Инхалационен разтвор Амбробене принадлежи към групата на отхрачващите лекарства. Активната съставка на това лекарство е амброксол, разрежда храчките и подобрява екскрецията му от белите дробове и бронхите при кашлица на различни етиологии.
Лекарствена форма и състав
Ambrobene се прави под формата на разтвор за инхалиране, като се използват специални инхалатори. Това позволява добро проникване на активната съставка на лекарството в бронхите и белите дробове, където има терапевтичен ефект. Основната активна съставка е амброксол, който принадлежи към групата на отхрачващите лекарства (муколитици). Концентрацията му в разтвора е 7,5 mg / ml. Помощни вещества и тяхната концентрация в 1 ml разтвор:
- Калиев сорбат - 1 mg.
- Солна киселина - 0,6 mg.
- Пречистена вода - 991,9 mg.
В количествено отношение има 2 вида разтвор за инхалиране Ambrobene - 40 и 100 мл. Флаконите са изработени от тъмно стъкло, за да се предотврати разрушаването на активното вещество под действието на светлината. Комплектът включва мерителна чашка, която осигурява лекота на дозиране по време на използването му.
Фармакологично действие на лекарството
Терапевтичният ефект на разтвора за инхалиране Ambrobene се осигурява от основната активна съставка - Ambroxol. Той принадлежи към фармакологичната група от отхрачващи лекарства (муколитици) и има няколко ефекта, които включват:
- Тайното действие е повишена активност на мигателния епител, покриващ лигавицата на дихателните пътища (трахея, бронхи и алвеоли). В същото време се засилва активността на движенията на ресничките, покриващи клетъчната повърхност, поради което се ускорява клирънсът на храчки - подобряване на мукоцилиарния клирънс.
- Секретолитично действие - Амброксол стимулира производството на ензими, които разрушават вътрешномолекулните връзки на мукополизахаридите на храчките, поради което става по-малко гъсто. Това улеснява елиминирането му от дихателните пътища. Амброксол също повишава активността на клетките, които произвеждат повече течна храчка (серозни клетки).
Всички тези ефекти допринасят за отхрачването на храчките. Кашлицата постепенно става влажна. С храчки, бактерии и други чужди агенти се екскретират, причинявайки възпаление на бронхиалната лигавица, бронхиолите и развитието на кашлицата. Амброксол отхрачващо действие се проявява в рамките на 10 минути след инхалиране на разтвора и продължава около 8-10 часа. След влизане в организма, Амброксол се метаболизира в черния дроб, за да образува метаболитни продукти, които се екскретират от бъбреците. Времето на полуживот (елиминиране на 50% от началната концентрация на лекарството в организма) е 6-12 часа. Активната съставка на разтвора за вдишване преминава в кърмата, която трябва да се има предвид при кърмене.
Показания за употреба
Показано е, че употребата на инхалаторния разтвор Ambrobene подобрява отделянето на храчки от дихателните пътища при заболявания, включващи възпалителен процес в тях и натрупване на вискозен слюнка. Те включват:
- Остър или хроничен инфекциозен бронхит е възпаление на бронхиалната лигавица, причинено от бактерии или вируси, което е придружено от кашлица и секреция на вискозен слюнка.
- Бронхиектазис - хронична патология на бронхите с образуване на удължения в бронхиалното дърво, нарушена дихателна функция, натрупване на гъста храчка и вторична инфекция.
- Бронхиалната астма е алергична реакция на дихателните органи, придружена от спазъм (стесняване) на бронхите и секреция на голямо количество вискозен храчка.
- Пневмонията е възпаление на белите дробове на инфекциозната етиология.
- Хроничният обструктивен бронхит е дългосрочно възпаление на бронхите, причинено от токсичните ефекти на различни химични съединения, по-специално дългосрочното пушене.
- Трахеит - възпаление на трахеалната лигавица на всяка етиология.
- Кистозната фиброза е тежка наследствена патология, при която синтезът на храчки е нарушен, произвежда се много вискозно и постоянно се натрупва в дихателните пътища.
Лекарството е нежелателно да се използва в комбинация с антитусивни средства, които намаляват тежестта на кашличния рефлекс, тъй като това може да доведе до застой на храчки в белите дробове и бронхите.
Противопоказания
Употребата на инхалаторния разтвор Ambrobene е противопоказана в такива случаи:
- Тежка чувствителност към амброксол или други помощни компоненти на лекарството.
- Пептична язва с локализация на язви в стомаха или дванадесетопръстника.
- Ранна бременност (I срок).
По време на бременност през II и III триместър, Ambrobene може да се използва само както е предписано от лекар, когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за нарастващия плод.
Методи на приложение и дозиране
Амбробене може да се използва вътре или под формата на инхалация с помощта на инхалатор. По време на вдишване, активното вещество се натрупва по-бързо в бронхите и бронхиолите, което съответно намалява периода на началото на развитието на терапевтичния ефект. В 1 ml разтвор за инхалация съдържа 7,5 mg амброксол, следователно дозата му се извършва в ml, като се използва мерителна чашка. Режимът на дозиране зависи от възрастта:
- Деца до 2-годишна възраст - лекарството се използва в количество от 1 мл 1-2 пъти на чук (обща дневна доза - 7.5-15 мг). Употребата му е възможна само след рецепта.
