кората на надбъбречната жлеза.

Когато приемате лекарството растеж при деца и юноши може да спре, влошава минерализацията на костите. Понякога по време на лечението пациентът се чувства тревожен, се оплаква от безсъние, става раздразнителен и хиперактивен. Децата са особено засегнати от това явление. Често, по време на вдишване, гласът става дрезгав, за да се отърве от дрезгав глас веднага след вдишване, трябва да се гаргара. Възможно е и развитието на парадоксален бронхоспазъм след вдишване, което води до силно задухване.

В такива случаи трябва незабавно да спрете инхалацията и да приложите високоскоростен инхалационен бронходилататор. Освен това е необходимо да се обърнете към лекар, за да коригирате хода на лечението. Мъглицата Flixotide, flixotide-evohaler, успокояващите капки Herbion и Herbion esculus се считат за аналози на Nebufluzon. Nebulizon за инхалация се използва за профилактично и дългосрочно лечение на астма и астматични пристъпи.

Nebfulyuson за вдишване

Инхалационната терапия е едно от основните средства за борба с болестите на дихателните пътища. По-специално, инхалации с употребата на лекарства доста добре помагат при бронхиална астма, така че използването им е напълно оправдано. Едно от тези лекарства е Nebufluzon суспензия, която ще обсъдим в днешната статия.

Съставът на лекарството

Nebufluzon е суспензия за инхалационни процедури. Активното вещество на лекарството е флутиказон пропионат (1 ml от лекарството представлява 1 mg от веществото).

В допълнение, съставът на суспензията включва допълнителни компоненти, такива като декаметоксин, полисорбат 80, натриев фосфат и др.

Показания за употреба

Neblufluzon е лекарство, което се използва за обостряне на бронхиалната астма. Лекарството трябва да се използва в курсове, т.е. лечението включва инхалация всеки ден за периода, предписан от лекуващия лекар. Лекарят определя не само честотата на прием, но и дозата на лекарството, така че е строго забранено да се правят корекции в режима на лечение.

Лечението на астматичните обостряния е основното показание за употребата на това лекарство. Тази терапия може да се проведе при пациенти на възраст от 4 години. Но ако пациентът е вече на 16 години, Nebufluzon може да се използва като профилактично средство при тежки форми на бронхиална астма.

Противопоказания

Nebuffluzon, подобно на други лекарства, има редица противопоказания за приемане. В допълнение към традиционната забрана, която се състои в индивидуалната непоносимост на компонентите на лекарството, има и други:

  • Възраст на децата. Вече казахме, че лекарството може да се използва от 4-годишна възраст, но за по-малките пациенти не си струва да се използва.
  • Периодът на бременност и кърмене.

Инструкции за употреба

Nebufluzon за инхалация, чиито инструкции за употреба включват основните препоръки за приемане и дозиране, се препоръчва да се използва в специално устройство - инхалатор. Специалната маска за лице е включена в пакета от такива устройства, което значително опростява процедурата. Освен това, суспензията може да се използва за инхалиране през мундщука.

Ако лекарят Ви предпише малка доза от лекарството, то се разрежда суспензията с разтвор на натриев хлорид. Разредете лекарството трябва да бъде непосредствено преди самата процедура. Важно е да се разбере, че самата суспензия, независимо дали е чиста или разредена, е предназначена единствено за инхалиране, следователно е забранен различен начин на прилагане на лекарството.

Що се отнася до дозата, тя зависи от възрастта на пациента. За лечение на екзацербации на астма при пациенти на възраст 16 или повече години е необходимо да се използват 2 mg от лекарството два пъти дневно. Тази схема на лечение трябва да се извърши в рамките на една седмица, след което се препоръчва постепенно да се намали до 0,5 mg.

Както при деца на възраст от 4 до 16 години, еднократна доза е 1 mg от лекарството. Процедурата трябва да се извършва два пъти дневно.

Началната доза трябва да съответства на тежестта на заболяването в даден случай. По-късно, когато обострянето на астмата започне да намалява, можете да намалите дозата до тези стойности, които ви позволяват да контролирате хода на заболяването. Във всеки случай, това трябва да бъде разрешено от лекуващия лекар, който контролира курса на лечение.

Много важен момент в лечението е дневният прием на лекарството. Като правило, първите резултати от терапията се появяват 4-5 дни след началото на процедурите, но ако пациентът не е преминал курс на лечение с инхалаторни стероиди, тогава подобрение може да настъпи на следващия ден след първата доза.

Заслужава да се отбележи, че Nebufluzon не се използва за премахване на остри пристъпи на астма. Лекарството включва дълъг прием в продължение на няколко седмици, така че не може да се нарече бързодействащо лекарство. За облекчаване на остри състояния е по-добре да се използват бронходилататори, които имат по-бърз ефект.

Заслужава да се отбележи, че дългосрочният прием на високи дози от това лекарство може да повлияе неблагоприятно на здравето на пациента. Разбира се, тази вероятност е по-малка, отколкото при орално приемане на стероиди, но също така е налице. Това са следните отрицателни точки:

  • Синдром на Кушинг.
  • Инхибиране на надбъбречната функция.
  • Въздействие върху нормалния процес на растеж на децата.
  • Зрително увреждане, изразено в развитието на глаукома и катаракта.

Ето защо лекарите се опитват да намалят дозата след първата седмица от лечението до обемите на лекарството, които ви позволяват да контролирате болестта.

