Инструкции за употреба на лекарството Nasonex Sinus

Фарингит

Сезонната и целогодишна алергия се подлага на устойчиво лечение с мощно лекарство Nasonex Sinus. Указанията за употреба съдържат информация за активното вещество и неговите характеристики. Активното вещество мометазон се използва за тежка задух, кихане и хрема, когато други лекарства са безсилни. Nasonex Sinus е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст от 2 години.

Какво представлява Nasonex Sinus

Това е назален спрей за мометазон, който се използва при ринит, състояние, при което вътрешната повърхност на носа се възпалява и дразни. В този случай най-забележителният симптом е запушването на носа. Назалното запушване или обструкция е един от най-честите симптоми, открити в първичните здравни и специализирани клиники и често е преобладаващият симптом на заболявания на горните дихателни пътища, като алергичен ринит, риносинусит, неалергичен ринит и назална полипоза. В допълнение, назалната конгестия също е често срещан симптом за отит и аденоиди, и това може да допринесе за началото или влошаването на нарушения на съня, включително обструктивна сънна апнея.

Най-често тези нарушения са причинени от алергии, като сенна хрема. Разпространението на алергичния ринит се увеличава в световен мащаб и варира от 10% до 30% при възрастни и до 45% при деца. Близо 50% от пациентите с алергичен ринит изпитват симптоми за повече от 4 месеца в годината, а назалната конгестия често е преобладаващият симптом. Други симптоми на алергичен ринит включват сърбеж на носа, ринорея и кихане, както и сърбеж в очите, зачервяване и кървене.

Мометазон е група лекарства, наречени кортикостероиди. Тя значително намалява възпалението и подуването и по този начин облекчава задръстванията, сърбежа, кихането, дразненето и дискомфорта от ринит.

Mometasone спрей за нос също се предписва за лечение на назална полипоза.

Назалната полипоза е хронично възпалително заболяване на горните дихателни пътища, причинено от растеж от възпалителни клетки, които са предимно еозинофили. Причините за назална полипоза са неясни, но могат да включват хронична инфекция, непоносимост към аспирин, реакция към мръсен въздух, епителни нарушения, вдишване или хранителни алергии. Симптомите включват запушване на носа и нарушено обоняние.

Nasonex Sinus спрей за нос се използва за премахване на симптомите на аденоидит при деца и възрастни.

Какво се използва

Интраназалното приложение на кортикостероиди е най-бързият, лесен и най-ефективен начин за лечение на пациенти със симптоми на претоварване и възпаление на носа и параназалните синуси. Използването на Nasonex Sinus може да подобри качеството на живот и да сведе до минимум риска от обостряния и усложнения.

Сред наличните на пазара локални стероиди, мометазон фуроат, активната съставка в Nasonex Sinus, е най-ефективният и безопасен.

Nasonex стеснява капилярните съдове, които помагат на организма да се бори с инфекциите, така че местният имунитет се намалява по време на употребата му. Избягвайте контакт с болни хора през този период. Потърсете съвет от Вашия лекар за профилактично лечение, за да не се инфектирате с инфекции.

Преди да използвате лекарството

Nasonex Sinus се отнася до лекарства, които трябва да се вземат с изключително внимание. Поради тези причини, преди да използвате инструмента, трябва да информирате Вашия лекар, ако:

  • инфекция в носа;
  • скорошна операция на носа;
  • туберкулоза;
  • бременност;
  • използването на други лекарства, включително лекарства, които не са на борсата, билкови и хомеопатични лекарства;
  • алергична реакция към всяко лекарство.

Не е известно дали Nasonex преминава през плацентарната бариера и може да причини увреждане на плода, затова кажете на лекаря за бременността или планирането. Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако кърмите.

Стероидните лекарства влияят на растежа при децата. Уведомете Вашия лекар, ако забележите, че растежът на детето се е забавил по време на употребата на Nasonex.

Nasonex Sinus не е одобрен за употреба при деца под 2-годишна възраст.

Инструкции за употреба

Важно е лекарството да се използва в съответствие с препоръките на лекарите. Използвайте го в дозата, предписана от лекуващия лекар. Следвайте указанията за употреба, разположени на вътрешната вложка nasonex sinus.

Не поглъщайте. Nasonex е предназначен само за носа. В случай на алергичен ринит е препоръчително да се започне употребата на продукта 2-4 седмици преди началото на сезона на цъфтежа.

Разклатете спрея за нос непосредствено преди всяка употреба. Преди първата употреба активирайте дозатора за нос, като напръскате лекарството във въздуха преди лекарството да започне да излиза.

Приложение на назален спрей nasonex sinus:

  1. Прочетете инструкциите на производителя, за да се уверите, че знаете как да работите с пръскачката.
  2. Разклатете внимателно бутилката и отстранете капачката (преди да използвате спрея за първи път, активирайте спрея няколко пъти, насочвайки потока във въздуха, докато не видите фина мъгла във въздуха).
  3. Внимателно освободете носа си от изхвърлянето, за да го изчистите.
  4. Дръжте главата си изправена и поставете върха на бутилката в една ноздра.
  5. Притиснете другата ноздра, като я покриете с пръст.
  6. Поставете накрайника в отворената ноздра. Опитайте се да държите бутилката изправена.
  7. Вдишайте бързо, внимателно напръскайте лекарството в носа.
  8. Извадете накрайника от ноздрите и издишайте през устата. Повторете процедурата, ако е предписана двойна доза спрей.
  9. След това направете същото и с другите ноздри.
  10. Избършете накрайника с чиста кърпа и го затворете с капачка (ако дюзата не е блокирана, можете да я изключите и да я изплакнете с топла вода).

Не намокрите носа си през първите минути след използване на спрей за нос. Използвайте само броя на дозите за всяка ноздра, предписани от лекаря.

Изплакнете кожата, очите или устата с много вода, ако лекарството е влязло.

Ако спрей за нос не е бил използван повече от 1 седмица, пуснете отново пулверизатора преди употреба, насочвайки го във въздуха преди първия облак от лекарствен прах.

Прочетете цялата информация за лекарството, което се предлага в опаковката с Nasonex Sinus - особено раздела с инструкциите за употреба. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

По време на употребата на лекарството е необходимо редовно да бъде преглеждан от лекар, за да има увереност, че лекарството не уврежда носа и параназалните синуси (синусите).

Изхвърлете флакона, след като са използвани 120 дози, дори ако лекарството остане в него.

