Berodual като средство за инхалиране

Фарингит

Усложнението на много заболявания на дихателните пътища може да бъде бронхиална обструкция, при която има спазъм и намаляване на белодробния лумен, което прави дишането трудно, а също и не позволява отстраняването на храчки при кашлица в етапа на разрешаване. С такива симптоми, както и като превантивна мярка при лечение на кашлица, бронхит, пневмония, астма, лекарството се използва като разтвор или аеродол на Беродуал.

Показания за употреба

Лекарството се предписва на деца и възрастни при лечение и профилактика на обструктивна белодробна болест, бронхит, тежка суха кашлица, придружена с повръщане, както и при приготвянето на белите дробове за въвеждане на муколитици или антибиотици под формата на спрей.

На първо място, Berodual разтвор за инхалация се използва за лечение на емфизематозен бронхит и обструктивна пневмония, като се използва пулверизатор. При симптоматичното лечение на астма е необходимо да се използва лекарството под формата на аерозолно освобождаване, което е удобно да се носи, като се използва през деня.

Фармакологични свойства

Berodual е комбиниран препарат от бронходилататорни свойства. Състои се от две активни съставки, които облекчават спазма на белите дробове и подобряват отделянето на слюнка със суха кашлица.

Ипратропиум бромид има бронхоразширяващ ефект, блокира някои рецептори на големите бронхи и по този начин отпуска гладките мускули, както и намалява секрецията на носната лигавица и бронхите.

Втората активна съставка на лекарството е фенотерол хидробромид - стимулира b2-адренорецепторите, което от своя страна усилва бронходилататорния ефект. Като причинява релаксация на гладките мускули на бронхите, фенотерол предотвратява неговия спазъм на фона на излагане на студен въздух, хистамин, метахолин и други незабавни реакции. В допълнение, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори от мастните клетки, което допринася за облекчаване на възпалителните процеси в белите дробове и увеличава мукоцилиарния лумен.

Дишането се усеща след 5-10 минути. Максималният ефект се постига за час и половина, а ефектът му е предвиден за 5-6 часа.

Приложение и дозиране

Лекарството Berodual се произвежда под формата на аерозол в кутия със специална дюза за пръскане. Дозировката на приложението се измерва чрез натискане на пръскащия клапан, като едно натискане - една доза. Така възрастен и деца над шест години трябва да приемат Berodual под формата на аерозол три пъти на ден, две инхалационни дози. Максималната дневна доза е 8 натискания на клапана през деня, еднократна доза от 2 едновременни натискания на клапана и, ако е необходимо, повторение след 5 минути.

За да вземете лекарството правилно, трябва да поставите кутията с главата надолу, като насочите мундщука към отвора за устата. След това трябва да поемете дълбоко дъх и едновременно с това да задържите дъха си инжектирайте дозата. Такова забавяне е необходимо, за да може лекарството да действа точно там, където е най-необходимо - в бронхите.

Пластмасовият връх е съвместим само с аерозолната кутия на Berodual, не трябва да се използват други накрайници, тъй като в този случай дозата ще се счупи. Също така, като мярка за сигурност, не е необходимо да се дава на детето използването на лекарството под формата на аерозол, самостоятелно или без наблюдение на възрастни, тъй като вероятността от неправилно дозиране е висока.

Инхалация с инхалатор

Най-популярното решение е Berodual, който се използва за инхалиране с помощта на инхалатор. Такъв разтвор се произвежда в стъклена бутилка с обем от 20 ml - 400 капки, с дозатор - капкомер.

Правилно използвайте лекарството само като инхалация, затова разтворът се разрежда с допълнителен физиологичен разтвор от стерилни ампули и се разпръсква студено с компресор или мембранен пулверизатор. Ултразвуково устройство за такива инхалации не е подходящо, тъй като нарушава лечебните свойства на лекарството. Дозировката за деца и възрастни се избира индивидуално. Първо, предписва се минимална доза от 0,5–1 ml, която е 10-20 капки, и нейната стойност се увеличава с времето, когато е необходимо. Деца под шест години трябва да разреждат лекарството в размер на 2 капки на 1 кг телесно тегло.

За еднократна употреба или облекчаване на пристъпите, дозата е 20–80 капки за възрастни, които трябва да бъдат добре разредени с физиологичен разтвор и 10-20 капки за дете. Но като се има предвид, че лекарството не е евтино се предписва само когато е необходимо за системна употреба, дозата в този случай е 10-40 капки 4 пъти на ден. При тежки случаи на облекчаване на пристъп можете да използвате разтвор на Беродуал в доза от 50 капки за инхалация.

Странични ефекти

В процеса на използване на инхалации, лекарството може да прояви странични ефекти - сухота в устата, напукани устни. Ето защо, след използване на пулверизатора, детето трябва да избърсва устата си с влажна кърпа и да овлажнява устната кухина с глътка чиста вода, измивайки разтвора. Употребата на капки Berodual, по-често от други, причинява такива странични ефекти като тремор на ръцете, понижаване на кръвното налягане, главоболие, тахикардия. Често, когато децата използват вдишване, може да възникне нервност, замаяност и спазми на скелетните мускули. От стомашно-чревния тракт могат да се проявят гадене, повръщане, диария. Също така лекарството може да причини задържане на урината.