Друг важен момент за дългосрочна терапия е методът на приложение на това лекарство. Вече казахме, че е възможно да се използва мундщука и маската за лице, като първият вариант изглежда най-предпочитан. Факт е, че използването на маска за лице включва контакт на активната съставка с кожата на лицето, което може просто да се отрази неблагоприятно на състоянието му.

NEBUFLYUZON

Фармакокинетика

Бионаличността на флутиказон пропионат за всяко от наличните инхалационни устройства е оценена съгласно сравнителни проучвания за инхалация и интравенозна фармакокинетика. При здрави възрастни доброволци бионаличността е била 7,8% за флутиказон пропионат, 9,8% за флутиказон пропионат, 9,9% за флутиказон пропионат и 10,9%, съответно.
Системната абсорбция се извършва главно през дихателната система, първо бързо, след това дълго време. Останалата част от инхалационната доза в устата се поглъща с минимално въздействие поради ниската разтворимост на флутиказон пропионат във вода и системния метаболизъм на лекарството, в резултат на което пероралната бионаличност на лекарството е по-малко от 1%.
Налице е линейно нарастване на системното действие с увеличаване на инхалационната доза на лекарството.
Флутиказон пропионат се характеризира с висок плазмен клирънс (1150 ml / min), голям обем на разпределение (около 300 литра) и краен полуживот от около 8:00. Нивото на свързване с протеините е умерено високо (91%). Fluticasone propionate се екскретира бързо от системното кръвообращение, главно чрез метаболизъм до неактивен метаболит, като се използва ензим цитохром P450 CYP3A4.
Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е много нисък (по-малко от 0,2%), от които под 5% се екскретират като метаболити. Трябва да се внимава при едновременно прилагане на CYP3A4 инхибитори, поради потенциалното повишаване на системния ефект на флутиказон пропионат.
Токсикологичните проучвания показват наличието на ефекти, характерни за силен GCS, но в дози, многократно по-високи от посочените за терапевтична употреба. В хода на изследването не е намерен ефектът на лекарството върху репродуктивната функция и наличието на тератогенни свойства на лекарството. Флутиказон пропионат няма мутагенна активност in vitro и in vivo. Експериментите върху животни показват липсата на канцерогенен потенциал в препарата. Също така не е дразнещо и чувствително.

Показания за употреба

Лекарството Nebufluzon се използва при възрастни и деца над 16-годишна възраст:
- Профилактична употреба при тежка астма (пациенти, изискващи високи дози инхалаторни или перорални кортикостероиди).
- Лечение на екзацербации на астма.
Деца на възраст от 4 до 16 години:
- Лечение на екзацербации на астма.

Начин на употреба

Възможно е също да се използва маска за лице и назална инхалация. За измерване на необходимото количество от лекарството е възможно да се използва спринцовка с обем 1 ml.
Nebufluzon трябва да се предписва като аерозол от струен инхалатор.
Тъй като доставката на лекарството е повлияна от множество фактори, трябва да се придържате към препоръките на производителя, произвеждащи пулверизатори.
Не се препоръчва да се прилага Nebufluzon с помощта на ултразвукови пулверизатори.
Когато е желателно да се използват малки обеми суспензия или да се осигури доставянето на лекарството за дълго време, суспензията на флутиказон пропионат за пулверизиране може да се разреди с инжекционен разтвор на натриев хлорид непосредствено преди инхалация.
Флутиказон пропионат за пулверизиране не трябва да се прилага като инжекция.
Тъй като повечето пулверизатори действат на базата на постоянен поток, може да се пусне в околната среда пулверизираното лекарство. Поради това Nebufluzon трябва да се използва в добре проветрени помещения, особено в болници, където няколко пациенти могат да използват пулверизатори едновременно.
доза
Възрастни и деца над 16 години: 0,5-2 mg два пъти дневно.
За лечение на пристъпи на астма, се препоръчва да се използват максималните показани дози в продължение на 7 дни след атаката. След това трябва да се опитате да намалите дозата.
Деца 4 - 16 години: 1 mg два пъти дневно.
Началната доза пулверизиран флутиказон пропионат трябва да е подходяща за тежестта на заболяването. В бъдеще дозата трябва да бъде коригирана на ниво, което ви позволява да контролирате болестта или да намалите до минималната ефективна доза, в зависимост от индивидуалния ефект.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лечението с инхалаторен флутиказон пропионат е профилактично и затова трябва да се използва редовно. Максимално подобрение на астмата може да се постигне в рамките на 4 до 7 дни от началото на лечението. Установено е обаче, че флутиказон пропионат има терапевтичен ефект вече 24 часа след началото на лечението при тези пациенти, които преди това не са използвали инхалаторни стероиди.
В случай на намаляване на ефективността на късите бронходилататори или необходимостта от тяхната честа употреба, пациентът трябва да се консултира с лекар.
Отделни групи пациенти. Няма нужда да се променя дозата при пациенти в напреднала възраст или в нарушение на функциите на черния дроб и бъбреците.

Nebuflyuzon

структура

активна съставка: флутиказон пропионат;

1 ml от суспензията съдържа флутиказон пропионат 1 mg

помощни вещества: декаметоксин; полисорбат 80; натриев дихидрофосфат дихидрат; натриев хлорид натриев фосфат, вода за инжектиране.

Форма за дозиране

Суспензия за инхалация.

Фармакологична група

Антиастматични лекарства за инхалация. Глюкокортикоиди. ATC код R03B A05.

