Какво е тест за квантиферон

Плеврит

Квантовият тест е подобрен метод за диагностициране на туберкулоза, предназначен да замени остарелите реакции на Манту и Диаскинтест. Туберкулозата е широко разпространена, неговите патогени са отделни представители на микобактериите (Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. africanum), затова въвеждането на нови бързи методи за анализ е неизбежно.

Туберкулозната инфекция се предава чрез въздушни и контактни методи, но не винаги причинява заболяване. Имунната система на здравия човек е в състояние да се справи с патогените, но понякога част от бактериите се съхранява в тялото в скрита форма и при удобна възможност се активира, причинявайки симптоми на увреждане. Всеки, който изглежда здрав, може да бъде носител на туберкулозна инфекция в неактивна форма. Причинният агент в този случай не се предава на други хора, но преходът на болестта от латентно състояние към активно може да се случи във всеки един момент. Кожните тестове на Манту и Диаскинтест имат редица ограничения за провеждане. За разлика от тези методи, тестът за квантиферон практически няма противопоказания.

Какво е тест за квантиферон?

В Европа клиники за диагностициране на туберкулоза използват предимно тест за квантиферон, който има очевидни предимства пред архаичните методи на кожата. За разлика от кожните тестове, по време на този метод се анализира венозна кръв за туберкулоза. Какво е тест за квантиферон? В този анализ се освобождава концентрацията на специфичен гама-интерферон, маркер на инфекция на тялото с микобактерии туберкулоза, който се освобождава от Т-клетките, след като те се стимулират от специфични протеини на патогени.


Квантовият тест ви позволява да потвърдите или отхвърлите наличието на туберкулозна инфекция. Използването му позволява:

  1. Идентифицирайте латентна туберкулозна инфекция.
  2. Редовно проверявайте лицето, което е в контакт с пациенти, например служители на лечебните заведения.
  3. Провеждане на анализ при наличие на противопоказания за кожни туберкулинови тестове.
  4. Бързо прегледайте имигрантите за патогени.

Особености на диагностичния метод

Вземането на кръв се извършва на празен стомах, като се изисква минимум 8 часа пауза след хранене. Изследователският процес включва 3 епруветки за постигане на ясен резултат, като се прекъсват фалшиви положителни и отрицателни проби.

Квантовият тест се провежда по доста сложен метод. Първата и третата тръби служат като отрицателни и положителни контроли. Хепарин се добавя към проба 1, обикновено не трябва да има много гама интерферон. Фитохемаглутинин се въвежда в епруветка 3 (митоген) за стимулиране на освобождаването на интерферон. Тези две проби ни позволяват да установим нормалния отговор на имунните клетки по отношение на производството на гама-интерферон. Микобактериалните антигени се въвеждат във втората тръба. Ако има инфекция в организма, ще има повишена маркерна продукция. Методът позволява да се оцени резултата чрез индивидуални контролни стойности на дадено лице.


Квантовият тест не позволява диференциране на латентна и активна туберкулоза, въпреки че не е трудно да се разграничат тези две форми на заболяването чрез симптоми. Има 3 варианта на резултатите от анализа: отрицателни, съмнителни и положителни. В случая с последното се препраща към фтизиатрик, който решава какви действия трябва да предприеме пациентът.

Нивото на интерферон гама не показва степента на инфекция и стадия на заболяването, както и активността на човешката имунна система и съответно вероятността от преход на туберкулоза от скрита към активна форма.

Показания за употреба

В Русия, тестът за квантиферон на практика не се използва за анализ на наличието на туберкулозна инфекция. Смята се, че по-голямата част от населението са носители на патогени, но само 2% развиват активна фаза, така че този метод на анализ ще покаже много положителен резултат.

Ако в детето се открие положителен тест за квантовия тест, той все още се сравнява с тест за манта. Този метод на анализ ви позволява да изследвате децата със силни реакции на кожни тестове. Има доказателства, че оценката на гама-интерферон може да не даде точен резултат при деца в 16% от случаите, така че се извършва след положителни кожни тестове.

Този анализ е пълна подмяна на Манту или Diaskintest, може да се използва за изясняване на съмнителни данни от кожните тестове.

При какви противопоказания може да се приложи само методът на квантиферон?

  1. Непоносимост на туберкулин.
  2. Обостряне на кожни заболявания и алергии.
  3. Повишен риск от мощна алергична реакция.
  4. Обостряне на инфекциозни заболявания.
  5. Васкулит от всякакъв вид (възпаление на кръвоносните съдове).
  6. Епилепсия.

препис

Какво е резултатът от теста на квантиферон в зависимост от концентрацията на гама-интерферон? При отрицателни резултати присъствието на патоген на туберкулоза в организма не е напълно изключено. Фалшиви отрицателни резултати могат да възникнат, когато:

  1. Имунодефицити.
  2. Нарушаване на предварителната подготовка преди вземането на кръв.
  3. Ранните етапи на туберкулоза.

Понякога се наблюдава фалшиво отрицателен резултат при деца под 5-годишна възраст. Съществува съмнителен резултат с чувствителност към ТВ антигена и нарушение на предварителната подготовка.

В 3 епруветки се използват различни методи за анализ, поради което декодирането на количествения тест включва 3 стойности и крайния резултат. Отрицателният резултат и нормалната реакция на организма по отношение на производството на гама-интерферон се установява, ако маркерът е открит:

  1. По-малко от 8 ng / ml в контролната епруветка (NIL).
  2. По-малко от 0.35 ng / ml във втората проба с ТВ антиген. Превишаването е позволено, но цифрата трябва да бъде 25% от NIL.
  3. Повече от 0,5 ng / ml в пробата с добавяне на митоген.

Силни и слаби страни

Квантовият тест е 6 пъти по-чувствителен от теста Манту. Анализът не реагира на БЦЖ (ваксина срещу туберкулоза), т.е. такъв пациент няма да има фалшиво положителен резултат. Основните предимства на анализа:

  1. Най-високата специфичност и чувствителност (89-99%).
  2. Няма противопоказания и нежелани реакции.
  3. Охранителен холдинг.
  4. По-обективна интерпретация на резултатите в сравнение с кожните тестове.