- От 2 до 6 години - 1 ml разтвор 3 пъти дневно (дневна доза амброксол - 22,5 mg).
- От 6 до 12 години - дозата се увеличава, лекарството се използва в 2 ml от разтвора 1-2 пъти дневно (15-30 mg амброксол на ден).
- За деца над 12 години и за възрастни, първите 2-3 дни от началото на заболяването на дихателната система се прилагат в доза от 4 ml 2 пъти дневно (60 mg амброксол на ден). След това те преминават към поддържащ режим на доставяне на лекарството в тялото - 4 ml 1 път на ден (дневна доза от 30 mg амброксол).
Тези дози са общи препоръки. Като цяло, лекарят избира дозата на лекарството индивидуално, в зависимост от тежестта на патологичния процес в бронхите и белите дробове.
Странични ефекти
Инхалационният разтвор Амбробене се понася добре. Възможно е обаче развитието на странични ефекти след употребата му, които включват:
- От страна на храносмилателната система - гадене, повръщане се развива по-често, диария, сухота на устната и фарингеалната лигавица, абдоминално раздуване, коремна болка (спастична) могат да се появят по-рядко.
- От страна на нервната система - развитието на промени в вкусовите усещания (този страничен ефект може да се развие доста често).
- От страна на имунитета реакцията на свръхчувствителност със забавен тип рядко се развива (при всяка следваща употреба на лекарството реакцията от страна на имунната система се развива по-силно).
- Алергични реакции - развиват се много рядко (по-малко от 0.01%), характеризиращи се с обрив и сърбеж на кожата, поява на уртикария, ангиоедем. При тежки случаи може да се развие анафилактичен шок.
Специални инструкции
Преди да използвате разтвора за инхалация Ambrobene, трябва внимателно да проучите инструкциите. Има няколко характеристики на употребата на Ambrobene:
- Препоръчително е да се използва лекарството не на празен стомах, за да се намали отрицателното му въздействие върху лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника.
- Продължителността на лекарственото лечение се установява от лекуващия лекар, обикновено курсът на лечение е период от време, преди симптомите на кашлицата да спрат.
- Деца на възраст под 2 години, лекарството се предписва само от лекар на индивидуална основа.
- В случай на някакви негативни реакции на организма след Ambrobene, трябва да спрете да го използвате и да се консултирате с лекар.
- Кърмещи жени използват Ambrobene не се препоръчва, с изключение на случаите на предписване на лекарството от лекар, ако ползата за жената значително надвишава възможния риск от негативни реакции в тялото на плода.
- Амбробене се използва с повишено внимание при пациенти с патология на черния дроб и бъбреците, което е съпроводено с нарушение на функционалната активност на тези органи. При неговото използване е задължително лабораторното наблюдение на функционалното състояние на тези органи.
- При комбинираното използване на Амбробене с антибиотици (амоксицилин, цефуроксим), концентрацията им в храчките се увеличава, което ускорява лечението на бактериален бронхит, пневмония или трахеит.
- Използването на лекарството не влияе на скоростта на човешката реакция, така че може да се използва при извършване на работа, която изисква повишено внимание и бърза реакция.
Лекарството е без рецепта, свободно се освобождава в аптечната верига. В случай на някакви въпроси или съмнения, преди да използвате инхалационен разтвор на Ambrobene, трябва да се консултирате с лекар.
свръх доза
Симптомите на значително повишаване на дозата на лекарството над терапевтичния включват диария (диария) и изразено възбуждане от централната нервна система. В случай на предозиране се прилага стомашна и чревна промивка и се прилага симптоматична терапия.
Условия за съхранение
Срокът на годност на лекарството е 5 години от датата на неговото производство. Съхранявайте Ambrobene при температура не по-висока от + 25 ° C на място, недостъпно за деца. Също така е препоръчително лекарството да не се оставя под влиянието на светлина.
Аналози на Ambrobene
За лекарства, в които активното вещество е амброксол, включват: - Ambrosan, Lasolvan, Bronkhoksol, Medox, Flavamed.
Цени в Амбробене
Амбробене разтвор за перорално приложение и инхалация, 40 мл бутилка - от 102 рубли.
ambrobene
For Разтворът за поглъщане и вдишване е прозрачен, от безцветен до светложълт с кафяв оттенък, без мирис.
Помощни вещества: калиев сорбат - 1 mg, солна киселина - 0,6 mg, пречистена вода - 991,9 mg.
40 ml - тъмни стъклени бутилки с капкомер (1) с мерителна чашка - картонени кутии.
100 ml - тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер (1) с мерителна чашка - картонени кутии.
Разтворът за интравенозно инжектиране е прозрачен, от безцветен до светложълт.
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 1,8 mg, натриев хлорид - 13,6 mg, натриев хидроген фосфат хептахидрат - 4,7 mg, вода d / i - 1979,9 mg.
2 ml - ампули от тъмно стъкло (5) - пластмасови тарелки (1) - картонени кутии.
Муколитично и отхрачващо лекарство.