свидетелство

Възрастни и деца над 16 години

  • Профилактична употреба при тежка астма (пациенти, изискващи високи дози инхалаторни или перорални кортикостероиди).
  • Лечение на екзацербации на астма.

Деца на възраст от 4 до 16 години

  • Лечение на екзацербации на астма.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството в историята.

Дозировка и приложение

Флутиказон пропионат за пулверизиране е предназначен за перорална инхалация, затова се препоръчва използването на мундщука. Възможно е също да се използва маска за лице и назална инхалация. За измерване на необходимото количество от лекарството е възможно да се използва спринцовка с обем 1 ml.

Nebufluzon® трябва да се предписва като аерозол от реактивен пулверизатор. Тъй като доставката на лекарството се влияе от множество фактори, трябва да следвате препоръките на производителя, който произвежда пулверизатори.

Прилагането на Nebufluzon ® с помощта на ултразвукови пулверизатори, като правило, не се препоръчва.

Когато е желателно да се използват малки обеми суспензия или да се осигури доставянето на лекарството за дълго време, суспензията на флутиказон пропионат за пулверизиране може да се разреди с инжекционен разтвор на натриев хлорид непосредствено преди инхалация.

Флутиказон пропионат за пулверизиране не трябва да се прилага като инжекция.

Тъй като повечето пулверизатори действат на базата на постоянен поток, може да се пусне в околната среда пулверизираното лекарство.

Възрастни и деца над 16 години: 0,5-2 mg два пъти дневно.

За лечение на пристъпи на астма, се препоръчва да се използват максималните показани дози в продължение на 7 дни след атаката. След това трябва да се опитате да намалите дозата.

Деца 4 - 16 години: 1 mg два пъти дневно.

Началната доза пулверизиран флутиказон пропионат трябва да е подходяща за тежестта на заболяването. В бъдеще дозата трябва да бъде коригирана на ниво, което ви позволява да контролирате болестта или да намалите до минималната ефективна доза, в зависимост от индивидуалния ефект.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лечението с инхалаторен флутиказон пропионат е профилактично и затова трябва да се използва редовно. Максимално подобрение на астмата може да се постигне в рамките на 4 до 7 дни от началото на лечението. Установено е обаче, че флутиказон пропионат има терапевтичен ефект вече 24 часа след началото на лечението при тези пациенти, които преди това не са използвали инхалаторни стероиди.

В случай на намаляване на ефективността на късите бронходилататори или необходимостта от тяхната честа употреба, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Отделни групи пациенти.

Няма нужда да се променя дозата при пациенти в напреднала възраст или в нарушение на функциите на черния дроб и бъбреците.

Нежелани реакции

Следните нежелани реакции се систематизират по органи и системи и по честота на поява: много често (1/10), често (1/100 и ® под формата на инхалация чрез инхалатор, трябва да се изплакне устната кухина. Ако е необходимо, през целия период на лечението им предписват едновременно с това се използва Nebufluzonu®.

Имунната система

Съобщава се за реакции на свръхчувствителност при проявите по-долу.

Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност на кожата.

Много рядко, ангиоедем (главно на лицето и орофаринкса), респираторни симптоми (задух и / или бронхоспазъм) и анафилактични реакции.

От ендокринната система

Възможен е системен ефект, който много рядко включва синдрома на Кушинг, подобни на Cushing симптоми, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена минерализация на костите, катаракти и глаукома.

От страна на метаболизма и храносмилателната система

Много рядко хипергликемия.

От психиката

Много рядко: тревожност, нарушение на съня, промяна в поведението, включително хиперактивност и възбуда (главно при деца).

От страна на дихателната система

Често дрезгав глас.

При някои пациенти инхалираният флутиказон пропионат може да предизвика дрезгав глас, в този случай е полезно да се гаргара с вода веднага след инхалиране.

Много рядко парадоксален бронхоспазъм.

Както при лечение с други инхаланти, парадоксалният бронхоспазъм може да се развие с бързо нарастваща задух след вдишване. В този случай незабавно се използват бързодействащи инхалаторни бронходилататори, Nebufluzonu® инхалирането незабавно спира, пациентът се изследва и, ако е необходимо, се предписва алтернативна терапия.

Кожа и подкожна тъкан

свръх доза

Когато се използва Nebufluzonu® в дози, по-високи от препоръчваните, може да настъпи временно подтискане на надбъбречната функция. Това не изисква спешна помощ, тъй като функцията на надбъбречната кора се възстановява след няколко дни, което се потвърждава чрез измерване на нивото на кортизол в плазмата.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на употребата на Nebufluzonu® по време на бременност не е напълно определена. Когато се взема решение за назначаването на лекарство през този период, трябва да прецените очакваните ползи за майката и потенциалния риск за плода.

Не е установен за днес, флутиказон пропионат попада в кърмата, но въз основа на фармакологичния профил на лекарството това е малко вероятно. Използвайте лекарството по време на кърмене само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Прилага се за деца на възраст 4 години.

Функции на приложението

Nebufluzon® не е показан за облекчаване на остри астматични пристъпи, лекарството се предписва за дългосрочно профилактично лечение. За облекчаване на състоянието при остри пристъпи на астма, използвайте инхалаторни бронходилататори с кратко и кратко действие.

Суспензията не е предназначена да се използва самостоятелно за облекчаване на симптомите на остър бронхоспазъм. В този случай трябва да се предпишат и инхалаторни бронходилататори. Nebufluzon ® е предназначен за редовна ежедневна употреба като противовъзпалително средство при остра екзацербация на бронхиална астма.