В случай на предозиране, капки Berodual могат да предизвикат алергичен ефект, изразен в оток на лигавицата, уртикария. В този случай, както и с други силно изразени странични ефекти на лекарства, които изравняват ползите, не се препоръчва да се прилага разтворът. Употребата на лекарството Berodual във връзка с други лекарства на бронходилататора може да засили ефекта на компонентите и да причини появата на странични ефекти. Също така, разтворът и капки не трябва да се използват едновременно със стероиди, диуретини и ксантинови производни.

Противопоказания

Berodual съдържа фенотерол, причиняващ маточни спазми, което прави невъзможно употребата на това лекарство за бременни жени, особено през третия триместър, тъй като такъв ефект ще навреди на нероденото бебе.

Също така, не използвайте лекарството за хора със сърдечна недостатъчност, тахикардия, диабет, с индивидуална непоносимост към компонентите. Внимание може да се предписва за кистозна фиброза, глаукома, венозни заболявания, както и за деца до 6 години.

Как да се прилага с физиологичен разтвор

Вдишването с Berodual се прилага само по лекарско предписание. Лекарството се пуска в резервоара за пулверизатор в зависимост от това колко се предписва в рецептата в размер на 1 ml - 20 капки от разтвора. След това лекарството се разрежда с физиологичен разтвор до 3-4 ml от общия обем.

Всеки път преди инхалационната процедура се приготвя пресен разтвор, независимо колко време е минало от предишната процедура.

Продължителността на вдишването зависи от устройството. Препоръчително е всеки път да се използва целият обем на разтвора.

Паузата между процедурите трябва да бъде поне 4 часа. В случай, че след употреба на инхалации се наблюдава влошаване на състоянието на пациента или настъпват странични ефекти, по-добре е лекарството да бъде отменено.

Berodual - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

1 ml разтвор за инхалация съдържа:
активно вещество: 261 µg ипратропиев бромид монохидрат, по отношение на безводен ипратропиев бромид (250 ug) и 500 ug фенотерол хидробромид.
помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид, 1N солна киселина, пречистена вода

Описание:

Бистра, безцветна или почти безцветна течност, свободна от суспендирани частици. Миризмата е почти незабележима.

Фармакотерапевтична група:

Комбиниран бронходилататор (ß2-селективен адреномиметик + m-холиноблокатор)

ATH код:

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Berodual съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - m-холиноблокър и фенотерол - ß2-adrenoagonists. Инхалираната бронходилатация с ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.
Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват увеличаването на вътреклетъчната концентрация на Са ++, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на Са ++ е медиирано от система от вторични медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).
При пациенти с бронхоспазъм, свързан с хронични обструктивни белодробни заболявания (хроничен бронхит и белодробен емфизем), се наблюдава значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на принудителния обем на експирация за 1 секунда (FEV1) и пиков поток на експирация с 15% или повече), максималният ефект се постига за 1-2 часа и продължава за повечето пациенти до 6 часа след приложението.
Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.
Фенотерол селективно стимулира ß2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране ß1-адренорецептори, когато се използват високи дози. Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в дози от 0,6 mg, има увеличение на мукоцилиарния клирънс.
Ss-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност, като например увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на сърдечните β2-адренорецептори и при използване на дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на β1-адренорецептори. Както и при другите ß-адренергични лекарства, QTc интервалът е удължен с високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAI), този ефект не е постоянен и се наблюдава при използване на дози, превишаващи препоръчваните. Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено. Най-често наблюдаваният ефект на агонисти на бета-адренорецептори е тремор. За разлика от ефектите върху гладката мускулатура на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност, а клиничното значение на тази проява не е изяснено. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на агонисти на β-адренорецептори. При комбинираното използване на тези две активни вещества, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се осигурява по-голяма широчина на терапевтичния ефект при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза ß-адренергичен компонент, което позволява на индивида да избере ефективна доза, практически без странични ефекти на Беродуал. При остра бронхоконстрикция, ефектът на Беродуал се развива бързо, което му позволява да се използва при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Показания за употреба

Профилактика и симптоматично лечение на хронични обструктивни респираторни заболявания с обратима обструкция на дихателните пътища, като бронхиална астма и особено хронична обструктивна белодробна болест, хроничен обструктивен бронхит с или без емфизем.

Противопоказания

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместри на бременността. Свръхчувствителност към фенотерол или атропиноподобни лекарства или други компоненти на това лекарство.
С грижа
закритоъгълна глаукома, артериална хипертония, захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), сърдечни и съдови заболявания като хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, сърдечно заболяване, аортна стеноза, изразени лезии на мозъка и периферните артерии, Хипертиреоидизъм, феохромоцитом, простатна хиперплазия, обструкция на шийката на пикочния мехур, кистозна фиброза, II триместър на бременността, кърмене.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Данните от предклинични проучвания и опит при хора показват, че фенотерол или ипратропиум бромид нямат отрицателен ефект по време на бременност.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерол върху контрактилната активност на матката.
Лекарството е противопоказано в I и III триместра (възможността за отслабване на труда на фенотерол).
Трябва да се прилага с повишено внимание през II триместър на бременността. Фенотерол преминава в кърмата. Данни, потвърждаващи, че ипратропиум бромид в кърмата не е получен. Обаче, трябва да се предписва предпазливост на майката на кърменето.
Не са известни клинични данни за ефекта на комбинацията от ипратропиум бромид и фенотерол хидробромид върху фертилитета.