Амброксол - активният метаболит на бромхексин подобрява реологичните свойства на храчките, намалява неговия вискозитет и адхезивни свойства, допринася за отстраняването му от дихателните пътища.
Амброксол стимулира активността на серозните клетки на жлезите на бронхиалната мембрана, производството на ензими, които разграждат връзките между полизахаридите на храчките, образуването на повърхностноактивно вещество и активността на ресничките на бронхите, предотвратявайки тяхната адхезия.
След поглъщане терапевтичният ефект се проявява след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от приетата доза).
Когато се прилага парентерално, ефектът на лекарството идва бързо и продължава 6-10 часа
Данните за фармакокинетиката не са предоставени.
Инжекционният разтвор се използва при заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка и при затруднено отделяне на храчки в случаите, когато е необходимо да се получи бърз терапевтичен ефект или лекарството не може да се приема орално:
- остър и хроничен бронхит;
- стимулиране на синтеза на сърфактант при респираторен дистрес синдром при недоносени бебета и новородени (като част от комплексна терапия).
Разтворът за перорално приложение и инхалиране се използва при заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка и при затруднено отделяне на храчки:
- остър и хроничен бронхит;
- язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;
- Свръхчувствителност към Ambroxol и / или други компоненти на лекарството.
С повишено внимание трябва да се използва лекарството в нарушение на бъбречната функция и / или тежко чернодробно заболяване, намаляване на дозата и увеличаване на времето между приема на лекарството (лечението в такива случаи трябва да се извършва под лекарско наблюдение).
С изключително внимание и само под наблюдението на лекар, Ambrobene трябва да се използва в нарушение на подвижността на бронхите и големи количества секретирана секреция, за да се избегне опасността от претоварване на секрецията в бронхите.
Разтворът за поглъщане и вдишване се приема през устата след хранене с достатъчно количество течност (вода, сок, чай) с помощта на мерителна чашка.
1 ml разтвор съдържа 7,5 mg амброксол.
Деца под 2-годишна възраст трябва да се предпишат 1 ml от разтвора 2 пъти на ден (15 mg / ден).
За деца на възраст от 2 до 6 години, лекарството се предписва в 1 ml разтвор 3 пъти на ден (22,5 mg / ден).
Деца на възраст от 6 до 12 години, назначават лекарството на 2 ml разтвор 2-3 пъти / ден (30-45 mg / ден).
Възрастни и юноши в първите 2-3 дни трябва да се предпишат 4 ml разтвор 3 пъти на ден (90 mg / ден). В следващите дни - 4 ml 2 пъти / ден (60 mg / ден).
Когато се използва Амбробене под формата на инхалация, се използва всяко съвременно оборудване (с изключение на вдишване с пара). Преди вдишване лекарството трябва да се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид (за оптимално овлажняване на въздуха може да се разреди в съотношение 1: 1) и да се загрее до телесна температура. Вдишването трябва да се извършва в режим на нормално дишане, за да не се провокират треперене от кашлица.
При пациенти с бронхиална астма, за да се избегне неспецифичното дразнене на дихателните пътища и техния спазъм, трябва да се използват бронходилататори преди инхалация на амброксол.
Деца на възраст под 2 години инхалират 1 ml от разтвора 1-2 пъти на ден (7.5-15 mg / ден).
При деца на възраст от 2 до 6 години, 2 ml от разтвора се инжектира 1-2 ml / ден (15-30 mg / ден).
Възрастни и деца над 6-годишна възраст се вдишват с 2-3 ml разтвор 1-2 пъти / ден (15-45 mg / ден).
Инжекционен разтвор трябва да се прилага в / в (бавно струя или капково). Използваният разтворител е 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза, разтвор на Ringer-Locke или друг основен разтвор с рН не по-високо от 6,3.
Децата обикновено предписват лекарството в дневна доза в размер на 1,2-1,6 mg / kg телесно тегло.
Деца на възраст под 2 години трябва да се предписват по 1 ml (1/2 amp.) 2 пъти / ден (15 mg / ден).
Деца на възраст от 2 до 6 години трябва да се предписват по 1 ml (1/2 amp.) 3 пъти на ден (22,5 mg / ден).
Деца на възраст над 6 години, назначават по 2 ml (1 amp.) 2-3 пъти / ден (30-45 mg / ден).
Възрастните назначават 1 ампер. 2-3 пъти на ден (30-45 mg / ден). При тежки случаи, дозата може да се увеличи до 2 амп. 2-3 пъти на ден (60-90 mg / ден).
С респираторен дистрес синдром при новородени и недоносени бебета, дневната доза на лекарството е 30 mg и, като правило, е разделена на 4 отделни администрации.
Инжекциите спират след изчезването на острите прояви на болестта и продължават поглъщането на други лекарствени форми Амбробене.
Лечението на деца под 2-годишна възраст трябва да се извършва само под наблюдението на лекар.
По време на употребата на лекарството се препоръчва да се пие много вода.
Продължителността на курса на лечение зависи от характеристиките на хода на заболяването. Не се препоръчва употребата на лекарството без лекарско предписание за повече от 4-5 дни.
От страна на храносмилателната система: рядко - слюноотделяне, гастралгия, гадене, повръщане, диария, запек.