Nebufluzon® не е лекарство, което може да бъде заменено от инжектиране или перорално приложение на кортикостероиди при спешни състояния.

Лечението на бронхиална астма трябва да се извършва съгласно поетапна програма, състоянието на пациента трябва редовно да се следи както клинично, така и чрез определяне на показателите за дихателната функция.

Увеличаването на честотата на употреба и дозата на инхалаторните бета-2 агонисти сигнализира за постепенна загуба на контрол на астмата.

Внезапното и прогресивно влошаване на контрола на астмата е потенциално животозастрашаващо, така че дозата кортикостероиди трябва да се увеличи. При рискови пациенти може да е подходящо дневно пиково измерване на потока.

Недостатъчна ефикасност на лечението или тежко обостряне на астмата изисква повишаване на дозата на Nebufluzon® и, ако е необходимо, предписване на системни стероиди и / или антибиотици при наличие на инфекция.

При употребата на инхалаторни кортикостероиди, главно във високи дози и за дълго време, възможността за поява на системен ефект е възможна, но вероятността от това е много по-малка, отколкото при употребата на перорални стероиди (вж. Раздела "Предозиране"). Системните ефекти могат да се проявят със синдрома на Cushing, cushingoid симптоми, потискане на надбъбречните жлези, забавяне на растежа при деца, намалена минерализация на костите, катаракти и глаукома. Поради това е важно дозата на инхалаторните кортикостероиди да бъде намалена до възможно най-ниското ниво, което би подкрепило ефективния контрол на симптомите на астмата (вж. Раздел „Странични ефекти”).

Препоръчва се редовно да се проверява растежа на децата при продължително лечение с инхалаторни кортикостероиди.

Има индивидуална свръхчувствителност към вдишвания GCS.

Във връзка с възможността за инхибиране на функцията на надбъбречната жлеза, прехвърлянето на пациенти от приемането на перорални кортикостероиди към инхалаторен Nebufluzon® изисква специално внимание и постоянно наблюдение на надбъбречната функция.

Преходът към инхалиран Nebufluzon® и премахването на системната терапия трябва да бъде постепенно. Пациентите трябва да носят със себе си специална карта с предупреждение за необходимостта от допълнително приложение на системен стероид в стресови ситуации.

Смяната на системната стероидна терапия с инхалационна терапия понякога може да разкрие алергични заболявания, като алергичен ринит или екзема, контролирани преди това от системни стероиди.

Лечението с флутиказон пропионат не трябва да се спира внезапно.

Съществуват отделни съобщения за повишаване на нивата на кръвната захар (вж. Точка “Странични ефекти”) и това трябва да се има предвид, когато се предписват пациенти с диабет Neblufluzonu®.

Както при всички инхалаторни кортикостероиди, пациентите с активна или латентна белодробна туберкулоза изискват специално внимание.

Според постмаркетинговата употреба на лекарството са съобщавани клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, лекувани с флутиказон пропионат и ритонавир, което води до системни ефекти на кортикостероиди, включително синдром на Кушинг и надбъбречна супресия. Поради това, едновременната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен в случаите, когато ползите от такава употреба надвишават риска от системни ефекти на кортикостероидите (вж. Раздел "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Когато се използват Nebufluzonu® в препоръчваните дози, функцията и резервът на надбъбречните жлези остават в нормалните граници. Ефектът от използването на инхалирания Nebufluzonu ® намалява необходимостта от орални стероиди. Но възможността за странични ефекти при пациенти, лекувани преди това с перорални стероиди, продължава известно време. Степента на надбъбречна дисфункция в определени ситуации може да изисква експертна оценка. Трябва да се има предвид възможността за дисфункция на надбъбречните жлези при извънредни ситуации, включително хирургични интервенции и други стресови ситуации, и да се вземе предвид необходимостта от назначение на подходящо лечение с кортикостероиди.

Пациентите, лекувани с пулверизиран флутиказон пропионат, трябва да бъдат предупредени, че ако се влошат, те не трябва да увеличават дозата или честотата на употреба, а трябва да потърсят лекарска помощ.

Полезно е употребата на пулверизатор с пулверизатор чрез пулверизатор, за да се избегне развитието на атрофични промени в кожата на лицето, които са възможни при продължителна употреба на маската за лице.

Когато се използва маска за лице, кожата, изпитваща ефектите на лекарството, трябва да бъде защитена със защитен крем или цялостно измиване след употреба.

Продължителното лечение с инхалиран небулузонон ® трябва да се премахва постепенно, под контрол, не трябва да се толерира внезапното прекратяване на терапията.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Всяко въздействие е малко вероятно.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

При нормални условия, след прилагане на инхалация, ниски плазмени концентрации на флутиказон пропионат се постигат благодарение на обширния метаболизъм при първо преминаване и високия системен клирънс на лекарството, медииран от цитохром Р450 ЗА4 в черния дроб и червата.

Според проучвания за лекарствени взаимодействия, включващи здрави доброволци, е показано, че ритонавир (силен инхибитор на цитохром P450ZA4) може значително да повиши концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата, което ще доведе до значително намаляване на серумната концентрация на кортизол. Според постмаркетинговата употреба на лекарството са съобщавани клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, лекувани с флутиказон пропионат и ритонавир, което води до системни ефекти на кортикостероиди, включително синдром на Кушинг и надбъбречна супресия. Поради това, едновременната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен в случаите, когато ползите от такава употреба надвишават риска от системни ефекти на кортикостероидите (вж. Раздела "Особености на употреба").