Дозировка и приложение

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашното лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащата ниска доза β-агонист не е достатъчно ефективна. Същият разтвор за вдишване може да се препоръча на пациенти, в случай че аерозолът за вдишване не може да се използва или, ако е необходимо, да се използват по-високи дози.
Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза и да се спре след като се постигне достатъчно намаляване на симптомите. Препоръчват се следните дози:
При възрастни (включително и в напреднала възраст) и юноши над 12 години
Остри пристъпи на бронхоспазъм
В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). При тежки случаи е възможно да се използват дози до 4 ml (4 ml = 80 капки).
При деца на възраст 6-12 години
Остри пристъпи на астма
В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).
При деца на възраст под 6 години (с телесно тегло по-малко от 22 kg):
Поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само при медицинско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) на килограм телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10). капки)
Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.
Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза. Препоръчваната доза трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3 до 4 ml и да се приложи (изцяло) с помощта на пулверизатор.
Berodual разтвор за инхалация не трябва да се разрежда с дестилирана вода.
Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.
Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.
Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.
Berodual разтвор за инхалиране може да бъде приложен като се използват различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза, когато се използва измерена доза от Berodual HFA и CFC аерозол (който зависи от вида на инхалатора). В случаите, когато има монтиран на стена кислород, разтворът се нанася най-добре при дебит от 6 до 8 литра в минута.
Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Странични ефекти

Много от изброените нежелани реакции могат да се дължат на антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на Berodual. Berodual, както и всяка инхалационна терапия, могат да предизвикат локално дразнене.
Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.
Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.
Нарушения на имунната система
анафилактична реакция
свръхчувствителност
Метаболитни и хранителни разстройства
kaliopenia
Психични разстройства
нервност
възбуждане
психични разстройства
Нарушения на нервната система
главоболие
треперене
виене на свят
Нарушения на органа на зрителната глаукома
увеличаване на смущенията в помещението на вътреочното налягане при мидриаза
замъглено виждане
болка в очите
оток на роговицата
конюнктивална хиперемия
появата на ореол около обекти
Сърдечни нарушения
тахикардия
сърдечен пулс
аритмия
предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия, миокардна исхемия
Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастинума
кашлица
фарингит
дисфония
бронхоспазъм
фарингеално дразнене
фарингеален оток
laryngism
парадоксален бронхоспазъм
Нарушения на стомашно-чревния тракт
повръщане
гадене
сухота в устата
стоматит
възпаление на езика
Гастроинтестинални нарушения на подвижността
диария
запек
подуване на устата
Промени в кожата и подкожните тъкани
уртикария
сърбеж
ангиоедем хиперхидроза
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
мускулна слабост
мускулен спазъм на миалгия
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
задържане на урина
Лабораторни и инструментални данни
повишаване на систоличното кръвно налягане
повишаване на диастолното кръвно налягане

свръх доза

Симптомите на предозиране обикновено са свързани предимно с ефекта на фенотерол. Може да се появят симптоми, свързани с прекомерна стимулация на β-адренорецепторите. Най-вероятната поява е тахикардия, сърцебиене, тремор, високо кръвно налягане, понижаване на кръвното налягане, увеличаване на разликата между систоличното и диастоличното кръвно налягане, ангина пекторис, аритмии и чувство на зачервяване на кръвта към лицето, чувство на тежест зад гръдната кост, повишено бронхо-обструкция. Наблюдавани са също метаболитна ацидоза и хипокалиемия.
Възможните симптоми на предозиране, дължащи се на ипратропиум бромид (като сухота в устата, нарушения в настаняването), са леки и преходни поради местното му приложение.
лечение
Трябва да спрете приема на лекарството.
Трябва да се вземат предвид данните от мониторинга на кръвното налягане.
Препоръчва се назначаването на успокоителни, анксиолитични лекарства (транквиланти), при тежки случаи - интензивна терапия.
Като специфичен антидот могат да се използват р-блокери, за предпочитане селективни1- адренергични блокери. Въпреки това, при пациенти с астма или хронична обструктивна белодробна болест, трябва да се обмисли възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция, която може да бъде фатална, под въздействието на β-блокери и внимателно да се подбере дозата им.

Взаимодействие с други лекарства

Дългосрочното едновременно приложение на Berodual с други антихолинергични лекарства не се препоръчва поради липса на данни.
Едновременното използване на други ß-адреномиметични средства, антихолинергични лекарства от системно действие и ксантинови производни (например, теофилин) може да повиши бронходилататорния ефект на Berodual и да доведе до повишени странични ефекти.
Хипокалиемията, свързана с употребата на ß-адреномиметици, може да бъде повишена чрез едновременното прилагане на ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания.
Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи отрицателното въздействие на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на калий в кръвния серум.
Необходимо е да се назначи с грижа ß2-адренергични средства при пациенти, които са получавали инхибитори на моноаминооксидаза и трициклични антидепресанти, тъй като тези лекарства могат да повишат ефекта на бета-адренергичните средства.
Вдишването на обща анестезия с халогенирани въглеводородни анестетици, като халотан, трихлоретилен или енфлуран, може да увеличи ефекта на бета-адренергичните лекарства върху сърдечно-съдовата система.
Комбинираната употреба на Berodual с хромогликовата киселина и / или глюкокортикостероидите повишава ефективността на терапията.