Дозировка Nasonex Sine

Дозата на Nasonex се определя от лекаря след разглеждане на няколко фактора, като възраст на пациента, неговото здравословно състояние, други лекарства, които пациентът приема, и т.н. Дозата може да варира при различните пациенти:

  • За назални алергии препоръчваната доза за деца на възраст 12 години и възрастни е два спрея във всяка ноздра, приемани веднъж дневно.
  • За сезонни алергии и многогодишни алергии, препоръчителната доза за деца на възраст от 12 години и за възрастни е две инжекции във всяка ноздра, приемана веднъж дневно. Разумно е да се започне дозиране два до четири седмици преди началото на сезона на алергията.
  • За деца във възрастовата група от 2 до 11 години, препоръчителната доза за лечение на двата вида алергии е една инжекция във всяка ноздра, приемана веднъж дневно.
  • За възрастни на 18 и повече години, препоръчителната доза за лечение на назални полипи е два спрея във всяка ноздра, взети два пъти дневно.

Профилактиката на алергичен ринит с помощта на Nasonex Sinus трябва да започне 2-4 седмици преди началото на сезона на цъфтежа.

Какво се случва, ако пропуснете доза

Веднага приложете инструмента в съответствие със стандартната доза на лекарството. Не използвайте двойна доза. Не използвайте пропуснатата доза, ако времето на следващото лекарство е близо.

Как да получите максимална полза от лечението

Преди да започнете лечението, прочетете описанието на лекарството в брошурата, приложена в опаковката на лекарството. Това ще ви даде упътване стъпка по стъпка как да използвате спрея, както и пълен списък на страничните ефекти, които могат да възникнат при използването му.

Първо, след започване на употребата на мометазон, е необходимо сутрин да се вземат 2 дози от лекарството във всяка ноздра. Този съвет се отнася за възрастни и деца на възраст от 12 години. За деца на възраст от 3 до 11 години се прилага 1 доза от лекарството във всяка ноздра. Веднага след като симптомите се подобрят, препоръчва се дозата да бъде намалена. Използвайте спрея за целия период, предписан от лекаря.

Когато използвате спрей от сенна хрема, лекарите обикновено препоръчват да започнете да го използвате 2-3 седмици преди началото на сезона на сенна хрема. Това е така, защото ефектът от употребата на лекарството не се появява веднага. Използвайки лекарството предварително, няма да почувствате симптомите в сезона на цъфтежа.

Ако трябва да използвате спрея в продължение на няколко месеца, трябва редовно да преглеждате лекарския кабинет. Това е особено вярно за деца, които използват Nasonex Sinus.

Странични ефекти

Пациентите с употребата на Nasonex най-често отбелязват главоболие, кръвотечение от носа, фарингит. Рядко има нарушения на изпражненията и храносмилането, усещане за парене в носа. Понякога може да настъпи непосредствена алергична реакция (например бронхоспазъм, задух).

Предпазни мерки при използване на Nasonex Sinus

Избягвайте да сте близо до болни хора, пазете се от инфекции. Консултирайте се с Вашия лекар за профилактично лечение, ако съществува риск от заразяване с варицела или морбили. Последиците от тези заболявания могат да бъдат животозастрашаващи при хора, които използват стероидни лекарства.

Преди да използвате Nasonex Sinus, е необходимо да информирате лекаря за инфекцията, глаукома или катаракта, инфекция на очите на херпес симплекс, туберкулоза, язви на носа, както и да предоставите информация за скорошни операции на носа и дали има наранявания.

Nasonex Sinus назален спрей трябва да се използва поне 2 седмици преди подобряване на симптомите. За най-добри резултати използвайте лекарството, което е предписано от лекуващия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите не се подобрят след една седмица от лечението.

NASONEX при

Nasonex е хормонално лекарство, което се справя със студа.

Сред болестите на УНГ на първо място е хрема, която е особено влошена през пролетта и есента. Това се дължи на висока влажност, температурни промени, атмосферно налягане и поява на нови видове микроби, които са устойчиви на външни фактори и лекарствени средства.

Хрема се усложнява от синузит и става хроничен с неправилно лечение, както и отслабване на имунитета.

Алергичният ринит се характеризира с трудности при предписване на правилния курс на лечение и дълъг ход на заболяването.

Хормонални лекарства за простуда


При лечение на инфекциозен ринит характер, трябва да използвате различни медицински устройства. Тя може да бъде антисептични лекарства, които подобряват отделянето на секрети и вазоконстрикторни лекарства, които възобновяват дишането и облекчават оток на лигавицата.

Синузитът е форма на синузит. Ако хрема се развие хронично или се развие синузит, лекарят ще предпише антибактериални средства и лекарства, които включват синтетични глюкокортикостероиди. Хормоналните медикаменти за синузит или ринит намаляват възпалението.

Ако хрема има алергия, най-често се предписват хормонални лекарства. Това се дължи на факта, че те могат да подтиснат реакцията към антигена и техния антиалергичен ефект. Ако хормонален агент се прилага локално под формата на капки за нос, тогава терапевтичният ефект, който ще продължи дълго време, няма да отнеме много време. Много пациенти се чудят дали "Nasonex е хормонален или не?" Трябва да знаете, че да, спрей Nasonex е хормонален.

структура


В една доза от лекарството включват:

  • мометазон фуроат, който е активното вещество, 50 μg;
  • фенилетилов алкохол, лимонена киселина монохидрат, глицерол, диспергирана целулоза - спомагателни елементи.

Показания и противопоказания за лекарството

Показания за употреба на лекарството са следните състояния:

  • сезонен или целогодишен алергичен ринит;
  • профилактика на алергичен ринит с тежък или умерен курс;
  • синузит.

Противопоказания за употребата на наркотици са такива състояния като:

  • нараняване на носа;
  • обостряне на инфекцията на носната лигавица;
  • свръхчувствителност към състава на средствата;
  • възраст до две години;
  • туберкулоза, вирусна, бактериална или гъбична инфекция.

Nasonex sinus - инструкция

Преди да използвате лекарството Nasonex Sinus, е необходимо да направите десет кранове върху дозиращото устройство. Ако не използвате спрея за две седмици, процедурата трябва да се повтори. Преди употреба дюзата трябва да бъде пробита. Бутилката се разклаща преди процедурата. Не почиствайте накрайника с остри предмети, тъй като дозаторът ще се повреди. Необходими са системни дюзи за почистване.

Когато се използва спрей, носът се почиства добре от слуз.

При лечение на алергичен целогодишен или сезонен ринит, на възрастни и юноши се предписват две инжекции веднъж дневно във всяка ноздра. Ако терапевтичният ефект е постигнат, дозата се намалява до една инжекция веднъж дневно във всяка ноздра. При отсъствие на терапевтичен ефект, дозата се увеличава до четири инжекции веднъж дневно във всяка ноздра. При постигане на ефект дозата намалява. В рамките на два дни се постига пълната полза от лечението. На дете от две до единадесет години се предписва една инжекция веднъж дневно във всяка ноздра.