За разлика от европейските страни, тестът за квантиферон в Русия не е включен в категорията на задължителните анализи. Техниката се извършва само в платен формат, поради което се използва само като крайна мярка.
В 11% от случаите се установява фалшиво отрицателен резултат, но това е добър резултат, тъй като няма диагностични решения за 100% откриване на наличието или отсъствието на инфекция. Един уникално точен отговор на теста дава в случай на инфекция на организма M. tuberculosis. Положителният тест на квантиферон не означава непременно, че организмът е бил заразен с микобактериална туберкулоза, други агенти могат да бъдат "виновници" за този резултат (M. kansasii, M. marinum, M. szulgai).

Накратко - тествайте недостатъците:

  1. Вероятността от фалшиво отрицателен резултат.
  2. Положителен резултат в резултат на активността на нетуберкулозни микобактерии. Няма туберкулоза, но анализът показва обратното. Този резултат се среща и при провеждането на Манту или Диаскинтест.
  3. Можете да анализирате не във всеки град.
  4. Цената варира от 1500 до 4500 рубли, което е доста скъпо.

Квантовият тест за туберкулоза в много страни, включително държавите на територията на ОНД, е фокусиран върху допълнителната оценка на децата с цел отказ или одобряване на възможен положителен резултат. Следователно, тестът Манту ще бъде дълго време основният начин за проверка на инфекцията на човека с туберкулозни микобактерии.

Quantiferon тест - какво е това? Плюсове и минуси. Може ли количественият тест да замени теста Манту и Diaskintest при диагностицирането на туберкулозата? Указания, правила за подготовка и доставка, къде да се направи, цена

Квантовият (quantiferon) тест е метод за лабораторна диагностика на инфекция с M. tuberculosis, която позволява да се идентифицират както латентни форми на асимптоматични бактерии, така и действително развитата туберкулоза на различни органи (бели дробове, бъбреци и др.).

Quantiferon тест - общи характеристики

Квантовият тест е лабораторен непряк метод за откриване на микобактериална туберкулоза в човешката кръв. Индиректният метод се дължи на това, че се основава не на откриването на микобактерии, а на продукти, които се произвеждат от имунните клетки в отговор на наличието на микроби в тялото. Това означава, че наличието на резултатите от тестовете на микобактериите ни позволява да преценим непряко - ако кръвта се определя от вещества, произведени от имунни клетки в отговор на наличието на микроби, това се счита за потвърждение на инфекция с микобактерии.

Принципът и същността на количествено тестото е доста сложно, тъй като неговото производство включва два етапа - култура и последващо имуноанализ. Помислете за това по-подробно. Първо, в епруветката, в която се провежда теста, има три антигена на Mycobacterium tuberculosis: ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4). Обикновено тези антигени присъстват на повърхността на микобактериите и те се разпознават от човешката имунна система като чужда, предизвикваща подходящ отговор с производството на антитела, за да унищожат "чуждото" в тялото.

За производството на първия етап на култивиране на теста, кръвта на изследваното лице се въвежда в епруветка с антигени на Mycobacterium tuberculosis. След това кръвта се инкубира при температура 37 ° С в продължение на няколко часа в тази епруветка, която симулира влизането на Mycobacterium tuberculosis в тялото (само тялото е събрана кръвна проба). И ако в човешката кръв има микобактерия туберкулоза, т.е. той е бил заразен с тях в миналото, то в процеса на инкубиране кръвните лимфоцити произвеждат вещество, наречено гама-интерферон.

След инкубацията на епруветката, съдържаща сместа от изследваната кръв и микобактериалните антигени, започва вторият етап от количествения тест, който се състои в определяне на концентрацията на гама-интерферон. Концентрацията на интерферон се определя чрез ензимен имуноанализ (ELISA). Това означава, че плазмената проба се взема от епруветката и ELISA се провежда за определяне на концентрацията на интерферон. Ако концентрацията на интерферон е ниска (под нормалната), резултатът от анализа е отрицателен, т.е. в тялото няма микобактерии туберкулоза. Когато концентрацията на интерферон е в граничния регион, резултатът се счита за съмнителен, т.е. не е възможно да се каже със сигурност дали има микобактерии в организма или не. В такива случаи се препоръчва да се проведат други диагностични методи или да се повтори тестът след известно време. Ако концентрацията на интерферон е висока (над нормата), това показва, че микобактериите присъстват в човешкото тяло.

Положителният резултат от теста за количествения тест обаче не означава, че лицето задължително има туберкулоза и това е значителен минус на анализа. Факт е, че един положителен резултат само показва, че човешкото тяло е „познато“ с Mycobacterium tuberculosis, и това може да означава или наличието на заболяване (т.е. човек е болен от туберкулоза), или предишна туберкулоза, или проста инфекция с микобактерии. На практика, положителен квантовиронен тест означава само инфекция с микобактерии, която се наблюдава при 90% от възрастното население на Русия и други страни от европейската част на бившия СССР. Нещо повече, 98% от туберкулозата, заразена с микобактерии, никога в живота си не се разболява от туберкулоза, а бактерията просто живее в тялото, подобно на херпесния вирус, който след като е в тъканта, остава в тях за цял живот. И точно като херпес, микобактерията в повечето случаи не причинява самото заболяване, просто съществуващо в организма като условно патогенен микроб.

Квантовият тест не ни позволява да разграничим обичайния превоз на Mycobacterium tuberculosis (наличен при 90% от възрастното население на бившия СССР) и действителното заболяване от туберкулоза. Тестът дава становище само за наличието или отсъствието на микобактерии туберкулоза в организма. Ето защо, ако резултатът от теста е положителен, ще трябва да се направят допълнителни изследвания, за да може лекарят да установи кой процес се извършва в конкретен случай - проста инфекция и пренасяне на микобактерии или туберкулоза. Тестът Манту, диаскинтест, рентгенография / флуорография, ултразвук и анализ на урината за микобактерии се предписват като допълнение към теста за количествено определяне, за да се разграничи пренасянето на микобактерии и туберкулоза.

Следователно, очевидно е, че тестът за количествените показатели е малко полезен за диагностициране на туберкулоза в повечето случаи, тъй като това ще даде положителен резултат при 98% от заразените с микобактерии, но които нямат туберкулоза. Ето защо все още основният метод за ранно откриване на туберкулоза при възрастни в Русия е годишната флуорография, а при децата - теста Манту и / или диаскиновия тест. Разбира се, тестът Манту и тестът за диаскин също имат своите недостатъци, но, първо, те не са толкова скъпи, и второ, те не правят здравите хора болни.