Според проучвания с други инхибитори на цитохром P450ZA4 е доказано, че те имат много малък (еритромицин) или малък (кетоконазол) ефект за повишаване на системната концентрация на флутиказон пропионат в серума без значително намаляване на концентрацията на кортизол. В същото време обаче, трябва да се използват с повишено внимание силните инхибитори на цитохром Р450 ЗА4 (например кетоконазол), като се има предвид възможността за повишаване на системния ефект на флутиказон пропионат.

Фармакологични свойства

GCS на флутиказон пропионат в препоръчителни дози за инхалация има силно противовъзпалително действие върху белите дробове, което намалява симптомите и честотата на астматичните пристъпи.

Бионаличността на флутиказон пропионат за всяко от наличните инхалационни устройства е оценена съгласно сравнителни проучвания за инхалация и интравенозна фармакокинетика.

Налице е линейно нарастване на системното действие с увеличаване на инхалационната доза на лекарството. Флутиказон пропионат се характеризира с висок плазмен клирънс (1150 ml / min), голям обем на разпределение (около 300 литра) и краен полуживот от около 8:00. Нивото на свързване с протеините е умерено високо (91%). Fluticasone propionate се екскретира бързо от системното кръвообращение, главно чрез метаболизъм до неактивен метаболит, като се използва ензим цитохром P450 CYP3A4. Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е много нисък (по-малко от 0,2%), от които под 5% се екскретират като метаболити. Трябва да се внимава при едновременно прилагане на CYP3A4 инхибитори, поради потенциалното повишаване на системния ефект на флутиказон пропионат.

Данни за безопасността на лекарствата

Токсикологичните проучвания показват наличието на ефекти, характерни за силен GCS, но в дози, многократно по-високи от посочените за терапевтична употреба. В хода на изследването не е намерен ефектът на лекарството върху репродуктивната функция и наличието на тератогенни свойства на лекарството. Флутиказон пропионат няма мутагенна активност in vitro и in vivo. Експериментите върху животни показват липсата на канцерогенен потенциал в препарата. Също така не е дразнещо и чувствително.

Основни физико-химични свойства

Бяла, непрозрачна суспензия лесно се разпръсква.

Срок на годност

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​избягва замръзване и излагане на пряка слънчева светлина.

Контейнерите трябва да се отварят в хладилника и да се използват в рамките на 12:00 часа след отваряне.

Да се ​​съхранява в изправено положение.

опаковане

На 2 ml суспензия в еднодозови контейнери. На 10 контейнера в опаковка от полимерен филм в опаковка от картон.

Категория за почивка

производител

местонахождението

03680, Украйна, Киев, ул. М. Амосов, 10;

Nebuflyuzon

Цена: 231.70 - 355.00 UAH.

За лекарството

Nebuffluzon - антиастматично лекарство.

Показания и дозировка

Показания за употреба Nebufluzon:

Възрастни и деца над 16 години

  • Профилактична употреба при тежка астма (пациенти, изискващи високи дози инхалаторни или перорални кортикостероиди).
  • Лечение на екзацербации на астма.

Деца на възраст от 4 до 16 години

Флутиказон пропионат за пулверизиране е предназначен за перорална инхалация, затова се препоръчва използването на мундщука. Възможно е също да се използва маска за лице и назална инхалация. За измерване на необходимото количество от лекарството е възможно да се използва спринцовка с обем 1 ml.

Nebufluzon® трябва да се предписва като аерозол от реактивен пулверизатор. Тъй като доставката на лекарството се влияе от множество фактори, трябва да следвате препоръките на производителя, който произвежда пулверизатори.

Прилагането на Nebufluzon ® с помощта на ултразвукови пулверизатори, като правило, не се препоръчва.

Когато е желателно да се използват малки обеми суспензия или да се осигури доставянето на лекарството за дълго време, суспензията на флутиказон пропионат за пулверизиране може да се разреди с инжекционен разтвор на натриев хлорид непосредствено преди инхалация.

Флутиказон пропионат за пулверизиране не трябва да се прилага като инжекция.

Тъй като повечето пулверизатори действат на базата на постоянен поток, може да се пусне в околната среда пулверизираното лекарство. Поради това Nebufluzon® трябва да се използва в добре проветрени помещения, особено в болници, където няколко пациенти могат да използват пулверизатори едновременно.

Възрастни и деца над 16 години: 0,5-2 mg два пъти дневно.

За лечение на пристъпи на астма, се препоръчва да се използват максималните показани дози в продължение на 7 дни след атаката. След това трябва да се опитате да намалите дозата.

Деца 4 - 16 години: 1 mg два пъти дневно.

Началната доза пулверизиран флутиказон пропионат трябва да е подходяща за тежестта на заболяването. В бъдеще дозата трябва да бъде коригирана на ниво, което ви позволява да контролирате болестта или да намалите до минималната ефективна доза, в зависимост от индивидуалния ефект.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лечението с инхалаторен флутиказон пропионат е профилактично и затова трябва да се използва редовно. Максимално подобрение на астмата може да се постигне в рамките на 4 до 7 дни от началото на лечението. Установено е обаче, че флутиказон пропионат има терапевтичен ефект вече 24 часа след началото на лечението при тези пациенти, които преди това не са използвали инхалаторни стероиди.