При адювантна терапия със синузит на възрастни и юноши се предписват две инжекции два пъти дневно. Дозирането се увеличава до четири инжекции два пъти дневно, ако не се постигнат положителни резултати от терапията. Той се намалява след достигане на ефекта.

При остър риносинусит, възрастни и юноши се предписват два пъти дневно, две инжекции.

За носните полипи, на възрастните се предписват по 2 инжекции във всяка ноздра два пъти дневно. Когато се постигне положителен резултат, дозата се намалява до две инжекции веднъж дневно.

Nasonex по време на бременност

Някои проучвания за ефективността на лекарството по време на бременност не са провеждани.

При бременност и кърмене, лекарството се предписва, ако ползите от лечението надвишават риска. Необходимо е да се извърши задълбочено изследване на жени, които са използвали GCS по време на бременност, тъй като е вероятно хипофункцията на надбъбречните жлези. Нанесете капка или не, лекарят ще реши.

Противопоказания и странични ефекти

Nasonex спрей е противопоказан в случай на непоносимост към съставките му. Не използвайте лекарството в случай на нараняване на носа или фурункула и ерозия на мукозната му мембрана. Дете до две години не може да използва лекарство, а лекарството е забранено при системна инфекция и туберкулоза. Не се препоръчва употребата на спрей по време на бременност и кърмене. Само след консултация с лекар може да се използва.

Отрицателните ефекти след лечението са, но много рядко. Те се проявяват под формата на главоболие, дразнене на носната кухина или постоянно кихане. Много рядко, очното налягане се повишава, фарингеалната мукоза се възпалява или се появяват кървене от носа.

Лекарството не води до пристрастяване, няма и синдром на оттегляне. В рамките на няколко месеца е възможно лечение с това лекарство. Не забравяйте за постоянните проверки и консултации на лекуващия лекар. Режимът на лечение се променя при появата на инфекция с гъбична природа или промени в носната лигавица.

Аналози и цена

Nasonex не всеки може да си позволи. Много пациенти търсят по-евтин заместител с дългосрочна терапия. Спреят има висока степен на разпространение и малък брой странични ефекти. Тези предимства не са всички аналози. И все пак цената няма значение, особено при продължително лечение. Глюкокортикостероидите са скъпи лекарства поради техния доста труден процес.

По-долу са аналози на спрей, които имат подобен ефект и ниска цена. Тяхното действие е сложно. Аналозите могат да облекчат подуването, алергиите или възпалението. Аналозите на Nasonex са както следва:

  • Nazobek, чиято цена е 165 рубли. Предназначен е за 120 дози;
  • Rhinoklenil, цената му е 370 рубли. Лекарството се състои от 200 дози;
  • Nazarel - 310 рубли, 120 дози.

Цената на лекарството Nasonex започва с 450 рубли.

Отзиви

Аз съм в третия си месец от бременността и имам проблеми с носа си за дълго време. Всички предписани лекарства само изостриха ситуацията. Заради бременността трябваше да се консултирам с УНГ лекар. Рентгенография потвърждава силно подуване на синусите и носната лигавица. Без да се замисля два пъти, лекарят предписва Nasonex. Той увери, че по време на бременност той не е опасен и ще премахне подуването на носа възможно най-скоро. Прочетох ми прегледи за лекарството, особено по време на бременност. Много се притеснявам, че това е хормонален агент. Цената е доста скъпа, но не спестява здраве. Два дни след като използва спрея, дишах с носа си. Намалена доза след ефекта. Хрема и подуването изчезнаха.

След като детето отиде в детска градина, започнали постоянни болести. Едно дете се разболява и заразява цялата група. След постоянно заболяване детето ми имаше хрема. Синът започна да хърка през нощта. Детето просто вървеше с отворена уста, тъй като въздухът не преминаваше през носните синуси. Трябваше да напиша детето на УНГ лекар. Аз го избрах внимателно, след като проучих няколко ревюта. Бе предписано употребата на лекарството Nasonex в рамките на един месец. Лекарството се понася добре от детето, алергиите не възникват. Два дни по-късно след употребата на лекарството се появява терапевтичен ефект. Назалното запушване и хъркането просто изчезнаха. Силно препоръчвам този инструмент.

Детето ми следи студ за една седмица. Той непрекъснато се лекуваше и се появяваше отново и отново. Прочетох куп прегледи по тази тема и открих Nasonex спрей. Цената е висока, а лекарството е хормонално. Тя се надява, че лекарството ще помогне толкова бързо, колкото е описано в прегледите. Само две седмици по-късно изтичаше хрема. И сега, четири дни по-късно, той се появи отново. Решихме да се върнем в Nasoneks, но ефектът беше изчезнал. Трябваше да отида при УНГ лекар. Не предписвайте собствени лекарства и няма да откриете хвалебствени прегледи. Консултацията с лекуващия лекар е задължителна, особено ако се отнася до здравето на детето.

Хормоналните капки имат силен лечебен ефект. Правилното им използване и комбинация с други лекарства могат да помогнат на детето и възрастните да се справят със синузита и ринита. Ключът към успешното лечение е внимателното спазване на препоръките на лекуващия лекар. Прилагайте капки Nasonex или не зависи от решението на лекаря. Преди употреба прочетете инструкциите. Ако е необходимо, предпише по-евтини капки.

НАСОНЕКС СИНУС (NASONEX SINUS)

MOMETASONUM R01A D09

Schering-Plough Централен изток

СЪСТАВ И ФОРМА НА ВЪПРОСА:

спрей назал. 50 mcg / доза ел. 10 g, 60 дози, No.

Други съставки: диспергирана целулоза (микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза), глицерин, лимонена киселина, монохидрат, натриев цитрат, дихидрат, полисорбат-80, разтвор на бензалкониев хлорид, пречистена вода.
1 спрей доза съдържа мометазон фуроат монохидрат (микронизиран) в количество, еквивалентно на 50 μg мометазон фуроат (безводен).