От страна на дихателната система: рядко - сухота в устата и дихателните пътища, ринорея.
Алергични реакции: много рядко - кожен обрив, ангиоедем на лицето, дихателна недостатъчност, температурна реакция с втрисане; в някои случаи контактният дерматит; записва един случай на анафилактичен шок.
Други: слабост, главоболие, дизурия, обрив.
С бързото / във въвеждането: интензивно главоболие, умора и тежест в краката, изтръпване, повишено кръвно налягане, задух, хипертермия, втрисане.
Амброксол се понася добре при перорално приложение в доза до 25 mg / kg / ден.
Симптоми: повишена слюнка, гадене, повръщане, понижено кръвно налягане.
Лечение: стомашна промивка през първите 1-2 часа след приемане на лекарството, като се приемат продукти, съдържащи мазнини. Трябва да се наблюдават хемодинамични параметри. Ако е необходимо, трябва да се проведе симптоматична терапия.
Едновременното използване на Амбробене с лекарства, които имат антитусивна активност (например, съдържащи кодеин), не се препоръчва поради трудността да се премахне храчките от бронхите на фона на намаляване на кашлицата.
Едновременното използване на Ambrobene с антибиотици (включително амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин) подобрява притока на антибиотици в белодробния тракт. Това взаимодействие с доксициклин се използва широко за терапевтични цели.
Не използвайте Ambrobene за инжектиране с разтвори с pH над 6.3.
Тъй като досега няма надеждни данни за отрицателните ефекти на амброксол върху плода и новороденото, възможно е употребата на Ambrobene по време на бременност, особено през първия триместър, и по време на кърменето, само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Лекарството под формата на таблетки и инжекционен разтвор е противопоказано за употреба при деца под 6-годишна възраст.
Лекарството под формата на ретард капсули е противопоказано за употреба при деца на възраст под 12 години.
Лечението на деца под 2-годишна възраст трябва да се извършва само под наблюдението на лекар.
Лекарството под формата на перорален разтвор и инхалация е одобрено за използване като средство за отпускане без рецепта.
Лекарството под формата на инжекционен разтвор се освобождава по лекарско предписание.
Разтворът за поглъщане и вдишване трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 5 години.
Инжекционният разтвор трябва да се съхранява при нормални условия. Срок на годност - 4 години.
Амбробенов разтвор за поглъщане и вдишване 7,5 mg / ml 100 ml
Инструкции за употреба
Производител: Merkle, Германия
Регистрационен номер:
Търговско име:
Международно непатентно име (INN):
Форма за дозиране на Ambrobene:
орален и инхалационен разтвор
Състав Амбробене разтвор
100 ml от препарата съдържат: активно вещество: амброксол хидрохлорид 0,750 g; помощни вещества: калиев сорбат 0.100 g, солна киселина (25%) 0.060 g, пречистена вода 99.190 g
Описание Амбробене перорален разтвор и инхалация:
Прозрачен от безцветен до светложълт с кафяв оттенък, без мирис.
Фармакотерапевтична група:
отхрачващо муколитично средство.
ATX код:
Фармакологично действие
Фармакодинамика.
Амброксол е бензиламин - метаболит на бромхексин. Той се различава от бромхексина в отсъствието на метилова група и наличието на хидроксилна група в пара-транс позицията на циклохексиловия пръстен. Притежава секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие.
След поглъщане действието настъпва след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от приетата доза). Предклиничните проучвания показват, че амброксол стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица. Чрез активиране на клетките на цилиарния епител и намаляване на вискозитета на храчките, Ambroxol подобрява мукоцилиарния транспорт. Амброксол активира образуването на повърхностно активно вещество, което има пряк ефект върху алвеоларните пневмоцити тип 2 и
Clara клетки малки дихателни пътища.
Изследвания върху клетъчни култури и in vivo проучвания върху животни показват, че амброксол стимулира образуването и секрецията на вещество (повърхностно активно вещество), активно на повърхността на алвеолите и бронхите на ембриона и възрастните.
Също така, в предклиничните проучвания е доказано антиоксидантното действие на амброксола. Амброксол, комбиниран с антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин), повишава концентрацията им в храчки и бронхиални секрети.
Фармакокинетика.
При поглъщане Амброксол се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация се достига в рамките на 1-3 часа след поглъщане. Поради пресистемния метаболизъм, абсолютната бионаличност на амброксол след перорално приложение се намалява с около 1/3. Образуваните в тази връзка метаболити (като дибромо, антранилова киселина, глюкурониди) се елиминират в бъбреците. Свързването с плазмените протеини е около 85% (80-90%). Полуживотът на плазмата варира от 7 до 12 часа. Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е приблизително 22 часа.
Екскретира се основно чрез бъбреците като метаболити - 90%, по-малко от 10% се екскретира непроменен.
Като се има предвид високата асоциация с плазмените протеини, големия обем на разпределение и бавното преразпределение от тъканите в кръвта, амброксол не се отделя значително по време на диализа или принудителна диуреза.
При пациенти с тежко чернодробно заболяване клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, елиминационният полуживот на метаболитите на амброксол се увеличава.