Специални инструкции

В случай на неочаквано бързо увеличаване на задух (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Свръхчувствителност:
След употребата на Berodual могат да се появят незабавни реакции на свръхчувствителност, признаци на които в редки случаи са: уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, анафилактичен шок.
Парадоксален бронхоспазъм:
Berodual, подобно на други инхаланти, може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм, употребата на Berodual трябва незабавно да се преустанови и да се премине към алтернативна терапия.
Дългосрочна употреба:

  • При пациенти с астма, Berodual трябва да се използва само при необходимост. При пациенти с лека форма на хронична обструктивна белодробна болест, симптоматичното лечение може да бъде за предпочитане пред редовната употреба.
  • при пациенти с бронхиална астма трябва да се знае необходимостта от провеждане или усилване на противовъзпалителна терапия за контролиране на възпалителния процес на дихателните пътища и протичането на заболяването.

Редовна употреба на нарастващи дози на лекарства, съдържащи ß2-адреномиметиците, като Berodual, за облекчаване на бронхиалната обструкция могат да причинят неконтролирано влошаване на хода на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция, увеличете дозата2-агонисти, включително Berodual, повече от препоръчваното за дълго време не само не е оправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и подходяща противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berodual само под лекарско наблюдение.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Пациенти с анамнеза за кистозна фиброза могат да имат нарушения на стомашно-чревната моторика.
Berodual трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към остра глаукома. Има индивидуални съобщения за усложнения от органа на зрението (например повишено вътреочно налягане, мидриаза, глаукома със затваряне на ъгъла, болки в очите), разработени при вдишване на ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с агонисти ß).2-адренорецептори) в очите. Симптомите на остра глаукома със затваряне на ъгъла могат да бъдат болка или дискомфорт в очите, замъглено виждане, поява на ореол в предмети и цветни петна пред очите, съчетани с отоци на роговицата и зачервяване на окото, поради конюнктивна съдова инжекция. Ако се развие някакъв състав на тези симптоми, се посочва използването на капки за очи, които намаляват вътреочното налягане и незабавно се консултират със специалист. Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на инхалационния разтвор на Berodual. За да се предотврати попадането на разтвора в очите, препоръчително е разтворът, използван с пулверизатор, да се инхалира през мундщука. В отсъствието на мундщук трябва да се използва плътно маска за лицето. Особено внимание трябва да се обърне за защита на очите на пациентите, предразположени към развитие на глаукома.
Системни ефекти:
За следните заболявания: скорошен миокарден инфаркт, захарен диабет с недостатъчен гликемичен контрол, тежки органични сърдечни и съдови заболявания, хипертиреоидизъм, феохромоцитом или уретрална обструкция (например при простатна хиперплазия или обструкция на шийката на пикочния мехур) трябва да добавя 4% към уретрата или обструкцията на миокарда (например, простатна хиперплазия или обструкция на шийката на пикочния мехур). риск / полза, особено когато се използват дози по-високи от препоръчаните.
Ефект върху сърдечно-съдовата система
В постмаркетингови проучвания има редки случаи на миокардна исхемия, когато се приемат β-агонисти. Пациенти със съпътстващо сериозно сърдечно заболяване (например коронарна болест на сърцето, аритмии или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berodual, трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се консултират с лекар, ако се появи болка в сърцето или други симптоми, които показват влошаване на сърдечните заболявания. Необходимо е да се обърне внимание на симптоми като задух и болка в гърдите, тъй като те могат да имат както сърдечна, така и белодробна етиология.
хипокалиемия:
При прилагане на ß2-хипокалиемия (виж раздел "Предозиране").
При спортистите употребата на Беродуал поради наличието на фенотерол в неговия състав може да доведе до положителни резултати от тестовете за допинг.
Лекарството съдържа консервант, бензалкониев хлорид и стабилизатор, динатриев едетат дихидрат. По време на вдишване тези компоненти могат да причинят бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и използването на механизми.
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с Berodual могат да се появят такива нежелани усещания като замаяност, тремор, нарушения на разположението на очите, мидриаза и замъглено виждане. Затова трябва да се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини. Ако пациентите изпитат горните нежелани усещания, трябва да се въздържат от такива потенциално опасни действия като шофиране на кола или работа с машини.

Формуляр за освобождаване

Инхалационен разтвор 0.25 mg + 0.5 mg / ml. На 20 мл в стъклена бутилка с кехлибарен цвят с полиетиленов капкомер и завинтващ се полипропиленов капак с контрол на първото отваряне. Бутилката с инструкцията за прилагане се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Списък Б.
При температури под 30 ° C не замръзвайте. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

5 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител

Beringer Ingelheim International GmbH, Германия,
произведен от Института de Angeli S.R.L., Италия
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия

Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Москва, Ленинградска магистрала 16А, стр.3

Berodual за инхалация - инструкции за употреба за детето и възрастния, състава и цената

Според медицинската класификация, Berodual се отнася до комбинираните бронходилататори, съчетаващи свойствата на селективен бета2-адренергичен и m-холиноблокатор. Инструментът е произведен от немската фирма "Beringer". Прочетете инструкциите за употреба на лекарството.

Състав и форма на освобождаване

Berodual (Berodual) е представен в два формата:

Разтвор за инхалация

Спрей за вдишване

Бистра безцветна течност

Концентрацията на ипратропиев бромид, mg

Съдържанието на фенотерол хидробромид, mcg

Вода, бензалкониев хлорид, солна киселина, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид

Тетрафлуороетан, етанол, безводна лимонена киселина, вода

Бутилки по 20 ml с капкомер

Цилиндри с мундщука от 10 ml (200 дози)

Беродуал - хормонален или не

Поради инхибирането на рефлексите, причинени от скитащия нерв, влиянието на ацетилхолиновия медиатор, който се освобождава от нервните окончания, се противодейства. Антихолинергичното вещество предотвратява увеличаването на вътреклетъчната концентрация на калциеви йони, алергени. Освобождаването на калций се стимулира от система от вторични медиатори, включително инозитол трифосфат и диацилглицерол.