№ UA / 11264/01/01 от 01 февруари 2013 г. до 1 февруари 2018 г.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Мометазон фуроат е синтетичен GCS за местна употреба, има изразено противовъзпалително действие. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазон фуроат се проявява в дози, при които не се наблюдават системни ефекти.
По принцип, механизмът на противовъзпалително и антиалергично действие на мометазон фуроат е свързан с неговата способност да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза / освобождаването на левкотриени от белите кръвни клетки на пациенти с алергични заболявания. Мометазон фуроат показва 10-кратно по-висока активност върху клетъчната култура в сравнение с други стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон, чрез инхибиране на синтеза / освобождаване на IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-a. Също така е мощен инхибитор на Th2-цитокини, IL-4 и IL-5 от човешки CD4 + Т клетки. Мометазон фуроат е също 6 пъти по-активен от беклометазон дипропионат и бетаметазон, инхибира производството на IL-5.
В проучвания с провокативни тестове с приложение на антигени върху носната лигавица, е открита висока противовъзпалителна активност на водния назален спрей Nasonex Sinus както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на нивото на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофили, неутрофили и белтъци на адхезия на епителни клетки.
Изразен клиничен ефект през първите 12 часа от прилагането на назален спрей Nasonex Sinus вода е постигнат при 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит. Средно (50%), подобрението настъпва в рамките на 35,9 часа. В допълнение, Nasonex Sinus показва значителна ефикасност при намаляване на тежестта на очните симптоми (зачервяване, разкъсване, сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.
В клинични проучвания при пациенти с назални полипи, Nasonex Sinus демонстрира значителна клинична ефикасност за премахване на назалната конгестия, намаляване на размера на полипите, възстановяване на обонянието, в сравнение с плацебо.
В клинични проучвания с участието на пациенти на възраст над 12 години, Nasonex Sinus, 200 mcg 2 пъти дневно, демонстрира висока ефективност за намаляване на тежестта на симптомите на риносинусит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението, симптомите на ринозинусит са оценени чрез резултата на основния симптом (MSS) (болка в лицето, налягане в синусите, болка при налягане, болка в синусите, ринорея, слуз по задната част на гърлото и назална конгестия). ). Ефективността на амоксицилин 500 mg 3 пъти дневно не се различава значително от плацебо по отношение на намаляването на тежестта на симптомите на риносинусит по скалата на MSS. През периода на проследяване след приключване на лечението броят на пристъпите в групата на Nasonex Sinus е нисък и сравним с групата на амоксицилин и плацебо. Продължителността на лечението за остър риносинусит не е оценена за 15 дни.
Фармакокинетика. Бионаличността на мометазон фуроат, когато се използва под формата на спрей за нос, е

  • , Тагове: Merck, NASONEX SINUS, Schering-Plough Централен изток, NAZONEX SINUS

Nasonex Sinus: инструкции за употреба капка и спрей в носа

Според резултатите от последните научни изследвания, най-високата ефикасност и безопасност при възстановяване на назалното дишане е призната в местните препарати под формата на назални спрейове и инхалатори. Те включват Nasonex Sinus. Спрейът се използва широко за сезонен алергичен ринит и хроничен синузит при възрастни и деца над 2 години. Той има противовъзпалително действие, облекчава подуването, премахва носните полипи, запушването на носа, облекчава сърбежа и разкъсването. Лекарството е безопасно за деца и възрастни. За да се избегне неуспех на лечението и странични ефекти, е необходимо да се запознаете с инструкциите и да се консултирате с лекар преди да ги използвате.

Симптоми на алергичен ринит и синузит

Основната тежест на алерголозите и лекарите по сходни специалности пада през втората половина на лятото и началото на есента, поради рязкото скок в концентрацията на дразнители в околната среда и вдишвания въздух. Хроничните назофарингеални заболявания най-често имат стандартен набор от симптоми:

  • хрема, запушване на носа;
  • сърбеж в носа и лигавиците на очите;
  • воден разряд от носните проходи;
  • липса на миризма;
  • пароксизмално кихане или кашлица.

Как за лечение на хронични назални заболявания

Хората с алергии често предпочитат сами да решават тези проблеми: купуват хапчета за алергия и вазоконстрикторни капки за нос в аптека. В резултат на това има известно облекчение, но се появяват странични ефекти - замъглено съзнание и пресушена лигавица на носа. Проблемът не е никъде. Съвременните методи на лечение, предписани от специалист, имат минимум неприятни последствия за пациента.

През последното десетилетие назалните спрейове с фиксирани дози от хормонални кортикостероиди (GCS) са признати за най-ефективните средства за елиминиране на алергичен ринит и синузит.

Тази група лекарства е напълно безопасна при продължителна употреба. След нанасяне върху лигавиците на носа, не повече от 1% от лекарството постъпва в кръвта, когато се поглъща, тя се абсорбира минимално от стомаха, а останалата част се инактивира в черния дроб. Поради тези причини се избягват системни ефекти върху организма и сериозни странични ефекти и последствия.

Инструкции за употреба на лекарството Nasonex Sinus

Един от популярните хормонсъдържащи средства за лечение на алергичен ринит и синузит е Nasonex Sinus. Той е оригинален белгийски лекарствен продукт, произведен под формата на спрей за нос. Инструментът принадлежи към групата на антиедематозни лекарства за локално приложение и глюкокортикостероиди, има високи противовъзпалителни и антиалергични ефекти.

Лекарството има малко странични ефекти и може да се дава на деца.

структура

Активното вещество под формата на суспензия от бял или почти бял на цвят - мометазон фуроат 50 μg (микронизиран, под формата на монохидрат).

Спомагателни вещества - диспергирана целулоза, глицерол, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода. Съдържа 60 дози.

Фармакологично действие

Спреят Nasonex Sinus съдържа мометазон фуроат. Именно той блокира отделянето на биологично активни вещества, които допринасят за появата на неприятни симптоми на алергия и неговата ефективност е висока както в ранните, така и в късните стадии на заболяването. Около 28% от пациентите след 12 часа отбелязват началото на значително подобрение, като всеки втори положителен резултат се наблюдава средно след 36 часа. Наблюдава се и регресия на възпалението на лигавиците на очите (сърбеж, хиперемия и скъсване).

Важен аспект е активността на лекарството по отношение на назалните полипи и синусите, които се образуват в резултат на продължителен оток и последващ растеж на лигавиците. Проведените курсове на лечение с Nasonex показват значително намаляване на назалната конгестия и нормализиране на миризмата чрез намаляване на размера и броя на полипите.

Лекарството също така е в състояние да осигури мощен терапевтичен ефект в комбинираната схема за премахване на остър и хроничен синузит (синузит, фронтален синузит). По време на клиничните проучвания е доказано, че Nasonex спомага за облекчаване на главоболието в проекцията на параназалните синуси, възстановява носната дишане и подобрява общото състояние, включително две седмици след края на курса на лечение.

Показания за употреба

Показания за употреба на Nasonex Sinus са следните ситуации:

  • профилактика и лечение на алергичен ринит при възрастни и деца;
  • комплексна терапия на остър и хроничен синузит при пациенти от всички възрасти;
  • палиативно лечение на носните полипи при възрастни.