Амброксол прониква в гръбначно-мозъчната течност и през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Показания за употреба на амбробене
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от нарушение на образуването и отделянето на храчки.
Противопоказания
Свръхчувствителност към Ambroxol или към някое от помощните вещества;
бременност (I срок).
С повишено внимание: нарушена двигателна функция на бронхите и повишено образуване на слюнка (със синдром на неподвижни реснички), пептична язва и 12 дуоденална язва по време на периода на обостряне, бременност (P-Ill триместър), кърмене. Пациентите с нарушена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване трябва да приемат Ambrobene с изключително внимание, като наблюдават големи интервали между дозите или приемат лекарството в по-малка доза.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на амброксол по време на бременност. В частност, това се отнася за първите 28 седмици от бременността. Проучвания, проведени върху животни, не показват тератогенен ефект.
Използването на лекарството Амбробене по време на бременност (II-III триместър) е възможно само по лекарско предписание, след внимателна оценка на съотношението риск / полза.
Период на кърмене:
Проучванията, проведени върху животни, показват, че амброксол преминава в кърмата. Поради недостатъчно проучване на употребата на лекарството при жени по време на кърмене, Ambrobene може да се използва само от лекар, след внимателна оценка на съотношението риск / полза.
Метод на приложение на амбробеновия разтвор и доза:
Прилагане на лекарството вътре:
Вътре в лекарството се приема след хранене, добавяне към вода, сок или чай с помощта на предоставената мерителна чашка.
Деца под 2 години трябва да приемат по 1 ml от лекарството 2 пъти дневно (15 mg амброксол на ден).
Деца от 2 до 6 години трябва да приемат по 1 ml от лекарството 3 пъти дневно (22,5 mg амброксол на ден).
Деца от 6 до 12 години трябва да приемат по 2 ml от лекарството 2-3 пъти дневно (30-45 mg амброксол на ден).
Възрастни и деца над 12 години в първите 2-3 дни от лечението трябва да приемат 4 ml от лекарството 3 пъти дневно (90 mg амброксол на ден). С неефективността на терапията, възрастните могат да повишат дозата до 8 ml от лекарството 2 пъти дневно (120 mg амброксол на ден). В следващите дни 4 ml от лекарството трябва да се приема 2 пъти дневно (60 mg амброксол на ден).
Използването на лекарството под формата на вдишване:
Когато се използва лекарството Ambrobene под формата на вдишване, можете да използвате всяко съвременно оборудване (с изключение на парни инхалатори). Преди вдишване лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид (за оптимално овлажняване на въздуха, може да се разреди в съотношение 1: 1) и да се загрее до телесна температура. Тъй като инхалационна терапия, дълбоко дъх може да предизвика кашлица тремор, вдишване трябва да се извършва в нормален режим на дишане. При пациенти с бронхиална астма може да се препоръча инхалация след приемане на бронходилататори. За инхалация използвайте следната доза (1 ml разтвор съдържа 7,5 mg амброксол):
деца до 2 години: 1 ml разтвор 1-2 пъти дневно (7,5-15 mg амброксол на ден);
деца от 2 до 6 години: 2 ml разтвор 1-2 пъти дневно (15-30 mg амброксол на ден);
деца над 6 години и възрастни: 2-3 ml разтвор 1-2 пъти дневно (15-45 mg амброксол на ден).
Продължителността на лечението се избира индивидуално в зависимост от хода на заболяването. Не приемайте Ambrobene без рецепта за повече от 4-5 дни.
Муколитичният ефект на лекарството се проявява, когато се взима голямо количество течност. Затова по време на лечението се препоръчва да се пие много вода.
Странични ефекти
Честотата на страничните ефекти се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01%, но по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%.
От страна на имунната система: рядко - реакция на свръхчувствителност; не е установена честота - анафилактични реакции, включително обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок.
От страна на нервната система: често - нарушение на вкусовото възприятие.
От страна на храносмилателния тракт: често гадене; рядко - сухота на лигавицата на устата и гърлото, повръщане, диспепсия, коремна болка, диария.
свръх доза
Симптоми. Не са открити признаци на интоксикация с предозиране на амброксол. Има информация за нервна възбуда и диария. Амброксол се понася добре при перорално приложение в доза до 25 mg / kg / ден.
В случай на тежко предозиране са възможни повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане. Лечение. Интензивни терапевтични методи, като индуциране на повръщане, стомашна промивка, трябва да се използват само в случаи на тежка предозиране, в първите 1-2 часа след приема на лекарството. Показано е симптоматично лечение.
Взаимодействие с други лекарства
При едновременна употреба на амброксол и антитусивни вещества, дължащи се на потискане на рефлекса на кашлицата, може да настъпи стагнация на секрецията. Необходимо е да се избират такива комбинации с повишено внимание.
Когато амброксол и антибиотици се приемат амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин, концентрацията на последния в храчки и бронхиални секрети се увеличава.
Специални инструкции
Не трябва да се комбинира с антитусивни лекарства, които пречат на отделянето на храчки.
При деца на възраст под 2 години употребата на лекарството е възможна само по лекарско предписание. Рядко се наблюдават тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell при Ambroxol. Ако смените кожата или лигавиците, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да спрете приема на лекарството.
Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с оборудване
Не са проведени проучвания за ефекта на лекарството Амбробене върху способността за управление на превозните средства и работата с техниката. С развитието на страничните ефекти трябва да се внимава при извършване на действия, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.
Освободете от Амбробене перорален разтвор и инхалация
Разтвор за перорално приложение и инхалация от 7.5 mg / ml.
На 40 или 100 мл препарат в бутилка от тъмно стъкло, запушен с капачка и пластмасова капачка. Една бутилка с инструкции за употреба и мерителна чашка се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Срок на годност
Да не се използва след изтичане на срока на годност!
Условия за почивка
Юридическо лице, на чието име е издадено РУ:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел
производител:
Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Германия.
Потребителски жалби, изпратени до:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,
тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.
ambrobene
Описание от 13 февруари 2015 г.
- Латинско име: Ambrobene
- ATC код: R05CB06
- Активна съставка: Abroxol hydrochloride (Амброксол хидрохлорид)
- Производител: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израел)
структура
Амбробене съдържа една таблетка от 30 mg амброксол, лактоза под формата на монохидрат (лактоза монохидрат), царевично нишесте (Maidis amylum), магнезиев стеарат (магнезиев стеарат), силициев диоксид (силициев диоксид) безводен колоид.
Една капсула с удължено действие съдържа 75 mg амброксол, микрокристална целулоза (микрокристална целулоза), Avicel РН 102 и РС 581, триетил цитрат (триетил цитрат), метакрилова киселина и етил акрилатен съполимер (1: 1) (метакрилова киселина с акрилат кополимерсд). (Pharmacoat 603; хипромелоза), силициев диоксид (силициев диоксид) безводен колоид. Съставът на капсулата, покриваща черупката, включва: желатин (желатин), титанов диоксид (титанов диоксид), багрила (червен, жълт и черен).
100 мл сироп съдържа 0,3 грама амброксол, сорбитол (сорбитол) течност 70%, пропилен гликол (пропилен гликол), захарин (сахарин), вода, аромат на малина.
100 ml от разтвора за перорално приложение и инхалация включват 0.75 грама амброксол, калиев сорбат (калиев сорбат); солна киселина (Acidum hydrochloricum), вода.
2 ml разтвор за интравенозно приложение съдържа 15 mg амброксол, лимонена киселина монохидрат (кисела лимонена монохидрат), натриев хлорид (натриев хлорид), натриев хидроген фосфат хептахидрат (натриев хидрофосфат хептахидрат) и вода.
Формуляр за освобождаване
Ambrobene има 5 форми на освобождаване:
- таблетки;
- инжекционен разтвор за в / в въвеждането;
- ретард капсули;
- сироп;
- разтвор за инхалация и p / os.
Таблетки двойно изпъкнали, кръгла форма. Цветът им е бял, от една страна има риск. В една опаковка на лекарството може да бъде 2 или 5 блистера от 10 таблетки Ambrobene.
Тялото на желатиновите капсули е забавено безцветно, прозрачно, капакът е кафяв, съдържанието е бяло или леко жълтеникаво гранули. Една опаковка от лекарството съдържа 1 или 2 блистера по 10 капсули.
Сиропът е безцветна (или леко жълтеникава) бистра течност с пурпурен аромат. В аптеките се продава в стъклени бутилки от 100 мл. Всяка бутилка се запечатва с дюза и се затваря с пластмасова капачка. Всяка опаковка се доставя с мерителна чашка.
Разтворът за инхалиране и перорално приложение е бистра, без мирис течност, която може да бъде както безцветна, така и светло жълта с леко кафеникав оттенък. Разтворът се продава в стъклени бутилки от 40 или 100 ml. Всяка бутилка се запушва с капачка и се затваря с пластмасова капачка. Всяка опаковка има мерителна чашка.
Разтворът на вената е бистра, безцветна или леко жълтеникава течност. Произвежда се в ампули от 2 ml от тъмно стъкло (първи тип), 5 ампули в пластмасова тава, 1 палет на опаковка.
Фармакологично действие
Отхрачващо, муколитично.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол е вещество, което е метаболит на Бромхексин. Неговото действие е насочено към стимулиране на пренаталното (вътрематочно) развитие на белите дробове: на фона на употребата на лекарството, синтезата и секрецията на белодробно сърфактант се увеличава, а неговата дезинтеграция също е блокирана.
Ambrobene има secretomotor, отхрачващо и secretolytic ефекти, активира функцията на серозни клетки на жлезите, които са локализирани в бронхиалната лигавица, увеличава размера на лигавицата секреция и стимулира секрецията на повърхностно активно вещество в алвеолите и бронхите, възстановява дисбаланс на лигавицата и серозни компоненти на храчки.
Амброксол повишава активността на хидролизиращите ензими, стимулира освобождаването на лизозоми от Clara белодробните клетки в бронхиалните тръби и функцията на ресничките на мигателния епител, благодарение на което се подобрява слюнката на мукоцилиарния транспорт на патологичната секреция.