При бронхоспазъм, който съпътства хроничен бронхит и белодробен емфизем, белодробната функция се подобрява значително в рамките на 15 минути след приема на лекарството. Ефектът достига своя максимум след 1-2 часа и продължава до 6 часа. Ипратропиум бромид не повлиява секрецията на слуз в дихателните пътища, газообмена и мукоцилиарния клирънс.

След приложение, фенотерол блокира производството на възпалителни медиатори, бронхиална обструкция от мастоцити, повишава мукоцилиарния клирънс. Бета-адренергичният ефект на лекарството върху работата на сърдечния мускул (увеличаване на честотата, силата на контракциите) се обяснява с васкуларния фактор, стимулирането на сърдечните рецептори. И двата активни компонента усилват бронходилататорния ефект, спазмолитичното действие, взаимно се допълват. При остра бронхоконстрикция действието се развива бързо, което позволява дори незабавни атаки да бъдат премахнати.

Показания за употреба

Инструкцията подчертава указанията за употреба на Berodual за вдишване:

  • профилактика, лечение на хронични обструктивни респираторни заболявания;
  • бронхиална астма;
  • хроничен обструктивен бронхит с или без емфизем, белодробно заболяване.

Дозиране и администриране

В зависимост от формата на освобождаване на лекарството ще бъде различен метод на приложение. Berodual под формата на разтвор се използва за вдишване с помощта на пулверизатор, аерозол - чрез вдишване с помощта на мундщука. Дозировката зависи от възрастта на пациента, вида и тежестта на заболяването.

Berodual за пулверизатора

Дозата на разтвора за инхалация се избира индивидуално от лекар. Лечението се извършва в болница, у дома - само след разрешение на лекаря. При пациенти на възраст над 12 години, дозата варира от 1 до 2,5 ml (20-50 капки), в тежки случаи - 4 ml (80 капки).

Разтворът се използва само за инхалация, не се прилага орално. Терапията започва с най-ниската доза, която разтваря 0,9% разтвор на натриев хлорид до обем от 3-4 ml. Не разреждайте продукта с дестилирана вода. Размножаването се извършва преди употреба, остатъците се изливат. Течността се излива в пулверизатора и се използва съгласно инструкциите.

Беродуален аерозол

Инхалация с Berodual под формата на аерозол се предписва на пациенти на възраст над 6 години. Началната доза за облекчаване на атаката е 2 щраквания върху капачката. Ако след 5 минути не настъпи облекчение на дишането, можете да вземете още 2 дози. Ако няма подобрение отново, трябва да се консултирате с лекар. При продължителна интермитентна терапия, 1-2 дози се прилагат три пъти дневно (но не повече от 8 на ден). Условия за използване на аерозола:

  1. Разклатете кутията преди първата употреба, кликнете два пъти върху дъното.
  2. Свалете защитната капачка, бавно вдишвайте дълбоко.
  3. Хванете върха с устните си, като държите бутилката с главата надолу, вдишвайте колкото е възможно повече и натиснете дъното на бутилката.
  4. Задръжте дъха си за няколко секунди, дръпнете се за върха, бавно издишайте. Повторете това за следващата доза.
  5. Сложете капачката. Ако цилиндърът не е бил използван в продължение на три дни, е необходимо да се натисне веднъж на дъното му.

Специални инструкции

Изучаването на инструкции е полезно за пациентите. Извадки от специалните инструкции:

  1. С неочаквано бързо увеличаване на задух (затруднено дишане), спешно трябва да се консултирате с лекар.
  2. При употреба на Беродуал могат да се развият реакции на свръхчувствителност. Парадоксалният бронхоспазъм е животозастрашаващ.
  3. В случай на бронхиална астма, лекарството се използва само когато е необходимо. При леката форма на хронична обструктивна белодробна болест симптоматичната терапия е за предпочитане пред редовната употреба.
  4. При астма трябва да се извърши допълнително противовъзпалително лечение.
  5. Редовната употреба на бета2-адреномиметици за облекчаване на бронхиалната обструкция може да влоши хода на заболяването. Увеличаването на дозата е опасно.
  6. Ако пациентът има муковисцидоза, може да се развият нарушения в подвижността на стомашно-чревния тракт.
  7. При остра глаукома или предразположение към нея могат да се развият усложнения от гледна точка.
  8. Избягвайте контакт с очите. Той се вдишва само през мундщука без използването на маска за лице.
  9. Когато приемате бета-агонисти, може да се развие миокардна исхемия и хипокалиемия. В риск са пациенти с аритмия, сърдечна недостатъчност.
  10. Използването на Berodual спортисти дава положителен тест за допинг.
  11. Продуктът съдържа консервант на бензалкониев хлорид и дихидрат на стабилизатор на динатриев едетат. Те могат да причинят бронхоспазъм.
  12. По време на терапията е по-добре да се избягва управлението на движението и механизмите.

По време на бременността

Употребата на средства е противопоказана през първия и третия триместър на бременността, тъй като фенотерол инхибира контрактилната активност на матката. През второто тримесечие на раждането и кърменето лекарството се прилага с повишено внимание. Лекарството не влияе върху фертилитета.