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се прилага върху почистена лигавица, за която първо трябва да се измие с морска сол, физиологичен разтвор или преварена вода. Бутилката с лекарството трябва да бъде приготвена за употреба чрез натискане на пръскачката няколко пъти, докато се появят пръски, след което се определя дозираната доза за вдишване: всяка преса допринася за освобождаването на мометазон фуроат в количество от 50 μg на 100 g лекарствено вещество.

При продължително неизползване на лекарството трябва да натиснете няколко пъти пръскачката, това е достатъчно, за да възобновите действието на бутилката. Ако дюзата е запушена, отстранете я, изплакнете с топла вода, след щателно изсушаване, върнете се на първоначалното място и продължете лечението. Не го почиствайте механично, например с игла, това ще доведе до прекъсване на дозатора, а след това и до липсата на достатъчно количество лекарство. Необходимо е да се извърши системна почистваща дюза за поддържане на нейното функциониране.

Бутилката трябва първо да се разклати внимателно, за да се разпредели равномерно веществото в разтворителя вътре. След това във всяка ноздра произвеждат точното количество инжекция от лекарството, което зависи от заболяването и тежестта:

Противопоказания

  • при деца под 2-годишна възраст;
  • в случай на свръхчувствителност към някой от компонентите;
  • с активна агресивна инфекция или незарастващи рани в носа с всякаква интервенция (операция, нараняване);
  • с белодробна туберкулоза;
  • с тежки гъбични или бактериални лезии на дихателната система.

Странични ефекти

Нежеланите реакции в процеса на приложение на Nasonex са незначителни и обикновено не оказват влияние върху лекарствената терапия. При възрастни може да има:

  • кръвоизливи от носа - описани при 8% от пациентите, се появяват като типично следствие от приема на GCS-съдържащ спрей за нос, най-често под формата на малък брой кръвни съсиреци, рядко изискват прекратяване на лечението поради спонтанна регресия;
  • главоболие (8%);
  • възпаление на задната фарингеална стена под формата на фарингит (4%);
  • чувство на сухота и усещане за парене в носа (2%);
  • улцерозни лезии (1%).

Страничните ефекти на nasonex sinus включват също:

Nasonex sinus - инструкции за употреба, цена

Автор: Медицински новини

Наименование на продукта: NAZONEKS® SINUS, Schering-Plough Central East

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Мометазон фуроат е синтетичен кортикостероид за локално приложение, който има изразено противовъзпалително действие. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазон фуроат се проявява в дози, при които не се наблюдават системни ефекти.
По принцип, механизмът на противовъзпалително и антиалергично действие на мометазон фуроат е свързан с неговата способност да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза / освобождаването на левкотриени от белите кръвни клетки на пациенти с алергични заболявания. Мометазон фуроат показва 10-кратно по-висока активност върху клетъчната култура в сравнение с други стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон във връзка с инхибирането на синтеза / освобождаването на IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-a. Той е също така мощен инхибитор на продуцирането на Th2-цитокин, IL-4 и IL-5 от човешки CD4 + Т клетки. Мометазон фуроат е също 6 пъти по-активен от беклометазон дипропионат и бетаметазон спрямо инхибирането на производството на IL-5.
В проучвания с провокативни тестове с приложението на антигени върху носната лигавица се установява висока противовъзпалителна активност на водния назален спрей Nasonex както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на нивото на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофили, неутрофили и белтъци на адхезия на епителни клетки.
При 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит се постига изразен клиничен ефект през първите 12 часа от водния назален спрей Nasonex. Средно (50%) се наблюдава подобрение в рамките на 35.9 часа, като освен това Nasonex показва значителна ефикасност при намаляване на тежестта на очните симптоми (зачервяване, разкъсване, сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.
В клинични проучвания при пациенти с назални полипи, Nasonex демонстрира значителна клинична ефикасност за премахване на назалната конгестия, намаляване на размера на полипите, възстановяване на обонянието, в сравнение с плацебо.
В клинични проучвания с участието на пациенти на възраст над 12 години, Nasonex, 200 mcg 2 пъти дневно, демонстрира висока ефективност за намаляване на тежестта на симптомите на риносинусит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението симптомите на ринозинусит са оценени чрез оценка на основния симптоматика (MSS) (болка в лицето, налягане в синусите, болка при натиск, болка в синусите, ринорея, слуз по задната част на фаринкса и запушване на носа), Ефективността на амоксицилин 500 mg 3 пъти дневно не се различава значително от плацебо по отношение на намаляването на тежестта на симптомите на риносинусит по скалата на MSS. През периода на проследяване след приключване на лечението броят на пристъпите в групата на Nasonex е нисък и сравним с този на амоксицилин и плацебо. Продължителността на лечението за остър риносинусит не е оценена за 15 дни.
Фармакокинетика. Бионаличността на мометазон фуроат, когато се използва под формата на спрей за нос, съставлява инструкциите за употреба> Nasonex sinus - инструкции за употреба, цена

NAZONEKS® SINUS, Merck Co

Наименование на продукта: NAZONEKS® SINUS, Merck Co

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Мометазон фуроат е синтетичен GCS за местна употреба, има изразено противовъзпалително действие. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазон фуроат се изразява в дози, при които не се наблюдават системни ефекти.
Като правило, механизмът на противовъзпалително и антиалергично действие на мометазон фуроат е свързан с неговата способност да потиска освобождаването на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза / освобождаването на левкотриени от левкоцитите на пациенти с алергични заболявания. Мометазон фуроат върху клетъчна култура показва активност 10 пъти по-висока от другите стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон, инхибиране на синтеза / освобождаване на IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-a. Също така се счита за мощен инхибитор на Th продуктите.2-цитокини, IL-4 и IL-5 от човешки CD4 + Т клетки. Мометазон фуроат е също 6 пъти по-активен от беклометазон дипропионат и бетаметазон, инхибира производството на IL-5.
В проучвания с провокативни тестове с приложение на антигени върху носната лигавица, е открита висока противовъзпалителна активност на водния назален спрей Nasonex Sinus както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на нивото на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофили, неутрофили и белтъци на адхезия на епителни клетки.
Изразен клиничен резултат през първите 12 часа от прилагането на назален спрей Nasonex Sinus вода е постигнат при 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит. Средно (50%), подобрението настъпва в рамките на 35,9 часа. В допълнение, Nasonex Sinus показва значителна ефикасност при намаляване на тежестта на очните симптоми (зачервяване, разкъсване, сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.
В клинични проучвания при пациенти с назални полипи, Nasonex Sinus демонстрира значителна клинична ефикасност за премахване на назалната конгестия, намаляване на размера на полипите, възстановяване на обонянието, в сравнение с плацебо.
В клинични проучвания с участието на пациенти на възраст над 12 години, Nasonex Sinus, 200 mcg 2 пъти дневно, демонстрира висока ефективност за намаляване на тежестта на симптомите на риносинусит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението, симптомите на ринозинусит са оценени чрез резултата на основния симптом (MSS) (болка в лицето, налягане в синусите, болка при налягане, болка в синусите, ринорея, слуз по задната част на гърлото и назална конгестия). ). Ефективността на амоксицилин 500 mg 3 пъти дневно не се различава значително от плацебо за намаляване на тежестта на симптомите на риносинусит по скалата на MSS. През периода на проследяване след приключване на лечението броят на пристъпите в групата на Nasonex Sinus е нисък и сравним с групата на амоксицилин и плацебо. Продължителността на лечението за остър риносинусит не е оценена за 15 дни.
Фармакокинетика. Бионаличността на мометазон фуроат, когато се използва под формата на спрей за нос, е