В хода на предклиничните проучвания беше установено, че Ambroxol има антиоксидантно действие. При едновременна употреба с антибиотици Доксициклин, Амоксицилин, Еритромицин и Цефуроксим повишават концентрацията на последния в секретирания бронхов секрет и храчки.
Ефектът след употребата на лекарството се развива около половин час след приемане на p / os (вътре) и около 10 минути до половин час след ректално приложение. Продължителността на терапевтичния ефект е зависима от дозата в природата и варира от 6 до 12 часа.
При получаване на p / os Амброксол се абсорбира почти изцяло от храносмилателния тракт. Cmax се достига след 1-3 часа. Поради пресистемния метаболизъм, абсолютната бионаличност на амброксол след приемане на p / os се намалява с около една трета.
Получените метаболити (глюкурониди и дибромоантранилова киселина) се екскретират чрез бъбреците.
Веществото се свързва с плазмените протеини приблизително с 80-90%.
Амброксол прониква през плацентарната бариера и в цереброспиналната (спинална) течност и се екскретира в млякото на кърмачка.
Плазменият елиминационен полуживот е 7-12 часа. Полуживотът на веществото и неговите метаболити е около 22 часа. Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците под формата на продукти на метаболизма на амброксол (около 90%) и само по-малко от 10% от веществото се екскретира в чиста форма.
Показания за употреба
Показания за употреба Амбробене са остри и хронични форми на заболявания на дихателните пътища, при които на пациента е трудно преминаване на храчки.
Противопоказания
Ambrobene е противопоказан в случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и в първия триместър на бременността.
Допълнителни противопоказания за таблетки:
- hypolactasia;
- дефицит на лактаза;
- глюкозо-галактозна малабсорбция;
- възраст до 6 години.
Забавени капсули са забранени за деца под 12-годишна възраст.
Амбробинен сироп не е предписан за:
- малабсорбция на захароза изомалтоза;
- глюкозо-галактозна малабсорбция;
- фруктозна непоносимост.
С предпазливо лекарство, предписано:
- с фиксиран синдром на ресничките (първична цилиарна дискинезия) - генетично определена наследствена аномалия на развитието на структурата и функцията на цилиарния епител на дихателните пътища;
- по време на бременност (в 2 и 3 триместър);
- по време на кърмене;
- по време на остри стомашни или дуоденални язви (за лекарствени форми, които са предназначени за перорално приложение).
Ambrobene трябва да се приема с особено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция или с диагноза сериозно чернодробно заболяване. В този случай дозата на лекарството за тях трябва да бъде по-кратка и интервалите между дозите трябва да бъдат по-дълги.
Странични ефекти
Странични ефекти, свързани с приемането на хапчета, сироп и капсули с удължено действие:
- алергични реакции (включително кожен обрив, сърбеж, задух, уртикария, ангиоедем на лицето);
- главоболие;
- повишена слабост;
- треска;
- анафилактични реакции (в изключително редки случаи);
- коремна болка;
- гадене;
- запек / диария;
- повръщане;
- повишена сухота на лигавиците на дихателните пътища и устната кухина;
- ринорея;
- екзантема;
- дизурия.
На фона на употребата на разтвор на Ambrobene за инхалация и перорално приложение може да се развие:
- реакции на свръхчувствителност;
- анафилактични реакции;
- вкусови смущения;
- коремна болка;
- повишена сухота на лигавицата на гърлото и устната кухина;
- диспепсия;
- повръщане;
- диария.
Разтворът на амбробене за венозно приложение може да провокира:
- алергични и анафилактични реакции;
- треска;
- главоболие с висок интензитет;
- чувствам се много уморен;
- коремна болка;
- венозен оток;
- слабост;
- гадене и повръщане.
Инструкции за употреба на Ambrobene
Продължителността на терапията във всяка форма на дозиране се определя индивидуално и се определя от характеристиките на заболяването. Максималната продължителност на лечението с Ambrobene без рецепта е пет дни.
Муколитичният ефект на лекарството се проявява при условие, че пациентът консумира голямо количество течност. Ето защо, по време на периода на лечение, пациентът трябва да пие колкото е възможно повече.
Всички лекарствени форми, предназначени за приемане на p / os, трябва да се приемат след хранене и капките се смесват предварително с вода, чай или плодов сок. Препоръчва се таблетките и капсулите да се приемат с обилно количество вода, а инструкцията забранява дъвченето им.
Таблетки Ambrobene: инструкции за употреба
Оптималната доза за деца 6-12 години - половин таблетка 2 или 3 пъти на ден.
Пациенти на възраст над 12 години през първите 2-3 дни, лекарството трябва да се приема по 1 таблетка три пъти дневно. Ако очакваният ефект не е отбелязан, на възрастни пациенти е позволено да повишат еднократната доза до 2 таблетки, честотата на прилагане на лекарството - 2 пъти дневно.
С 3 или 4 дни лечение е препоръчително да се приема по 1 таблетка от 30 mg два пъти дневно.
Капсули Ambrobene: инструкции за употреба
Дневната доза на лекарството в тази лекарствена форма е 1 капсула (75 mg).