В случай на намаляване на ефективността на късите бронходилататори или необходимостта от тяхната честа употреба, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Отделни групи пациенти.

Няма нужда да се променя дозата при пациенти в напреднала възраст или в нарушение на функциите на черния дроб и бъбреците.

свръх доза

Когато се използва Nebufluzon® в дози, по-високи от препоръчваните, може да настъпи временно подтискане на надбъбречната функция. Това не изисква спешна помощ, тъй като функцията на надбъбречната кора се възстановява след няколко дни, което се потвърждава чрез измерване на нивото на кортизол в плазмата. Въпреки това, при употребата на дози, превишаващи препоръчителните, може да се наблюдава известно потискане на надбъбречната функция за дълго време, следователно може да се наложи да се контролира надбъбречния резерв. В случай на предозиране, терапията може да продължи в дози, необходими за контролиране на симптомите на астма. Пациентите, които се лекуват по-високи от препоръчваните, трябва да бъдат под специален контрол и дозата на лекарството за тях трябва да се намалява постепенно.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции се систематизират според органите и системите и честотата на поява: много често (1/10), често (³1 / 100 и ® под формата на инхалация чрез инхалатор, трябва да се изплакне устната кухина. едновременно с това се използва Nebufluzon®

От страна на имунната система са докладвани реакции на свръхчувствителност с проявите по-долу. Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност на кожата. Много рядко, ангиоедем (главно на лицето и орофаринкса), респираторни симптоми (задух и / или бронхоспазъм) и анафилактични реакции.

От страна на ендокринната система Възможно е системно действие, което много рядко включва синдрома на Кушинг, подобни на Cushing симптоми, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена костна минерализация, катаракти и глаукома.

От страна на метаболизма и храносмилателната система Много рядко хипергликемия.

От страна на психиката Много рядко: тревожност, нарушения на съня, промени в поведението, включително хиперактивност и възбуда (главно при деца).

Дихателна система Често дрезгав глас. При някои пациенти инхалираният флутиказон пропионат може да предизвика дрезгав глас, в този случай е полезно да се гаргара с вода веднага след инхалиране.

Много рядко парадоксален бронхоспазъм.

Както при лечение с други инхаланти, парадоксалният бронхоспазъм може да се развие с бързо нарастваща задух след вдишване. В този случай незабавно се използват бързодействащи инхалаторни бронходилататори, Nebufluzonu® инхалирането незабавно спира, пациентът се изследва и, ако е необходимо, се предписва алтернативна терапия.

На кожата и подкожната тъкан Често наранявания.

Противопоказания

Противопоказания Nebufluzon наркотици:

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството в историята.

Взаимодействие с други лекарства и алкохол

При нормални условия, след прилагане на инхалация, ниски плазмени концентрации на флутиказон пропионат се постигат благодарение на обширния метаболизъм при първо преминаване и високия системен клирънс на лекарството, медииран от цитохром Р450 ЗА4 в черния дроб и червата. Следователно, вероятността от клинично значимо лекарствено взаимодействие, медиирано от флутиказон пропионат, е много малка.

Според проучвания за лекарствени взаимодействия, включващи здрави доброволци, е показано, че ритонавир (силен инхибитор на цитохром P450ZA4) може значително да повиши концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата, което ще доведе до значително намаляване на серумната концентрация на кортизол. Според постмаркетинговата употреба на лекарството са съобщавани клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, лекувани с флутиказон пропионат и ритонавир, което води до системни ефекти на кортикостероиди, включително синдром на Кушинг и надбъбречна супресия. Следователно едновременната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен в случаите, когато ползите от такава употреба ще надхвърлят риска от системни ефекти на кортикостероидите.

Според проучвания с други инхибитори на цитохром P450ZA4 е доказано, че те имат много малък (еритромицин) или малък (кетоконазол) ефект за повишаване на системната концентрация на флутиказон пропионат в серума без значително намаляване на концентрацията на кортизол. В същото време обаче, трябва да се използват с повишено внимание силните инхибитори на цитохром Р450 ЗА4 (например кетоконазол), като се има предвид възможността за повишаване на системния ефект на флутиказон пропионат.

Състав и свойства

активна съставка: флутиказон пропионат;

1 ml от суспензията съдържа флутиказон пропионат 1 mg

помощни вещества: декаметоксин; полисорбат 80; натриев дихидрофосфат дихидрат; натриев хлорид натриев фосфат, вода за инжектиране.

Освобождаване на формата: Суспензия за инхалация.

GCS на флутиказон пропионат в препоръчителни дози за инхалация има силно противовъзпалително действие върху белите дробове, което намалява симптомите и честотата на астматичните пристъпи.

Бионаличността на флутиказон пропионат за всяко от наличните инхалационни устройства е оценена съгласно сравнителни проучвания за инхалация и интравенозна фармакокинетика. При здрави възрастни доброволци бионаличността е била 7,8% за флутиказон пропионат, 9,8% за флутиказон пропионат, 9,9% за флутиказон пропионат и 10,9%, съответно. Системната абсорбция се извършва главно през дихателната система, първо бързо, след това дълго време. Останалата част от инхалационната доза в устата се поглъща с минимално въздействие поради ниската разтворимост на флутиказон пропионат във вода и системния метаболизъм на лекарството, в резултат на което пероралната бионаличност на лекарството е по-малко от 1%.