Berodual за деца

Инхалирането с деца на Беродуал се предписва на всяка възраст. Дете от 6 до 12 години използва разтвора в доза 0,5–2 ml (10–40 капки), на възраст под 6 години с телесно тегло под 22 kg - 0,1 ml (2 капки) на 1 kg телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки). Спрей не трябва да се използва от деца под 6 години.

Berodual за вдишване: инструкции за употреба

Berodual е комбиниран бронходилататор за лечение на заболявания на дихателните пътища, придружен от бронхоспазъм.

Форма и състав за освобождаване

Berodual се произвежда под формата на разтвор за инхалация в 20-милилитрови бутилки-капколи.

Основните активни съставки (в 1 ml разтвор):

  • Фенотерол хидробромид - 500 µg:
  • Ипратропиев бромид монохидрат - 260 mcg (съответстващ на 250 mg безводен ипратропиев бромид).

Спомагателни компоненти: натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, солна киселина, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Фармакологично действие

Беродуал - комбиниран бронходилататор. Съдържа две активни съставки: ипратропиум бромид (принадлежи към групата M-антихолинергици) и фенотерол хидробромид (принадлежи към групата на β-2 адренергични миметици).

Ипратропиум бромид има антихолинергични свойства. Забавя рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, като противодейства на ацетилхолина (медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв). Ефектът на ипратропиум върху инхалацията се дължи на локално, не системно, антихолинергично действие. При инхалационно приложение на веществото при пациенти с бронхоспазъм се забелязва значително подобрение на белодробната функция в продължение на 15 минути. Максималният терапевтичен ефект се постига в рамките на 1-2 часа след вдишване, продължава до 6 часа. Ипратропиум бромид не влияе неблагоприятно на мукоцилиарния клирънс, продуцирането на слуз в дихателните пътища и газообменните процеси.

Фенотерол хидробромид има селективен стимулиращ ефект върху β-2 адренорецепторите. Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, противодейства на развитието на спазъм. Фенотерол блокира освобождаването на възпалителни и възпалителни медиатори от мастните клетки. С въвеждането на фенотерол в по-високи дози, се увеличава мукоцилиарният клирънс.

Фенотерол има също стимулиращ ефект върху β-2 адренорецепторите на сърцето и кръвоносните съдове, в резултат на което честотата и силата на сърдечните контракции се увеличават. Ако препоръчаната доза фенотерол е надвишена, се стимулират β-1 адренорецептори.

Механизмите на действие на фенотерол и ипратропиум са различни. Активните компоненти се допълват взаимно, което допринася за повишаване на спазмолитичния ефект върху мускулите на бронхите и постигането на изразен терапевтичен ефект при различни бронхопулмонарни заболявания с обструкция.

Показания за употреба

Berodual се използва за профилактика и симптоматично лечение на хронични обструктивни заболявания на дихателните пътища, а именно:

  • бронхиална астма;
  • хронична обструктивна белодробна болест;
  • хроничен обструктивен бронхит;
  • емфизем.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Беродуал са:

  • тахиаритмии;
  • хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
  • свръхчувствителност или непоносимост към основните или помощни компоненти на лекарството.

Дозиране и администриране

Дозировките на лекарството се подбират индивидуално, като се вземат предвид показанията и възрастта на пациента.

За възрастни (включително възрастни) и деца над 12 години:

  • Облекчаване на остър пристъп на бронхиална астма - 1 мл (20 капки) с лека и умерена атака, в трудни случаи - 2,5 мл (50 капки), в изключително трудни ситуации под строг лекарски контрол - 4 мл (80 капки);
  • продължителна терапия - 1-2 мл (20-40 капки) 4 пъти дневно;
  • като помощно средство при вентилация на белите дробове - 0,5 ml (10 капки) разтвор.

За деца от 6 до 12 години:

  • облекчаване на остър пристъп на бронхиална астма - от 0,5 ml до 1 ml (10-20 капки) с лека и умерена атака, в трудни случаи - 2 ml (40 капки), в изключително трудни ситуации под строг медицински контрол - 3 ml капки);
  • продължителна терапия - 0,5–1 ml (10-20 капки) 4 пъти дневно;
  • като помощно средство при вентилация на белите дробове - 0,5 ml (10 капки) разтвор.

За деца под 6-годишна възраст (с тегло под 22 кг):

Препоръчителната единична доза е 0,1 ml (2 капки) разтвор на 1 kg телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки); Честота на приемане - до 3 пъти на ден.

Лечението трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза. Необходимото количество разтвор се разрежда с физиологичен разтвор до обем 3-4 ml. Инхалациите се извършват с помощта на специално инхалационно устройство - пулверизатор. Преди всяка инхалация трябва да се приготви пресен разтвор, който не трябва да се използва след предходната процедура. Минималният интервал от време между две процедури е 4 часа.

Странични ефекти

Berodual обикновено се понася добре. В някои ситуации, развитието на нежелани странични ефекти от различни системи.

От страна на дихателната система:

  • кашлица;
  • дразнене на лигавицата на дихателните пътища;
  • развитие на парадоксален бронхоспазъм (рядко).

От нервната система:

  • главоболие;
  • виене на свят;
  • промяна на вкуса и сухота в устата;
  • нервност;
  • тремор.

Тъй като сърдечно-съдовата система:

  • сърцебиене;
  • тахикардия;
  • повишаване на систолното и по-ниско диастолично налягане;
  • аритмия.

От храносмилателната система:

  • храносмилателни нарушения (гадене, повръщане);
  • нарушение на чревната подвижност (главно при пациенти с муковисцидоза).