Чувствителност и специфичност на количествен тест

Под специфичността на теста се разбира процентът на случаите, когато той дава положителен резултат при отсъствие на болестта. Тоест, специфичността на теста отразява фалшиво положителни резултати, когато заболяването е открито, когато няма такова. Специфичността на количествения тест е висока - 99%, което означава, че открива инфекция с микобактерии, където не съществува, само в 1% от случаите. По правило такива фалшиво положителни резултати се дължат на заразяване на хора с микобактериални видове (M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), които никога не причиняват туберкулоза. Фалшиво положителни резултати от количествен тест при инфектиране с нетуберкулозни микобактерии се дължат на факта, че тези видове микроби, като туберкулозна микобактерия, носят антигените ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4) на тяхната повърхност.

Следователно, очевидно е, че положителният резултат от количествения тест не е 100% потвърждение, че човек е заразен с Mycobacterium tuberculosis.

Плюсове и минуси на quantiferone тесто

Много специфично предимство на количествения тест е неговата висока специфичност, поради което не дава фалшиво положителни резултати при хора, които преди това са били ваксинирани с ваксина Calmette-Guérin (BCG) и които имат алергична реакция към туберкулин (компонент на теста Манту). Тоест, ако има фалшиво-положителна реакция на теста Манту, дължащ се на ваксинация БЦЖ, направена в миналото, или алергия към туберкулин, тогава тестът за квантиферон е метод за избор при диагностициране на туберкулоза.

Освен това, количествен тест може да се проведе и при възрастни и деца, които по някаква причина (например наличието на кожни заболявания и т.н.) са противопоказани кожни тестове (Mantoux, Diaskintest) за туберкулоза.

За разлика от теста Манту и диаскентеста, тестът за квантиферон не произвежда никакви нежелани реакции, тъй като се провежда в епруветка и за нея се взема само кръвна проба от вената. За съжаление, теста Манту и Diaskintest може да предизвика нежелани реакции, включително и алергични, тъй като тяхното поведение е свързано с въвеждането на лекарството под кожата (т.е. в тялото).

Също така, предимствата на количествения тест могат да се обяснят с факта, че резултатите му са по-обективни в сравнение с тестовете на Манту и Diaskintest. Всъщност, резултатът от теста за количествено определяне е измерената концентрация на гама-интерферон в човешкия серум и за да се оцени теста Манту и диаскантеста, се измерват папулите, образувани на мястото на инжектиране. Следователно оценката на размера и състоянието на папулите зависи изцяло от медицинския работник, който го произвежда, и следователно в такава ситуация рискът от субективност и свързаната с него лоша оценка на отговора е доста висок.

Квантовият тест, за разлика от теста Манту и Диаскинтест, може да се приеме по всяко време, тъй като няма противопоказания за него, като например остър период на инфекции, обостряне на съществуващи хронични заболявания (включително алергии), периодът след ваксинацията ( ваксинации), карантина в институции и др.

Отделно, трябва да се отбележи, че тестът за количествения тест е чувствителен и дава възможност да се открие инфекция с микобактерии при хора с намален имунитет, например при HIV-инфектирани, ракови пациенти, автоимунни заболявания, алкохолизъм, захарен диабет, епилепсия, бъбречна недостатъчност, които приемат имуносупресивни лекарства и лекарства..d. При тази група хора (с намален имунитет) тестът на Манту като правило не е информативен и дава отрицателен резултат дори на фона на съществуващата активна туберкулоза.

По този начин, обобщавайки, може кратко да се изброят предимствата на тест за количествено определяне, както следва:

  • Липсата на фалшиво положителни резултати при предишно ваксинирани с BCG или при индивиди с индивидуална свръхчувствителност към туберкулин;
  • Способност за провеждане на изследвания за ранно откриване на микобактериални инфекции при хора, които са противопоказани за провеждане на кожни тестове на Манту и Диаскинтест;
  • Няма странични ефекти, тъй като кръвта се взема за изследвания и лекарството не се инжектира в тялото;
  • В тялото не се инжектират никакви лекарства, така че тестът на квантиферон не влияе на общото благосъстояние и състояние на човека;
  • Обективна (и следователно по-точна от субективна) оценка на резултатите;
  • Тестът може да бъде преминат по всяко време и неговият резултат не зависи от тежките хронични заболявания, които човек има, настинка или скорошна ваксинация;
  • Проучването дава положителен резултат в случай на инфекция с микобактерии на хора с намален имунитет, при които кожните тестове (Mantoux или Diaskintest), като правило, са отрицателни.

Обаче, в допълнение към изброените предимства, тестът за количествено качество има редица доста значителни недостатъци.

Първо, несъмненият недостатък на проучването е относително ниската му чувствителност, в резултат на което средно 16% от случаите не показват туберкулоза. И в някои проучвания се посочва още по-голям процент на фалшиво-отрицателни резултати (до 25%) на количествен тест при хора, които са напълно болни от туберкулоза. В допълнение, фалшиво-отрицателен резултат може да се дължи на нарушена функция на имунната система на човек, неправилно боравене с епруветките след вземане на кръв от тях, грешки по време на самия анализ или съвсем скорошна инфекция с микобактерии, когато имунните клетки все още не са реагирали на микроби. Това означава, че при отрицателен резултат от изследването е невъзможно да бъде напълно сигурен, че няма туберкулоза при човек, което в крайна сметка води до необходимостта от провеждане на други допълнителни изследвания.

На второ място, положителният резултат от теста за количествените показатели не показва човешко заболяване на туберкулозата. И следователно, след получаване на положителен резултат от изследването, за да се разграничи превоза на микобактерии от болестта на туберкулозата, трябва да се извършат допълнителни изследвания (като бактериологично и микроскопско изследване на храчки и урина, рентгенови лъчи на гърдите и др.). В допълнение, фалшивият положителен резултат от теста на квантиферон може да се дължи на неправилно изследване или инфекция на човек с микобактерии, които не причиняват развитие на туберкулоза (M. kansasii, M. Szulagai, M. marinum).

И като се има предвид факта, че 90% от руското население е заразено с микобактерии, почти всички възрастни ще имат положителен количествен тест, но само около 2% от тези хора действително ще имат туберкулоза. Това означава, че при използването на това изследване за масова диагностика ще е необходимо допълнително изследване на голям брой хора, които нямат туберкулоза, което е свързано с високи разходи и повишен риск от заболяване на тези хора на фона на стреса и ненужните посещения в лечебните заведения.