Налице е линейно нарастване на системното действие с увеличаване на инхалационната доза на лекарството. Флутиказон пропионат се характеризира с висок плазмен клирънс (1150 ml / min), голям обем на разпределение (около 300 литра) и краен полуживот от около 8:00. Нивото на свързване с протеините е умерено високо (91%). Fluticasone propionate се екскретира бързо от системното кръвообращение, главно чрез метаболизъм до неактивен метаболит, като се използва ензим цитохром P450 CYP3A4. Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е много нисък (по-малко от 0,2%), от които под 5% се екскретират като метаболити. Трябва да се внимава при едновременно прилагане на CYP3A4 инхибитори, поради потенциалното повишаване на системния ефект на флутиказон пропионат.

Данни за безопасността на лекарствата

Токсикологичните проучвания показват наличието на ефекти, характерни за силен GCS, но в дози, многократно по-високи от посочените за терапевтична употреба. В хода на изследването не е намерен ефектът на лекарството върху репродуктивната функция и наличието на тератогенни свойства на лекарството. Флутиказон пропионат няма мутагенна активност in vitro и in vivo. Експериментите върху животни показват липсата на канцерогенен потенциал в препарата. Също така не е дразнещо и чувствително.

Nebufluzon трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Да се ​​избягва замръзване и излагане на пряка слънчева светлина.

Контейнерите трябва да се отварят в хладилника и да се използват в рамките на 12:00 часа след отваряне.

Инструкции за употреба Nebuflyuzona за инхалация

Според класификацията на лекарствата Nebufluzon се счита за лекарство, което лекарите предписват за астма.

Показания за употреба

Nebulizon за инхалация се предписва на деца на възраст 16 години, както и на възрастни за предотвратяване на екзацербации при остри форми на астма. Лекарите често предписват това лекарство на пациенти, на които са предписани високи дози кортикостероиди. Друг случай, при който експертите препоръчват използването на това лекарство, се счита за обостряне на заболяването.

Рядко достатъчно Nebufluzon за вдишване на деца може да бъде назначен до 16 години с обостряне на астма. Това лекарство не се предписва на деца под 4 години.

доза

Инструкции за употреба Nebuflyuzona за инхалация се състои от прости препоръки.

Лекарството се прилага перорално чрез инхалация. Специален мундщук служи за прецизно инжектиране на лекарството в дихателните пътища. За Nebluflyuzona понякога се използва маска за лице. В някои случаи инхалацията се извършва назално. За по-лесно измерване на дозата на лекарството, експертите препоръчват използването на спринцовка с обем 1 ml.

Така, при Nebufluzion най-удобно е да се използва струен инхалатор.

Понякога лекарството се разрежда в малко количество физиологичен разтвор. Този метод е предназначен за въвеждане в тялото на малко количество от активното вещество. Ако инхалацията трябва да се извърши за дълъг период от време, разтвор на натриев хлор също се използва за улесняване на прилагането на лекарството.

По правило при лечение с Nebufluzon не се използват инжекции.

Не се препоръчва употребата на лекарството в затворени помещения, тъй като малко количество от лекарството попада във въздуха. След като използвате пулверизатора, трябва добре да проветрите помещението. Тази препоръка е особено важна за медицинските институции.

Терапевтичната доза е от 0,5 до 3 mg от активното вещество веднъж дневно или два пъти дневно.

При обостряне на астматично заболяване, периодът на приемане на лекарството е 7 дни. Освен това, дозата на лекарството се намалява.

На децата се дава по 1 mg от лекарството два пъти дневно.

Лекуващият лекар избира индивидуалния режим на лечение за всеки пациент, в зависимост от тежестта на заболяването. При назначаването на лекарството трябва да се стреми да намали дозата.

Основният ключ към успешното лечение е редовната инхалация, тъй като ефектът на Nebufluzon в повечето случаи е профилактичен.

Лекарството има максимална ефективност в рамките на 5-7 дни след началото на инхалацията. И първият ефект се постига един ден след първоначалното въвеждане в организма на активното вещество. Нещо повече, това твърдение е вярно дори за пациентите, при които лечението с флутиказон пропионат преди е липсвало.

Ако пациентът почувства намаляване на ефекта от употребата на лекарството, той трябва незабавно да се свърже с лекуващия лекар, за да коригира режима на лечение.

Специални групи пациенти

Лекарството не се препоръчва за възрастни хора.

Лекарството се използва с повишено внимание при лечението на пациенти, които имат чернодробно или екскреторно заболяване, включително бъбречно заболяване.

Ефект при предозиране

При еднократно превишаване на дозата на активното вещество, надбъбречните жлези са депресирани. По правило няма нужда от спешна помощ, тъй като надбъбречните жлези могат да се възстановят сами след няколко дни. За да проследите ситуацията, можете да зададете тест за съдържанието на кортизол в кръвта.

При дългосрочно превишаване на дозата на лекарството се определя кръвен тест, показващ съдържанието на адреналин.

Ако има рязко превишаване на тези показатели, дозата с по-нататъшно лечение се намалява до минималната стойност, за да се намали натоварването на надбъбречните жлези.

Препоръчително е да се извърши специален контрол върху състоянието на пациента, ако лечението изисква надвишаване на препоръчваните дози.

Странични ефекти

Класификацията на страничните ефекти, когато се използва пулверизиран Nnebuflyuson, съдържа пет критерия в зависимост от честотата на реакцията:

В случай на 1/10, ефектът е свързан с много чести нежелани реакции. Това е candida фаринкс или дори орално. За да се предотврати това състояние, е необходимо да се изплаква устата след всяко вдишване. Предписани са противогъбични активни съставки за лечение на кандидоза.