Nasonex sinus

Nasonex Sinus - деконгестант, синтетичен кортикостероид. Основата на лекарството е мометазон фуроат монохидрат. Освен антиедематозен ефект, той предизвиква и противовъзпалителен ефект. Той инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции. Използва се при алергичен ринит, както за симптоматична терапия, така и за профилактика. Използва се за лечение на остър синузит, като адювант. Nasonex Sinus може да се използва от 12-годишна възраст. За лечение на назални полипи - от осемнадесетгодишна възраст. Прилики в подробните инструкции.

Инструкции за употреба Nasonex Sinus

структура

1 доза спрей съдържа мометазон фуроат монохидрат (микронизиран) в количество, еквивалентно на 50 μg мометазон фуроат (безводен);

помощни вещества: диспергирана целулоза (микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза), глицерин, монохидрат на лимонена киселина, натриев цитрат, дихидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

свидетелство

Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит при възрастни и деца над 2 години. Превантивно лечение на умерен до тежък алергичен ринит се препоръчва да започне 4 седмици преди очаквания старт на сезона.

Като спомагателно терапевтично средство при лечение на остър синузит чрез антибиотици при възрастни (включително възрастни) и деца над 12 години.

Лечение на симптомите на остър синузит без признаци на тежка бактериална инфекция при възрастни и деца над 12 години.

Лечение на назални полипи и свързани симптоми, включително запушване на носа и загуба на миризма, при пациенти над 18-годишна възраст.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към неактивен компонент на лекарството.

Лекарството не трябва да се използва в присъствието на нелекувана локализирана инфекция с участието на носната лигавица.

Тъй като кортикостероидите имат ефект на потискане на заздравяването на рани, пациентите, които наскоро са претърпели хирургична намеса в носната кухина или са имали наранявания, не могат да използват назалния GCS, докато се получи заздравяване.

Дозировка и приложение

Преди да използвате нов флакон, лекарството трябва да се калибрира. Калибрирането се извършва с около 10 кликвания на измервателното устройство, което установява стереотипния поток на лекарството, при което с всяко натискане се изважда приблизително 100 mg суспензия, съдържаща 50 ug мометазон (една доза). Ако спреят за нос не се използва в продължение на 14 дни или повече, е необходимо да се калибрира отново с 2 преси преди по-нататъшна употреба, докато не се наблюдава пълен поток. Не пробивайте дюзата преди употреба.

Преди всяка употреба бутилката се разклаща енергично.

Ако дюзата е запушена, трябва да махнете пластмасовата капачка, внимателно да натиснете белия пръстен, лесно да извадите накрайника и да го изплакнете с топла течаща вода, да го изсушите и поставете на първоначалното си място. Не се опитвайте да почиствате накрайника с игла или друг остър предмет, тъй като такива действия ще повредят дозатора.

Редовното почистване на дюзата е много важно.

Преди всяка употреба внимателно почистете носа на слуз.

Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит: за възрастни (включително за възрастни) и деца над 12 години се препоръчва профилактична и терапевтична доза от лекарството, която е 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 1 път на ден (общата дневна доза е 200 мкг). След постигане на терапевтичен ефект за поддържаща терапия е препоръчително да се намали дозата на 1 инжекция във всяка ноздра 1 път дневно (общата дневна доза е 100 μg).

Ако отслабването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да се увеличи до максимум: 4 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно (обща дневна доза - 400 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Лекарството показва клинично значимо начало на действие в рамките на 12:00 след първата употреба при някои пациенти със сезонен алергичен ринит. Въпреки това, пълните ползи от лечението не могат да се получат през първите 48 часа, така че пациентът трябва да продължи да се използва редовно за постигане на пълния терапевтичен ефект.

За деца на възраст от 2 до 11 години, препоръчителната терапевтична доза е 1 инжекция (50 µg) във всяка ноздра 1 път дневно (общата дневна доза е 100 µg).

Спомагателно лечение на остър синузит. Възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години се препоръчват терапевтична доза от 2 инжекции (50 µg) във всяка ноздра 2 пъти дневно (обща дневна доза - 400 µg).

Ако отслабването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инжекции във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 800 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Остър риносинусит. На възрастни и деца над 12 години се препоръчва терапевтична доза, която е 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 400 µg).

Носните полипи. При пациенти на възраст над 18 години (включително и в напреднала възраст), препоръчваната доза е 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 400 µg). След постигане на клиничния ефект се препоръчва да се намали дозата до 2 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно (обща дневна доза - 200 µg).

свръх доза

Поради факта, че системната бионаличност на лекарството в С е недостъпна за деца. Да не се замразява.

Nasonex Sinus Spray назален, дозиран, 50 µg / доза, 10 g (60 дози) на флакон

структура

активна съставка: 1 спрей доза съдържа мометазон фуроат монохидрат (микронизиран) в количество, еквивалентно на 50 μg мометазон фуроат (безводен);

помощни вещества: диспергирана целулоза (микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза), глицерин, лимонена киселина, монохидрат, натриев цитрат, дихидрат, полисорбат-80, разтвор на бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Форма за дозиране

Спрей назален, дозиран.

Фармакотерапевтична група

Деконгестанти и други лекарства за локална употреба при заболявания на носната кухина. Кортикостероиди. ATC код R01A D09.

свидетелство

  • Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит при възрастни и деца на възраст от 2 години. Превантивно лечение на умерен до тежък алергичен ринит се препоръчва да започне 4 седмици преди очаквания старт на сезона.
  • Като спомагателно терапевтично средство при лечение на остри епизоди на синузит при антибиотици при възрастни (включително и в напреднала възраст) и деца над 12 години.
  • Лечение на симптомите на остър риносинусит без признаци на тежка бактериална инфекция при възрастни и деца над 12 години.
  • Лечение на назални полипи и свързани симптоми, включително запушване на носа и загуба на миризма, при пациенти над 18-годишна възраст.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към всяка неактивна съставка на лекарството.