От други системи:

  • хипокалиемия;
  • повишено изпотяване;
  • слабост;
  • миалгия (мускулни болки) и мускулни крампи;
  • нарушение на визуалното настаняване;
  • задържане на урина.

Алергични реакции:

Когато разтворът попадне в окото, ученикът се разширява, вътреочното налягане се повишава, което е придружено от болка или дискомфорт в очната ябълка, замъглено виждане на предметите, поява на цветни петна пред очите и зачервяване на конюнктивата.

Появата на симптоми на предозиране обикновено се причинява от действието на фенотерол - прекомерна стимулация на β-адренорецепторите. Може би намаляване или повишаване на кръвното налягане (в зависимост от предразположението на тялото), увеличаване на разликата между горното и долното налягане, повишена сърдечна честота и тахикардия, тремор на пръстите, екстрасистола, ангина, аритмия, прилив на кръв към лицето и горната част на тялото, повишена бронхиална обструкция. Симптомите на предозиране на ипратропиум бромид са нарушени зрителните помещения и сухотата в устата е обикновено лека.

Лечението на симптоматично предозиране на Berodual включва използването на транквиланти, успокоителни. В случай на тежка интоксикация се предприемат мерки за интензивна терапия. Ad-адренорецепторните блокери (за предпочитане р-1 блокери) се използват като специфичен антидот. Но при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма, употребата на тези лекарства може да доведе до увеличаване на бронхиалната обструкция, така че дозата на антидота трябва да бъде внимателно и внимателно подбрана.

Специални инструкции

Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при някои заболявания и състояния, включително:

  • глаукома със затваряне под ъгъл;
  • повишено налягане;
  • коронарна недостатъчност;
  • скорошен миокарден инфаркт;
  • кистозна фиброза;
  • захарен диабет;
  • тежка органична патология на сърцето и кръвоносните съдове;
  • феохромоцитом;
  • хипертиреоидизъм;
  • хипертрофия на простатата;
  • кистозна фиброза;
  • обструкция на шийката на пикочния мехур;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 6 години.

По време на лечението с Berodual трябва да се има предвид, че:

  • Berodual инхибира контрактилната активност на матката;
  • Фенотерол се абсорбира в кърмата, така че лекарството се прилага с повишено внимание на кърмещите майки;
  • симптоматичната терапия с разтвор на Berodual може да бъде за предпочитане пред дългосрочното лечение (при леки или умерени заболявания);
  • Ефективността на продължителното лечение с Berodual при пациенти с тежка патология се увеличава в комбинация с противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

аналози

Аналозите на Berodual включват лекарствения разтвор Ipraterol-Nativ.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява на недостъпно за деца място, защитено от слънце при стайна температура (под 30 ° C). Срок на годност 5 години. Не използвайте разтвора след срока на годност върху опаковката.

Berodual за инхалационна цена

Berodual разтвор за инхалация 0.25 mg + 0.5 mg / ml 20 ml - от 270 рубли.

Flomax

Инхалационният разтвор е бистър, безцветен или почти безцветен, без суспендирани частици, с почти незабележима миризма.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид, 1N солна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и завинтен полипропиленов капак с контрол на първия отвор (1) - опаковки от картон.

Комбиниран бронходилататор. Съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - м-холиноблокатор и фенотерол хидробромид - бета2-adrenoagonists.

Бронходилатация при инхалация ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.

Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват повишаване на вътреклетъчната концентрация на калций, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на калций се медиира от система от вторични медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).

При пациенти с бронхоспазъм, свързан с ХОББ (хроничен бронхит и белодробен емфизем), значително подобрение на белодробната функция (повишен обем на принудително издишване за 1 секунда)1) и пиковата скорост на потока на експирация от 15% или повече) се отбелязва в рамките на 15 минути, максималният ефект се постига след 1-2 часа и продължава при повечето пациенти до 6 часа след приложението.

Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол хидробромид селективно стимулира р2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране β1-адренорецептори, когато се използват високи дози.

Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в доза от 600 µg, се наблюдава повишаване на мукоцилиарния клирънс.

Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на β t2-адренорецептори на сърцето, и когато се използват в дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на β1-адренергични рецептори.

Както и при други бета-адренергични лекарства, QT интервалът е удължен.с когато се използва във високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAIs), този ефект е променлив и се наблюдава, когато се използва в дози по-високи от препоръчаните. Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.

Най-често наблюдаваният ефект на бета-адренорецепторните агонисти е тремор. За разлика от ефектите върху гладките мускули на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност. Клиничното значение на тази проява не е ясно. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на бета-адренорецепторни агонисти.

При комбинираното използване на ипратропиев бромид и фенотерол, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се осигурява по-голяма широчина на терапевтичния ефект при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза от бета-адренергичния компонент, което ви позволява индивидуално да избирате ефективната доза при практическото отсъствие на странични ефекти на лекарството Berodual.

При остра бронхоконстрикция ефектът на лекарството Беродуал се развива бързо, което позволява използването му при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Терапевтичният ефект на комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид е следствие от локално действие в дихателните пътища. Развитието на бронходилатацията не е паралелно на фармакокинетичните показатели на активните вещества.

След вдишване, 10-39% от инжектираната доза от лекарството обикновено попада в белите дробове (в зависимост от лекарствената форма и метода на вдишване). Останалата част от дозата се отлага върху мундщука, в устата и орофаринкса. Част от дозата, депозирана в орофаринкса, се поглъща и влиза в стомашно-чревния тракт.