На трето място, тестът за количествените показатели не позволява да се разграничи превозът на микобактерии от реално заболяване от туберкулоза или болест, излекувана в миналото. Освен това, присъствието на микобактерии туберкулоза в организма се нарича латентна туберкулозна инфекция, а не превоз, т.е. напълно здрав човек, който няма развиваща се болест в организма, се счита за потенциално болен. И такива потенциално болни хора трябва да предпишат профилактично лечение с противотуберкулозни антибиотици, което, естествено, е скъпо, неудобно и е изпълнено с голям брой странични ефекти. В допълнение, такава профилактична употреба на анти-туберкулозни антибиотици може да доведе до трансформация на микобактериите във форми, които са устойчиви на ефектите на съществуващите лекарства. И в този случай, ако носителят на микобактериите наистина се разболее от туберкулоза, рискът, че инфекцията ще бъде резистентна към антибиотици, е много висок. И тогава ще трябва да използвате скъпи антибиотици или комбинации от няколко антибиотици, което ще увеличи броя или увеличаване на тежестта на страничните ефекти на тези лекарства.

Четвърто, въпреки факта, че производителят на комплекта за количествено изпитване го препоръчва като добър метод за откриване на туберкулоза и инфекция с микобактерии при хора, страдащи от имунен дефицит (инфектирани с HIV, пациенти с рак, захарен диабет, силикоза, бъбречна недостатъчност, приемащи лекарства имуносупресори и т.н.), има доказателства, че изследванията на тези категории хора могат да дадат неправилни, съмнителни или напълно неправилни резултати.

Пето, кръвта за количествения тест трябва да бъде пусната в рамките на 12 часа и всяка грешка при вземането на проби или съхранението на пробите може да доведе до неправилни резултати.

По този начин, накратко обобщавайки, минусите на тестото на квантиферон могат да бъдат описани както следва:

  • Относително високият риск от фалшиво отрицателни резултати при хора, които действително страдат от туберкулоза;
  • Негативен резултат от скорошна инфекция с микобактерии;
  • Необходимостта в много случаи за допълнителни диагностични изследвания за откриване на възможна туберкулоза, както с отрицателен, така и с положителен резултат от анализа;
  • Невъзможността да се разграничи проста инфекция с микобактерии от активен туберкулозен процес и в миналото лекувани с туберкулоза;
  • Теоретичната възможност за неточни и трудни за интерпретация резултати от теста при хора, страдащи от имунен дефицит (инфектирани с HIV, пациенти с рак, диабет, силикоза, бъбречна недостатъчност, лекарства, имуносупресивни лекарства и др.);
  • Необходимост от точно изпълнение на инструкциите за обработка на кръвни проби.

Колко може да бъде тестът за квантиферон като заместител на теста Манту и Диаскинтест

Въпреки че много частни и обществени лечебни заведения, които провеждат количествен тест на търговска основа, заявяват, че той замества теста Манту и Диаскинтест, от гледна точка на много опитни лекари на туберкулоза, това твърдение не е съвсем вярно.

За съжаление, диагнозата туберкулоза е трудна и нито един от съществуващите в момента методи не може да открие тази инфекциозна болест със 100% точност във всички случаи. Ето защо, различни методи за диагностициране на туберкулоза не заменят и не изключват взаимно, а се допълват. Съответно, тестът за квантиферон не трябва да се разглежда като заместител на теста Манту или Diaskintest, трябва да се разглежда като допълнително проучване, тъй като има предимства и недостатъци в сравнение с други методи.

Например, тестът на Манту има почти 100% чувствителност, т.е. позволява ви да откривате туберкулоза в почти всички случаи. Освен това тестът на Манту е единственият тест, който дава положителен резултат за ранното развитие на инфекцията, когато все още няма клинични признаци, а Diaskintest и тестът за квантиферон са отрицателни.

Но, за съжаление, тестът Манту често дава фалшиви положителни резултати (в 30-50% от случаите), и следователно, когато се получи положителен резултат, пробата също трябва да се проведе допълнителни изследвания. Например, тест на Манту може да бъде положителен при хора, които са били ваксинирани с ваксина БЦЖ в миналото или имат индивидуална свръхчувствителност към туберкулин (компонент на теста Манту).

Но diaskintest не дава фалшиво положителна реакция при ваксинирана ваксина БЦЖ, но дава фалшиво-отрицателен резултат в ранните етапи на инфекцията.

Следователно, когато мантовият тест се огъне (когато след понижение на мястото на инжектиране се появи голямо увеличение на размера на папулата), се препоръчва да се извърши диаскантест и тест за квантиферон (или само диаскентест). В такава ситуация, ако и диагностичният, и количественият тест са отрицателни, тогава се счита, че тестът на Манту се провокира от индивидуалната чувствителност на организма към туберкулин, алергии или някои специфични човешки характеристики.

Ако диаскинтестът е отрицателен и количественият тест е положителен, тогава, най-вероятно, човекът е заразен и инфекциозният процес се осъществява в тялото му в латентна форма. В такава ситуация лекарят може да предложи превантивно лечение или, след два месеца, да повтори диагностичния интервал. В крайна сметка, ако два месеца по-късно diaskintest е отрицателен, това означава, че инфекция с микобактерии се е случило веднъж, но те са в неактивно състояние в организма, няма туберкулоза и не е необходимо превантивно лечение.

По този начин, тестът на квантиферон не е заместител на теста Манту и Диаскинтест, но и тяхното добавяне. В края на краищата, тестът quantiferon позволява само да се разкрие наличието на mycobacterium tuberculosis в организма, но да се разграничи инфекцията от действителния туберкулозен процес не е така. Тестът Манту също дава възможност за проследяване на отговора на ваксинацията с ваксината БЦЖ и състоянието на ефективността на имунитета при контакт с микобактерии. И Diaskintest ви позволява да оцените активността на микобактерията туберкулоза в организма в момента и съответно да вземете решение за назначаване на превантивно лечение. Следователно, очевидно е, че и трите анализа са взаимно допълващи се и ако резултатът от някой ви кара да се съмнявате дали човек се нуждае от лечение за туберкулоза, тогава трябва да се извършат едно или и двете от другите тестове или едно от тях.