Лекарството не трябва да се използва в присъствието на нелекувана локализирана инфекция с участието на носната лигавица.

Поради факта, че кортикостероидите имат ефект на инхибиране на заздравяването на рани, пациенти, които наскоро са претърпели хирургична намеса в носната кухина или които са имали наранявания, не могат да използват назалния кортикостероид, докато се получи заздравяване.

Дозировка и приложение

Преди да използвате нов флакон, лекарството трябва да се калибрира. Калибрирането се извършва с около 10 кликвания на измервателното устройство, което установява стереотипния поток на лекарството, при което с всяко натискане се изважда приблизително 100 mg суспензия, съдържаща 50 ug мометазон (една доза). Ако спреят за нос не се използва в продължение на 14 дни или по-дълго, преди следващата употреба е необходимо повторно натискане с 2 натискания, докато се наблюдава пълноценно хранене. Не пробивайте дюзата преди употреба.

Преди всяка употреба бутилката се разклаща енергично.

Ако дюзата е запушена, е необходимо да махнете пластмасовата капачка, като леко натиснете белия пръстен, лесно се изважда накрайника и се изплаква с топла течаща вода, изсушава се и се поставя на първоначалното място. Не се опитвайте да почиствате накрайника с игла или друг остър предмет, тъй като такива действия ще повредят дозатора.

Редовното почистване на дюзата е много важно.

Преди всяка употреба внимателно почистете носа на слуз.

Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит: за възрастни (включително за възрастни) и деца над 12 години препоръчителната профилактична и терапевтична доза от лекарството е 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 1 път на ден (обща дневна доза - 200 µg), След постигане на терапевтичен ефект за поддържаща терапия е препоръчително да се намали дозата на 1 инжекция във всяка ноздра 1 път дневно (общата дневна доза е 100 μg).

Ако отслабването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да се увеличи до максимум: 4 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно (обща дневна доза - 400 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Лекарството показва клинично значимо начало на действие в рамките на 12 часа след първата употреба при някои пациенти със сезонен алергичен ринит. Въпреки това, пълните ползи от лечението не могат да се получат през първите 48 часа, така че пациентът трябва да продължи да се използва редовно, за да постигне пълния терапевтичен ефект.

За деца на възраст от 2 до 11 години, препоръчителната терапевтична доза е 1 инжекция (50 µg) във всяка ноздра 1 път дневно (общата дневна доза е 100 µg).

Спомагателно лечение на остри епизоди на синузит. За възрастни (включително възрастни) и деца над 12 години, препоръчваната терапевтична доза е 2 инжекции (50 µg) във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 400 µg).

Ако отслабването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инжекции във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 800 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Остър риносинусит. Възрастни и деца над 12 години имат препоръчвана терапевтична доза от 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 400 µg).

Носните полипи. При пациенти на възраст 18 години (включително и в напреднала възраст), препоръчителната доза е 2 инжекции (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти дневно (общата дневна доза е 400 µg). След постигане на клиничния ефект се препоръчва да се намали дозата до 2 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно (обща дневна доза - 200 µg).

Нежелани реакции

По време на клинични проучвания със сезонен и целогодишен алергичен ринит са наблюдавани такива нежелани събития, свързани с употребата на лекарството Nasonex® Sinus: главоболие (8%), назално кървене (т.е. очевидно кървене, както и освобождаване на кървава слуз или кръвни съсиреци) 8%), фарингит (4%), парене в носа (2%), дразнене (2%) и язвени промени (1%) на носната лигавица. Развитието на такива нежелани събития е типично при използване на назален спрей, съдържащ кортикостероиди. Кървенето от носа спира самостоятелно и е умерено, по-често, отколкото при плацебо (5%), но по-рядко, отколкото с други интраназални кортикостероиди, които са проучени и използвани като активен контрол (при някои от тях честотата на назалното кървене е до 15 %). Честотата на други нежелани събития е сравнима с честотата на плацебо.

При деца честотата на нежеланите събития, включително кървене в носа (6%), главоболие (3%), усещане за дразнене в носа (2%) и кихане (2%), е сравнимо с това при плацебо.

След интраназално приложение на мометазон фуроат, понякога може да се наблюдава алергична реакция от непосредствен тип (например бронхоспазъм, диспнея). Много рядко се наблюдават анафилактични реакции и ангиоедем.

Докладвано е за изолирани случаи на нарушения на вкуса и миризмата.

Когато се използва назален спрей Nasonex ® Sinus като допълнение при лечение на остри епизоди на синузит, се наблюдават такива нежелани събития, честотата на които е сравнена с тази при употребата на плацебо: главоболие (2%), фарингит (1%), усещане за парене в носа (1%) ) и дразнене на носната лигавица (1%). Кървенето от носа е умерено изразено и честотата на тяхната поява с употребата на спрей Nasonex® Sinus също е сравнена с честотата на кървене от носа с плацебо (съответно 5% и 4%).

При пациенти с назални полипи, остър риносинуит с използване на спрей Nasonex® Sinus, общият брой на посочените по-горе нежелани събития е сравнен с този с плацебо и подобен на количеството, наблюдавано при пациенти с алергичен ринит.

Появата на инфекции на горните дихателни пътища се съобщава при 1% от пациентите, използвали Nasonex Sinus за лечение на назални полипи, което е сравнено с плацебо.

Много рядко при интраназално приложение на кортикостероиди има случаи на перфорация на носната преграда или повишаване на вътреочното налягане.

Има съобщения за редки случаи на глаукома и / или катаракта при употреба на интраназални кортикостероиди.

свръх доза

Поради факта, че системната бионаличност на лекарството Синус се използва за бременни жени и жени, които кърмят, само ако очакваната полза от употребата му оправдава потенциалния риск за майката, плода или бебето. Бебетата, чиито майки са използвали кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за възможна надбъбречна хипофункция.

При провеждане на плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, приемащи лекарството Nasonex Sinus, е използвана дневна доза от 100 mg за една година, не е наблюдавано забавяне на растежа.

Безопасността и ефикасността на Nasonex® Sinus при лечение на назални полипи при деца и юноши под 18-годишна възраст, симптоми на риносинусит при деца под 12-годишна възраст и сезонен или целогодишен алергичен ринит при деца под 2-годишна възраст не са проучвани.

Функции на приложението

Употребата на лекарството при малки деца трябва да се извършва с помощта на възрастни.

Лекарството не трябва да се използва при наличие на нелекувана локална инфекция с участие в процеса на носната лигавица.