Част от дозата, която преминава в белите дробове, бързо достига системната циркулация (в рамките на няколко минути).

Няма доказателства, че фармакокинетиката на комбинираното лекарство е различна от тази на всеки от отделните компоненти.

Засмукване и разпределение

Абсолютната бионаличност, когато се прилага орално, е ниска (около 1.5%). Общата системна бионаличност на инхалираната доза фенотерол хидробромид се оценява на 7%.

Свързването на фенотерол с плазмените протеини е около 40%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на фенотерол, се изчисляват от плазмената концентрация след i.v. приложение. След интравенозно приложение, профилите на плазмената концентрация-време могат да се опишат с 3-камерен фармакокинетичен модел, съгласно който Т1/2 е приблизително 3 часа. В този 3-камерен модел, очевидното Vг в равновесно състояние е приблизително 189 l (около 2.7 l / kg).

Метаболизъм и екскреция

Погълнатата част от дозата се метаболизира до сулфатни конюгати.

След прилагане на i / v, свободният и конюгиран фенотерол в 24-часовия анализ на урината представлява съответно 15% и 27% от инжектираната доза.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол и неговите метаболити не проникват в ВВВ. Общият клирънс на фенотерол - 1,8 l / min, бъбречен клирънс - 0,27 l / min. Общата бъбречна екскреция (в рамките на 2 дни) на изотоп-белязаната доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 65% след i / v приложение. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 14.8% след интравенозно приложение и след перорално приложение 40.2% в рамките на 48 часа Общата изотоп-белязана доза, екскретирана от бъбреците след перорално приложение, е около 39%.

Засмукване и разпределение

Общата системна бионаличност на ипратропиум бромид, използвана през устата и при вдишване, е съответно 2% и 7-28%. По този начин ефектът от частта на ипратропиев бромид, погълнат върху системния ефект, е незначителен.

Свързването с плазмените протеини е минимално - по-малко от 20%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на ипратропиум, са изчислени въз основа на неговите концентрации в плазмата след прилагане на i / v. Наблюдава се бързо двуфазно понижение на плазмената концентрация. Изглежда vг в равновесно състояние е приблизително 176 литра (около 2,4 l / kg). Предклиничните проучвания показват, че ипратропий, който е кватернерно производно на амоний, не прониква в ВВВ.

Метаболизъм и екскреция

След интравенозно приложение приблизително 60% от дозата се метаболизира чрез окисление, главно в черния дроб.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 24 часа) на изходното съединение е приблизително 46% от стойността на IV доза, по-малко от 1% от дозата, приложена орално, и около 3-13% от стойността на инхалационната доза на лекарството.

T1/2 в крайната фаза е приблизително 1.6 часа

Общият клирънс на ипратропиум е 2,3 l / min, а бъбречният клирънс е 0,9 l / min.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на изотоп-белязаната доза (включително основното съединение и всички метаболити) е 72.1% след IV приложение, 9.3% след перорално приложение и 3.2% след инхалиране. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 6,3% след интравенозно приложение, 88,5% след перорално приложение и 69,4% след инхалиране. По този начин, екскрецията на изотоп-белязаната доза след интравенозно инжектиране се извършва главно от бъбреците. T1/2 първоначалното съединение и метаболитите са 3.6 часа Основните метаболити, отделяни в урината, са слабо свързани с мускариновите рецептори и се считат за неактивни.

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

- свръхчувствителност към фенотерол хидробромид и други компоненти на лекарството;

- свръхчувствителност към атропиноподобни лекарства.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството за глаукома със затворен ъгъл, хипертония недостатъчно контролиран захарен диабет, пресен миокарден инфаркт, тежки органични болест на сърцето и кръвоносните съдове, коронарно сърдечно заболяване, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, обструкция на пикочните пътища, кистозна фиброза, бременност, лактация.

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашното лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащ β-адренорецепторен агонист при ниска доза не е достатъчно ефективен. Също така, инхалационният разтвор може да се препоръча на пациенти в случай, че не може да се използва инхалационен аерозол или, ако е необходимо, да се използва в по-високи дози.

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза и се преустановява след постигане на достатъчно намаляване на симптомите.

Препоръчват се следните дози:

При възрастни (включително и в напреднала възраст) и юноши над 12-годишна възраст с остри пристъпи на бронхоспазъм, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). В тежки случаи е възможно да се използва лекарството в дози, достигащи 4 ml (4 ml = 80 капки).

При деца на възраст 6–12 години с остри пристъпи на астма, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).

При деца под 6-годишна възраст (телесно тегло под 22 kg) поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само при медицинско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) на килограм телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки).

Условия за употреба на лекарството

Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.

Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза.

Препоръчваната доза трябва да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3-4 ml и да се прилага (изцяло) с помощта на пулверизатор.

Инхалаторен разтвор Berodual не трябва да се разрежда с дестилирана вода.

Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.

Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.

Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.

Разтворът за инхалиране Berodual може да се прилага с помощта на различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза, когато се използва измерена доза Berodual H (която зависи от вида на инхалатора). Когато се използва централизирана кислородна система, разтворът се нанася най-добре при дебит 6-8 л / мин.

Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Много от изброените нежелани реакции могат да бъдат следствие от антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на лекарството. Berodual, както и всяка инхалационна терапия, могат да предизвикат локално дразнене. Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.

Определяне на категориите честота на нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечението: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 to