Показания за количествен тест

Подготовка и правила за анализ на количествения тест

Въпреки факта, че производителят на тестовата система показва, че резултатът не зависи от инфекциозните заболявания, които понастоящем се срещат в лицето (ARVI, грип и др.), Или от влошаване на аномалии на вътрешните органи, лабораторните работници препоръчват изчакване за възстановяване от инфекцията и само след това преминава анализът. Както показва практиката, остър инфекциозен процес в организма може да бъде източник на фалшиво-положителен резултат от количествен тест и в този случай ще бъде необходимо да се възстанови кръвта за 4 до 5 седмици, за да се получи точен резултат.

Всеки препарат преди даряването на кръв за количествен тест не се изисква, следователно, един ден може да води нормален живот.

Въпреки това, кръвта трябва да бъде дарена сутрин, само на празен стомах, поне след 8-часов бърз прием. Това означава, че можете да дарите кръв за количествен тест само след 8 часа след последното хранене. За изследването се взема кръв от вена.

За правилно провеждане и правилна оценка на резултатите, кръвта за количествен тест се взима в три специални епруветки, една от които е отрицателната, втората - положителната, а третата - самия субект. Правилната и точна оценка на резултатите от анализа е възможна само когато реакцията е установена във всичките три епруветки и отговорът се взема предвид при положителните и отрицателните контроли.

Всяка епруветка съдържа 1 ml кръв от вена, след което те са плътно затворени с поставени капачки и лесно се разклащат около 10 пъти, така че кръвта напълно покрива стените на тръбите. Не е възможно тръбите да се разклащат енергично и прекалено силно, тъй като това може да доведе до отлепване на гела и в този случай оградата ще трябва да се направи в нови тръби.

След пълнене с кръв, преди започване на производството на тесто с количествено тегло, епруветките с кръв могат да се съхраняват за не повече от 12-16 часа и само при стайна температура (17-25 ° С). Не съхранявайте тръби с кръвни проби в хладилник или фризер.

Ако по някаква причина е невъзможно да се съберат 1 ml кръв директно в епруветките за количествен тест, тогава можете да вземете 5 ml венозна кръв в конвенционална епруветка, предварително я напълнете с антикоагулант литиев хепарин. Други антикоагуланти (натриев цитрат, EDTA) не могат да бъдат използвани, тъй като те могат да повлияят на резултатите от теста. Кръв в епруветка с натриев хепарин може да се съхранява преди инкубация в специални епруветки също за 12-16 часа при стайна температура. Това е, ако е необходимо, 5 ml венозна кръв се събира в епруветка с натриев хепаринат, която може да бъде доставена в лабораторията за 12-16 часа и прехвърлена в специални епруветки за провеждане на количествен тест.

Четене на резултатите от теста Quantiferone

Резултатът от количествения тест съдържа три задължителни параметъра, а именно концентрацията на гама-интерферон в положителната контрола, отрицателната контрола и тестовата проба. И за да прочетете резултата, трябва да се вземат предвид параметрите на гама-интерферон във всичките три епруветки (две контроли и проба).

Отрицателна контролна епруветка се нарича NIL, с положителна контролна митоген, и с проба, туберкулозен антиген. Четене на резултатите от количествено тестване, представени в таблицата по-долу.

Как се прави количествен тест за туберкулоза?

За диагностицирането на туберкулозата има няколко лабораторни и инструментални методи. Тяхната задача е да разберат дали човекът е имал контакт с пръчката на Кох или не. В случай на инфекция, навременната диагностика помага за започване на лечението на ранен етап, без започване на патология. В съвременната медицина те започнаха да използват количествен тест за туберкулоза. Какво е то и какво е неговата същност ще бъдат разгледани по-долу.

Какво е тест за квантиферон?

Този туберкулинов тест е вземане на кръв от вена, след което се обработва в лабораторни условия. Ако човек е заразен, тогава се определя специфичен гама интерферон. Това е чудесна алтернатива на теста Diaskintest или Mantoux.

Методът е чудесен за децата, защото не е нужно да се страхувате, че ще последват алергии. Не се въвежда ваксина в организма.

Този метод е ефективен в диагностицирането на туберкулоза?

За откриване на кочовите пръчки интерферон тест за туберкулоза дава надежден резултат в 90% от случаите. Това е доста добър показател, който показва високата ефективност на метода. Ако манипулацията е вярна, придържайки се към всички правила преди ваксинацията, тогава точността на резултата достига 100%.

Има случаи, когато резултатите са фалшиво-положителни или, напротив, фалшиво-отрицателни. За да избегнете подобни излишъци, трябва да се вслушате в препоръките на лекаря.

Имайте предвид! Ваксината БЦЖ не реагира на ваксинацията.

Противопоказания към метода

Няма противопоказания. Гама-интерферонният метод е диагноза извън човешкото тяло. Ваксината не се инжектира, всички реакции се провеждат в лаборатория в епруветка.

Материалът може да бъде събран по време на остри респираторни заболявания и при изострени хронични патологии. Няма ефект върху резултата от предварителната ваксинация с BCG, диаскинтест или тест на Манту.

предимства

Туберкулиновият анализ има много положителни неща, той е:

  • много специфичните методи рядко показват неверни резултати;
  • идентифицира както латентни, така и активни форми на туберкулоза;
  • Няма нужда да се въвежда ваксина в организма, която да позволява диагностициране на деца от всякаква възраст, бременни жени, пациенти с вирусни заболявания и хора, склонни към алергични реакции;
  • няма странични ефекти;
  • могат да бъдат анализирани след различни ваксинации и проби.
към съдържанието

недостатъци

В допълнение към положителните характеристики могат да бъдат идентифицирани и недостатъците на метода. Това е:

  • има вероятност от фалшиво отрицателен резултат, тъй като чувствителността на метода е средна;
  • в някои случаи има фалшиво положителен резултат (след проби от Манту или Diaskintest);
  • тази диагноза не е налична във всички градове и клиники;
  • анализът е скъп (разходите варират от 3000 до 5000 рубли);
  • не прави разлика между латентни и активни форми на патология (определя ги еднакви).

Този анализ не е наличен в обществените клиники безплатно. Ако пациентът иска да се подложи на тази диагноза, тогава ще трябва да го плати от собствения си портфейл. Сумата е значителна и ако манипулацията е измамна, ще трябва да направите друг тест, а това е допълнителна загуба на пари, нерви и време.