Рядко се проявява свръхчувствителност по отношение на функционирането на имунната система. Също така има реакция на кожата към въвеждането на лекарството. В редки случаи се наблюдава ускорено натъртване. Така нареченият ангиоедем се среща сравнително рядко.

Категорията на много рядко наблюдавани нежелани реакции включва също анафилактичен шок, както и задух.

Ендокринната система реагира много рядко на небуфлузон. В такива случаи пациентите изпитват синдром на Кушинг или надбъбречна дисфункция. В случай на продължително лечение в много редки случаи се развива катаракта, още по-рядко има нарушения в структурата на костната тъкан.

Хипергликемия се отнася до странични ефекти, които са изключително редки.

Нервната система и човешката психика много рядко реагират на въвеждането в тялото на активното вещество. Когато възникне такава реакция, може да се развие безсъние, да се появи тревожност или хиперактивност.

Често се наблюдава дрезгав глас, който се появява при редовно гаргара след всяка употреба на лекарството. Изплакнете с чиста питейна вода.

Изключително рядко, при предписване на Neblufluzon се появява бронхоспазъм. Това състояние е придружено от тежък задух. За да се елиминира този страничен ефект, се използват високоскоростни бронходилататори. В случай на бронхоспазъм, употребата на медикаменти се спира. Препоръчително е да се извърши обстоен преглед на пациента.

Противопоказания

Сериозно противопоказание за употребата на лекарството е свръхчувствителността на организма към веществата, които се съдържат в състава на лекарството.

Взаимодействие с други вещества

При редовна употреба на лекарството концентрацията на небуфлузонон в кръвната плазма има ниска стойност. Това се постига чрез бързо отстраняване на лекарството от тялото, както и чрез висок клирънс. Активното вещество е получено от черния дроб и червата.

По този начин взаимодействието с различни активни вещества е незначително.

Има многобройни проучвания за ефекта на лекарството върху тялото на доброволците, което показва как Nebufluzon взаимодейства с други лекарства. Например, концентрацията на Nebufluzon в съставните части на кръвта се повишава значително при едновременно приемане с ритонавир. Резултатът е намалено съдържание на кортизол.

Някои проучвания показват, че в редки случаи с еднократна доза Nebufluzon и Ritonavir се наблюдава синдром на Cushing, както и нарушаване на надбъбречните жлези.

Поради това не се препоръчва да се предписва Fluticasone propionate за лечение с ритонавир. Изключения са специални случаи, когато употребата на Nebufluzon надвишава риска от странични ефекти.

Проучванията за взаимодействието на Nebufluzonone с кетоконазол и други цитохромни инхибитори показват, че серумните лекарствени концентрации могат да се повишат. Няма значително намаляване на количеството кортизол в кръвните материали. Но във всеки случай трябва да сте изключително внимателни, когато предписвате тези лекарства.

структура

Основната активна съставка на лекарството е флутиказон пропионат. В същото време 1 ml терапевтичен агент съдържа 1 mg активна съставка.

Спомагателните вещества включват:

  • decamethoxin;
  • полисорбат 80;
  • натриев дихидрофосфат дихидрат;
  • натриев хлорид натриев фосфат;
  • вода за инжектиране.

Лекарството се предлага под формата на суспензия за инхалация.

Фармакологично действие

Флутиказон пропионат, използван в препоръчваната доза, има значително противовъзпалително действие върху дихателните пътища и белите дробове. В резултат на това симптомите на астмата са значително облекчени, а честотата на пристъпите на остро заболяване е значително намалена.

Фармакокинетика

Специални проучвания показват сравнителен ефект на лекарството при използване на различни устройства за инхалация.

При здрави възрастни доброволци бионаличността е била 7,8% за флутиказон пропионат, 9,8% за флутиказон пропионат, 9,9% за флутиказон пропионат и 10,9%, съответно.

Лекарството се абсорбира през дихателната система. След първото приложение, доставянето на активното вещество се извършва бързо. Освен това, ефектът на терапевтичното лекарство продължава за дълъг период от време.

Ако в устата остане малка доза от лекарството, тя се поглъща. Основната активна съставка на лекарството не се разтваря във вода, така че ефектът на Nebufluzon при поглъщане е минимален.

В случай на постепенно увеличаване на дозата на лекарството, силата на действието на основното лекарствено вещество се увеличава. Полуживотът на лекарството от тялото е 8 часа.

Nebuffluzon има умерено високо ниво на свързване с протеините. В процентно изражение тя е 91%. Основната активна субстанция е сравнително бързо отделяна от кръвта.

Безопасност на лекарствата

В случай на значителен излишък на препоръчителната доза от лекарството, има силни странични ефекти. Токсикологичните проучвания не са установили ефекта на Nebflufluson върху репродуктивната система.

Лекарството няма мутагенна активност. Проучванията бяха проведени и с участието на животни. Резултатите показват отсъствие на канцерогени в препарата.

Условия за съхранение

Препоръчва се флутиказон пропионат да се съхранява на тъмно сухо място при температура на въздуха под 25. Мястото на съхранение на лекарството не трябва да бъде достъпно за деца.

Отворена опаковка, съхранявана в хладилник за не повече от 12 часа.

Експертите препоръчват опаковката с лекарството да се съхранява вертикално.