Nasonex ® Sinus трябва да се използва с повишено внимание или изобщо да не се използва при пациенти с активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, както и за нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция или за инфекция на херпес симплекс с увреждане на очите.

След 12 месеца лечение с Nasonex® Sinus не са наблюдавани признаци на атрофия на носната лигавица; В допълнение, мометазон фуроат допринася за нормализирането на хистологичната картина на носната лигавица. Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които са използвали лекарството в продължение на няколко месеца или по-дълго, трябва периодично да бъдат изследвани, за да идентифицират възможни промени в носната лигавица. В случай на локализирана гъбична инфекция на носа или фаринкса, може да се наложи да се преустанови лекарствената терапия или подходящо лечение. Дразнене на лигавицата на носа и фаринкса, което продължава дълго време, може също да бъде индикация за спиране на лечението с лекарството.

Въпреки че лекарството контролира назалните симптоми при повечето пациенти, едновременната употреба на подходяща допълнителна терапия може допълнително да облекчи други симптоми, по-специално, очни симптоми.

При продължително лечение с лекарството Nasonex Sinus не са наблюдавани признаци на инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Пациентите, които се лекуват с назален спрей след продължителна системна кортикостероидна терапия, трябва да бъдат внимателно проследявани. Прекратяването на системните кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до недостатъчност на функцията на надбъбречната кора, което може да наложи възобновяване на системната кортикостероидна терапия и друго подходящо лечение.

При преминаване от системно лечение с кортикостероиди към лечение с Nasonex ® Sinus, при някои пациенти, заедно с облекчаване на назалните симптоми, могат да се появят симптоми на отнемане на кортикостероиди (например болки в ставите и / или мускулите, чувство на умора и депресия). Такива пациенти трябва да бъдат специално убедени в целесъобразността от продължаване на лечението със спрея. Промяната на терапията може също да разкрие алергични заболявания (като алергичен конюнктивит, екзема и др.), Които се развиха по-рано и бяха маскирани от системна кортикостероидна терапия.

Пациентите, които използват кортикостероиди, могат потенциално да имат намалена имунна реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишен риск от инфекция, когато влязат в контакт с пациенти за някои инфекциозни заболявания (например варицела, морбили), както и за необходимостта да се консултират с лекар, ако се появи такъв контакт.

Потенциалният риск от синдрома на Кушинг може да възникне при продължителна употреба на лекарството във високи дози.

След употребата на интраназални кортикостероиди, много рядко се съобщава за перфорация на носната преграда или повишено вътреочно налягане.

При провеждане на плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, които са получавали лекарството в дневна доза от 100 mg за 1 година, не е наблюдавано забавяне на растежа.

Пациентите трябва да бъдат предупредени незабавно да се обърнат към лекар, ако се появят признаци или симптоми на тежка бактериална инфекция, като например повишаване на телесната температура, тежка едностранна болка по лицето или зъбобол, орбитален или периорбитален оток / оток или влошаване след първоначално подобрение.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Nasonex® Sinus е прилаган едновременно с лоратадин и не е наблюдаван ефект върху плазмената концентрация на лоратадин или неговия основен метаболит, а мометазон фуроат не е открит в кръвната плазма дори при най-ниската концентрация. Съвместната терапия се понася добре.

Данните за взаимодействията с други лекарства не са представени.

Фармакологични свойства

Мометазон фуроат е синтетичен кортикостероид за локално приложение, който има изразено противовъзпалително действие. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазон фуроат се проявява в дози, при които не се наблюдават системни ефекти.

По принцип, механизмът на противовъзпалително и антиалергично действие на мометазон фуроат е свързан с неговата способност да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза / освобождаването на левкотриени от левкоцити на пациенти, страдащи от алергични заболявания. Мометазон фуроат показва 10 пъти повече активност върху клетъчната култура в сравнение с други стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон, инхибиране на синтеза / освобождаване на IL-1, IL-5, IL-6 и TNFa. Също така е мощен инхибитор на Th2 цитокини, IL-4 и IL-5 от човешки CD4 + Т клетки. Мометазон фуроат е също 6 пъти по-активен от беклометазон дипропионат и бетаметазон, по отношение на инхибирането на производството на IL-5.

В проучвания с провокативни тестове с приложението на антигени върху носната лигавица е открита висока противовъзпалителна активност на водния назален спрей Nasonex® Sinus както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на нивото на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофили, неутрофили и белтъци на адхезия на епителни клетки.

Изразен клиничен ефект през първите 12 часа от приложението на назален спрей Nasonex ® Sinus вода е постигнат при 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит. Средно (50%) облекчение дойде в рамките на 35,9 часа. В допълнение, Nasonex ® Sinus показа значителна ефикасност при намаляване на очните симптоми (зачервяване, разкъсване, сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.

В клинични проучвания, включващи пациенти с назални полипи, Nasonex® Sinus показа значителна клинична ефикасност при облекчаване на назалната конгестия, намаляване на размера на полипите, възстановяване на обонянието, в сравнение с плацебо.

В клинични проучвания, с участието на пациенти на възраст 12 и повече години, Nasonex® Sinus 200 mcg два пъти дневно демонстрира висока ефективност при облекчаване на симптомите на риносинузит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението, симптомите на ринозинусит са оценени в съответствие с резултата от основния симптом (MSS) (болка в лицето, натиск в синусите, болка под налягане, болка в синусите, ринорея, слуз по гърлото и запушване на носа). ). Ефективността на амоксицилин 500 mg три пъти дневно не се различава значително от плацебо по отношение на облекчаването на симптомите на риносинусит по скалата на MSS. През периода на проследяване след приключване на лечението броят на пристъпите в групата на Nasonex® Sinus е нисък и сравним с групата на амоксицилин и плацебо. Продължителността на лечението на остър риносинусит за повече от 15 дни не е оценена.

Бионаличността на мометазон фуроат, когато се използва под формата на назален спрей, е около С в достъпа на деца. Да не се замразява.

опаковане

На 10 g (60 дози) суспензии в полиетиленова бутилка с пръскачката на дозиращата помпа, затворената капачка. На 1 бутилка в картонена кутия.

Категория за почивка

производители

Schering-Plough Labo N. V., Белгия.

MSD International GmbH (Сингапур), Сингапур / MSD International GmbH (Сингапур), Сингапур.

местонахождението

Industry Park 30, Heist-op-den-Berg, Антверпен, B-2220, Белгия / Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Антверпен, B-2220, Белгия.

70 Tuas West Drive, 638414, Сингапур / 70 Tuas West Drive, 638414, Сингапур.

Оставете коментар само за регистрирани потребители (Вход и Регистрация)