Подготовка за теста

За да може анализът да покаже реалната картина, трябва да се даде кръв на празен стомах. Обикновено пациентът пристига в болницата сутрин, без да е имал предварително закуска и без да използва никакви напитки. Ако няма такава възможност, тогава е възможно да се събере материала в различен период от време, но не можете да ядете нищо 8 часа преди манипулацията.

Ограничаването на всяка храна в навечерието не е необходимо, можете да ядете всичко и във всяко количество. Не засяга резултата от физическата активност и стресовите ситуации. Единственото ограничение е злоупотребата с алкохолни напитки. В деня преди анализа се препоръчва да се въздържат от алкохол.

Как се прави теста?

За да направите тест за квантиферон, трябва да дойдете в стаята за вземане на кръвни проби. Ако е необходимо, донесе стерилни ръкавици за еднократна употреба, памук, алкохол (обикновено не се нуждаят от нищо).

Сестрата взема необходимото количество кръв и я поставя в специални тръби.

Има специален комплект, който се използва специално за квантово-феронни тестове. Общо три. В тях материалът е необходимото време.

Кръвта се поставя в епруветка с антиген (тук са въведени интербиази). Ще се види наличието на гама-интерферон в заразеното лице. В митоген и нула проби, нормалната реакция на имунните клетки е тествана за производство на интерферон. Резултатът се оценява съвкупно.

След всичко това се извършва компютърна обработка на резултатите.

Но какво точно включва тестът за квантиферон и как се прави? Същността на процеса е следната:

  1. Кръвта се събира в обем от 1 ml и се разпределя в епруветки.
  2. Смесването се извършва при 37 ° С за 15-24 часа.
  3. Материалът се обработва в центрофуга за една четвърт час.
  4. Плазмата може да се съхранява в хладилник за около месец.
  5. Ензим-белязани антитела и самият антиген се въвеждат в ямките и инкубирането се извършва в продължение на два часа. Температурата трябва да е при стайна температура.
  6. В резултат на това изчислението се извършва с помощта на компютърна технология.

Резултати от декодирането

Резултатът от количествения тест зависи от концентрацията на гама интерферон. Ако резултатът е отрицателен, не е факт, че в тялото няма туберкулозен бацил. Понякога тези показатели са присъщи на:

  • имуносупресия;
  • неправилна подготовка за анализа или неговото нерационално поведение;
  • най-ранната туберкулоза;
  • заболявания на деца на възраст под 5 години.

За да оцените резултата, трябва да вземете под внимание работата на трите тръби. Тестът се счита за отрицателен, ако са присъщи следните показатели:

  • до 8 ng / ml маркери в контролната NIL епруветка;
  • До 0.35 ng / ml в епруветката, където антигенът;
  • Над 0,5 ng / ml (където се добавя митоген).

Само квалифициран специалист може правилно да оцени резултатите от теста.

Лекарите на туберкулоза приемат ли резултатите от този тест и ще издадат сертификат?

Когато се дава дете в градината или училището, родителите са изправени пред необходимостта от задължителни ваксинации. Сред тях е BCG. Ако няма такава (например родителите са написали отказ), тогава ръководителят на детската градина / директора ще трябва да донесе сертификат от специалист по туберкулоза. Тя е необходима дори в случаите, когато ръцете имат резултати от количествен тест.

Фтизиатрите дават сертификат, ако детето няма симптоми на туберкулоза. За тази цел специалистът проверява детето. Ако нещо постави под съмнение резултатите от диагнозата, лекарят на ТБ има право да изпрати пациента за по-нататъшен преглед.

Официално този метод не се признава като Mantu или Diaskintest. В случай на отказ за издаване на удостоверение, родителите нямат право да изискват обратното.

Цената на теста в различни центрове

Цената на количественото тесто е доста висока, така че не всеки може да си позволи такава диагноза. Но, ако решението е категорично, тогава има смисъл да се избере медицински център, където цената е най-ниска. Оценката на клиниката не трябва да бъде нула, защото неквалифицираните специалисти не са в състояние да оценят правилно получените резултати. Къде да направите анализа може да посъветвате лекар или педиатър / терапевт. Същите тези лекари ще ви кажат какъв е количествен тест за туберкулоза и защо се прави. Някои родители, поради липса на информация, отказват абсолютно всички прегледи, което е изпълнено със сериозни последствия. Ненавременно идентифицираната туберкулоза бързо ще изяде органите на малкия човек.

Помислете за три популярни клиники, които предоставят тази услуга.

Какво е тест за туберкулоза и къде мога да го направя?

Квантовият тест е метод за диагностициране на висока точност на туберкулозата. Неговата чувствителност е такава, че определя началните етапи и латентната (скрита форма) болест на белите дробове. Той е безопасен, няма отрицателно въздействие. Тя се използва на запад в продължение на няколко десетилетия, а в Русия хората само започват да научават за нея. Следователно, в много градове все още не е налице тестът за квантиферон. Затова се използва неефективна алтернатива - кожни тестове или флуорография.

Как се провежда теста?

За количествен анализ се събира венозна кръв. Лабораторията определя условията за последното хранене да бъде най-малко 8 часа преди манипулацията. Кръв се взема на празен стомах, идеалното време за тест е сутрин. Така кръвта ще покаже точния резултат: наличието на туберкулоза в тялото, активна или пасивна болест, остър или хроничен подвид.

Изследването на наличието на специфични антитела на микобактериите, които организмът произвежда по време на туберкулоза, се среща в in vitro среда (стерилна епруветка). В 3 резервоара с помощта на реагентите реакцията протича с избраната кръв на пациента. Това дава отговор на въпроса дали има антиген, антитела в тялото.

Получаване на резултати в рамките на 5 дни. След анализ се издава удостоверение, което показва състоянието на имунитета на изследваното лице, наличието или отсъствието на микобактерии.

  • Безопасност и липса на противопоказания за теста. Риск само при вземане на кръвни проби. Но стерилният инструмент за еднократна употреба и умелите ръце на техниците го свеждат до нула;
  • Няма съмнителен или положителен резултат, ако се прилага ваксината;
  • Висока точност и чувствителност, за разлика от кожните тестове;
  • Няма алергии. Mantoux страничен ефект - дразнене на кожата. Провеждането на количествен тест е безопасно в това отношение.
  • Висока специфичност: реагира на всички видове микобактерии;
  • В 10% дава фалшиво отрицателен отговор. След това стойността се проверява отново или чрез други методи, докато се установи инфекцията или се потвърди отсъствието му;
  • Цена. Закупен в чужбина (цената на услугата е висока).

За кого е предназначено изследването?

Методът за диагностициране на туберкулоза се използва в случаите на:

  1. Алергична реакция към туберкулин;
  2. Настинките. Отслабеният имунитет при използване на други тестове ще даде грешен резултат. Следователно е необходимо да се изчака, докато инфекциозният процес приключи, или да се използва количествен тест;
  3. епилепсия;
  4. Кожни заболявания;
  5. Невъзможност за провеждане на Манту (например противопоказания);
  6. Работи в институции с висок риск от заразяване с туберкулоза (болници, диспансери, санаториуми);
  7. Проучвания на имигрантите (обективно оценяване на държавата).

Как се оценяват резултатите от анализа

Immunotest може да произведе един от трите резултата: положителен, съмнителен, отрицателен. Положителният тест показва наличието на Mycobacterium tuberculosis или други видове бактерии в организма. Съмнително се случва с някои автоимунни заболявания или с нарушение на условията или методите на анализ. Отрицателният тест показва липсата на причинител на туберкулоза в организма.

Фалшиво отрицателна опция се случва, когато:

  • Ранна възраст на пациента (дете под 5 години);
  • Инфекция на ранен етап;
  • Имунен дефицит от всякакъв вид.

С този резултат фтизиологът или диагностикът използва допълнителни методи за определяне на заболяването, за да избере лечение.

Къде се провежда количествен тест за туберкулоза?

CFT все още не е налице в много градове. Диагностика на туберкулоза в Москва:

  1. Научно-изследователски институт по фтизиоплмонология, ул. Новослободская, 36/1.
  2. Имунотест ООД, ул. Съветска армия, 3.
  3. Централен изследователски институт по туберкулоза, Яузска алея, 2. Телефон: +8 (499) 78-59-115.
  4. Медицински център Сандемексперт Метро Бауманска, Болшой Демидовски пер. 17/1. Телефон: +7 (495) 463-07-48.

В Санкт Петербург откриването на микобактерии се извършва в мрежата на медицинските центрове и лабораториите на LabTest. Телефон за информация: +8 (123) 85-11-94, +8 (123) 85-11-94. Те ще ви дадат адреса на най-близката лаборатория.

В Новосибирск, апартамент тест може да се направи в Новосибирск изследователски институт по туберкулоза на Министерството на здравеопазването на Русия, ул. Охотская 81а. Телефон за информация: (383) 292-15-92.

Самара, Нижни Новгород, Сочи, Челябинск, Казан, Екатеринбург, Красноярск, Воронеж, Твер, Толиати, Калининград не правят количествен тест. Диагностични центрове, частни лаборатории и клиники ще предлагат аналог QuantiFERON®-TV Gold

Колко струва тест за туберкулоза? Всичко зависи от доставките, ценовата политика на клиниката или лабораторията. Цената на quantiferon тестото варира от 40-70 долара.

Какви са аналозите на теста?

Аналозите на квантовото тесто са:

Mantoux тест и Diaskintest

Кожните тестове са по-евтини, но те не са информативни. Има противопоказания за използването на методи. Ако ги нарушите, резултатът ще бъде невярен, ненадежден. Анализът на туберкулозата чрез кожни тестове не се извършва с кожни заболявания, обостряне на настинка или инфекциозно заболяване, индивидуална непоносимост към туберкулин, с карантина в детски или обществени институции. В такива случаи резултатът ще бъде фалшиво положителен.

Пациентът трябва да вземе биологични течности (кръв, урина, фекалии, слюнка) или петна от лигавици за анализ. След това се определя наличието на микобактерии в материала. Диагностиката е бърза, информативна, има положителна обратна връзка. Такъв тест за туберкулоза се използва в комбинация с други методи за точна диагностика;

Методът е прост. Рентгеновите лъчи определят пещерите в белите дробове. Но резултатите не винаги са точни. Възпалителни процеси, които не са причинени от микобактерии, неоплазми с доброкачествена или злокачествена природа, патология на съединителната или костната тъкан на опорно-двигателния апарат дават съмнителни резултати. Методът е евтин, мигновен, но изследването не винаги е информативно. Тъй като не показва латентна туберкулоза. Следователно, аналогът се замества от съвременни методи за диагностициране на белодробни заболявания.

Фтизиатрична тетрадка - туберкулоза

Всичко, което искате да знаете за туберкулозата

Quantiferon тест

Квантовият тест е съвременен лабораторен метод за диагностициране на туберкулоза. В момента в чужбина за диагностициране на всички видове туберкулоза е широко използван тест за квантиферон, който има няколко предимства пред кожните туберкулинови тестове. Квантовият тест за туберкулоза е тест, който ви позволява да определите нивото на специфичен гама-интерферон в кръвта на пациента, за да потвърдите или опровергаете наличието на туберкулозна инфекция.

Техниката се препоръчва от националните здравни органи като алтернатива на кожните тестове в страни с ниска честота на туберкулоза (европейски страни, САЩ, Австралия). В Русия тестът започна да се използва преди няколко години. Въпреки това, ние имаме малко търсене за това.

Понастоящем голям брой национални насоки за използването на този тест са разработени и пуснати в различни страни. Квантовият тест се основава на определянето на INF-γ (интерферон гама), отделяно от сенсибилизирани Т-клетки, in vitro стимулирани със специфични протеини (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) на микобактерия туберкулоза, които са част от Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, М. microti, M. africanum и др.). Тези протеини липсват при щамовете на M. bovis BCG и в повечето нетуберкулозни микобактерии, с изключение на M. kansasii, M. szulagai, M. marinum. В изследваната кръв на пациента (от епруветка с ТВ антиген) се определя съдържанието на INFγ, резултатът се анализира във връзка с данните, получени от 2 други тръби (играещи ролята на контроли).

Квантовият тест за туберкулоза разкрива същия имунен клетъчен отговор като Diaskintest. Но с две разлики:

  • Той прави това не по кожата, а в епруветка;
  • не 2, но се използват 3 антигена на туберкулозния бацил.

Тези протеинови антигени липсват в BCG ваксината. Поради тази причина анализът не дава положителна реакция при ваксинираните деца, което е по-различно от Mantus.

Положителният квантовиден тест показва наличието на туберкулозен бацил в организма при т.нар. Латентен стадий, когато заболяването не се проявява с никакви симптоми, или наличието на туберкулозен патоген в активния туберкулозен процес. По този начин се определя количествен тест, за да се установи дали човек е заразен с туберкулоза или не. В същото време, тестът не отговаря на въпроса дали инфекцията е първичен, латентен етап на заболяването, активния процес или вече лекуваната форма.

Всеки диагностичен метод има два основни критерия:

  1. Чувствителността показва дали методът за изпитване може да даде отрицателен резултат в присъствието на заболяването. Този показател се измерва в проценти поотделно за всяка категория пациенти (първоначално заразени, с латентна форма и т.н.). След това се усреднява и се счита, че колкото по-висок е процентът, толкова по-чувствителен е методът. Това означава, че 100% чувствителност предполага, че техниката никога не показва грешен отрицателен резултат.
  2. Специфичността, напротив, ограничава параметъра на чувствителността, който при стойности, близки до 100%, може да даде погрешна положителна реакция. Например, Mantoux, в допълнение към туберкулозния бацил, дава положителен отговор при ваксинираните индивиди. Това означава, че високата специфичност на метода показва, че тя никога не показва грешен положителен резултат.

Кой показва теста. Проблемът е, че в Русия почти 100% от възрастното население е заразено с туберкулозен бацил. В това състояние на нещата няма смисъл да се прави количествен тест за възрастни, тъй като в съответствие със средната чувствителност на метода, тя ще покаже наличието на туберкулоза в една или друга от неговите фази при 84% от хората. Освен това, приблизително 98% от тези хора никога не получават болестта в активна форма.

При децата този тест е доста ефективен поради високата му специфичност. В същото време чувствителността на метода не е висока. Това е, използвайки само него, може да "пропуснете" туберкулозата в около 16% от случаите. Поради тази причина на руските деца първо се дава високочувствителен тест на Манту и след това, ако е необходимо, се провежда количествен тест, за да се изясни диагнозата. Тестът е показан на деца със силна реакция към мантус или с Манту.

Материал за изследване. За анализ се взема кръв от вена. Анализът на кръвта се извършва сутрин на празен стомах.

Квантовият тест за туберкулоза има своите недостатъци:

  • Може да покаже фалшиво отрицателен резултат поради средната чувствителност на метода;
  • може да покаже фалшиво положителен резултат, когато е инфектиран с нетуберкулозни микобактерии (присъщ на тестовете с Манту и Диаскинтест);
  • изпитването не се извършва във всеки град;
  • Това е доста скъп анализ - в различни региони той струва от 1500 до 4500 рубли.

Оценка на резултатите. Квантовият тест за туберкулоза е ензимен имуноанализ. Той се основава на оценка на количеството гама интерферон, освободен след стимулиране на туберкулозен бацил от антигени.

Кръв за анализ се събира в три епруветки:

  1. Нулевата тръба е отрицателна контрола. Към него се добавя хепарин. Обикновено гама интерферон не трябва да се освобождава.
  2. Митоген положителна контролна проба. В него се добавя фитогемагглутинин. В отговор гама интерферон се освобождава. В тези две тръби се проверява нормалната реакция на имунните кръвни клетки за производство на интерферон.
  3. Микобактериалните антигени се въвеждат в тръбата на Antigen, към която имунните клетки (в случай на инфекция) трябва да реагират чрез продуциране на интерферон. Реакцията се оценява заедно с резултата в контролни епруветки.

Като цяло, това е сложна аналитична техника, която изисква специална подготовка на биологичен материал за изследвания, определено оборудване, компютърна обработка на получената информация. Високи изисквания са отправени и към квалификацията на лабораторен техник.

Противопоказания. Методът няма противопоказания. Тестът може да се извърши по време на респираторни заболявания, веднага след ваксинацията.

Квантовият тест за туберкулоза има няколко предимства:

  • Висока специфичност.
  • лабораторен характер на изследванията, т.е. резултатите са по-обективни от визуалната оценка на кожните тестове;
  • може да се извърши с всяко лице, включително хора с противопоказания за кожни тестове, със свръхчувствителност към туберкулин;
  • няма нежелани реакции;
  • Няма ограничения за употреба - може би в периода на остри вирусни инфекции, веднага след ваксинацията.

Ако квантовият тест е положителен, това означава, че тялото е заразено с туберкулозен бацил. Но това не означава, че човек има туберкулоза. Тестът показва следните видове инфекции: активната форма на туберкулоза и латентната (латентна) форма на туберкулозната инфекция. Въпреки това, той не диференцира (не различава) активната или латентна форма на инфекцията, както и лекуваната туберкулоза. Това се дължи на факта, че тестът за количествения показател показва нивото на гама интерферон. Въпреки това, само степента на нивото на интерферон гама не може да се прецени по степента и стадия на туберкулозната инфекция. Дешифрирането на резултатите от количествен тест се извършва от фтизиатричен лекар само в сравнение с клинични и епидемиологични данни. В случай на положителен резултат, лекарят за туберкулоза използва допълнителни лабораторни и радиологични данни за изясняване на диагнозата.

Квантовият тест се прилага при деца с положителен тест на Манту. В този случай, количественият тест елиминира реакцията на BCG след ваксинацията. И това е важно за решаването на въпроса за превантивния курс на лечение за дете. Тестът не се използва за скрининг диагностика на възрастни в Русия, тъй като повечето хора в Русия са заразени с Mycobacterium tuberculosis. Инфекцията с пръчицата на Кох не означава туберкулоза. Въпреки това, с неблагоприятни фактори, преходът на инфекцията от латентна форма към активния стадий на туберкулоза не е изключен.

Квантовият тест се прави, когато е необходимо да се открие туберкулозна инфекция след получаване на съмнителни резултати от теста на Манту или Diaskintest. Методът се използва за откриване на туберкулоза в детските заведения по време на карантина. Тестът се използва и за откриване на инфекции в рискови хора - медицински работници на заразени с ХИВ отделения, тръбни диспансери, болнични затвори, хора с противопоказания за туберкулинови тестове. Квантовият тест не се използва като заключение, но се оценява от лекар, като се взема предвид историята на пациента и клиничната картина.