Symbro Ambrobene: инструкции за употреба
За деца сиропът се дозира в зависимост от възрастта. Така че, на възраст от 24 месеца, се препоръчва да се пият по 2,5 ml два пъти дневно (0,5 мерителна чашка); на възраст между 24 месеца и 6 години, по 2,5 ml три пъти дневно; на възраст 6-12 години - по 5 ml два или три пъти дневно (според показанията).
При пациенти на възраст над 12 години сиропът за кашлица през първите 2-3 дни трябва да се приема по 10 ml три пъти дневно. Ако е необходимо, на възрастни пациенти се разрешава да увеличат дозата до 20 ml два пъти дневно.
Започвайки от 3-4 дни лечение, продължете да приемате 20 ml сироп на ден, дозата се разделя на 2 дози.
Инструкции за употреба Ambrobene за инхалация и орално приложение
Дозата на p / os решението се изчислява, както следва:
- 2 ml / ден. в 2 дози - за деца до 24 месеца;
- 3 ml / ден. в 3 дози - за деца от 24 месеца до 6 години;
- 4-6 ml / ден. в 2 или 3 дози (2 ml на доза) - за деца на възраст 6-12 години;
- 12 ml / ден. в 3 дози - за пациенти на възраст над 12 години през първите 2-3 дни от лечението (с неефективност на терапията, дозата се увеличава до 16 ml / ден с честота на приложение 2 пъти дневно);
- 8 ml / ден. в 2 дози - за пациенти на възраст над 12 години, с 3-4 дни лечение.
Когато се използва Ambrobene за инхалация, се разрешава използването на всяко съвременно оборудване, с изключение на парни инхалатори.
Инхалирайте с физиологичен разтвор, за който непосредствено преди процедурата лекарството се смесва с изотоничен разтвор на NaCl и се загрява до телесна температура. За да се постигне оптимално овлажняване на въздуха, се препоръчва разтворите да се вземат в съотношение 1: 1.
Трябва да се помни, че дълбокият дъх по време на инхалационната терапия провокира точките на кашлица, така че се правят инхалации, които се опитват да дишат по обичайния начин. Пациентите, които са били диагностицирани с бронхиална астма, процедурата трябва да бъде след приемане на бронходилататори.
Как да инхалирате пациенти от различни възрастови групи:
- за деца до 24 месеца, една или две процедури на ден се показват с помощта на 1 ml инхалационен разтвор;
- за деца на възраст от 24 месеца до 6 години, процедурите се извършват със същата честота, но с двойна доза от лекарството;
- за всички други категории пациенти, еднократна доза разтвор на Ambrobene за инхалация е 2-3 ml, честотата на процедурите е една и съща - 1 или 2 пъти дневно.
Разтвор на Ambrobene: инструкции за употреба
Разтворът се инжектира във вената бавно (най-малко 5 минути) в струя или капково, като като разтворител се използва всеки основен разтвор, чието рН не надвишава 6,3 (подходящ за тази цел изотоничен разтвор на NaCl, разтвор на Ringers-Locke, 5% разтвор на глюкоза). ).
Дневната доза зависи от теглото на пациента, измерва се в размер на 30 mg на 1 kg телесно тегло и се разпределя равномерно на 4 инжекции на ден.
След изчезването на остри симптоми е препоръчително да се премине към приема на лекарството в други лекарствени форми.
свръх доза
Не са установени признаци на интоксикация с предозиране на амброксол. Има доказателства, че превишаването на препоръчваната доза предизвиква диария и нервна възбуда.
Амброксол се понася добре при перорално приложение в доза от 25 mg на килограм телесно тегло на ден.
Тежкото предозиране може да предизвика повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане.
В случай на сериозно предозиране се препоръчва интензивно лечение: стимулиране на повръщане и стомашна промивка. Тези дейности трябва да се извършват през първите два часа след приема на лекарството. По-нататъшното лечение е симптоматично.
взаимодействие
Едновременното използване на антитусивни лекарства и амброксол потиска рефлекса на кашлицата, което от своя страна може да предизвика стагнация на тайната.
Амброксол с едновременна употреба с еритромицин, амоксицилин, доксициклин и цефуроксим повишава концентрацията на тези антибактериални лекарства в храчки и бронхиални секрети.
С въвеждането на амброксол във вена, като разтворители трябва да се използват разтвори, чието рН не надвишава 6.3. За амброксол тази цифра е 5, така че твърде голяма разлика в стойностите на рН може да причини утаяване на основата на веществото.
Условия за продажба
Амбробене в перорални лекарствени форми е класифицирано като без рецепта.
За да закупите разтвор за интравенозно приложение, се изисква лекарско предписание.
Условия за съхранение
Да се съхранява в помещения, в които температурата се поддържа не по-висока от 25 ° C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност
Специални инструкции
В изключителни случаи, когато се използва лекарството, могат да възникнат тежки дерматологични реакции, включително синдроми на Lyell и Stevens-Johnson. Ако има промяна в кожата или лигавиците, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да спрете лечението на Ambrobene.
Калоричното съдържание на сиропа е 2,6 ккал / грам сорбитол. В една мерителна чашка с обем от 5 ml се съдържат 2.1 грама сорбитол, което е еквивалентно на 0.18 XE (хлебни единици).
Сорбитолът има способността да има леко слабително действие.
За каква кашлица е предписан Ambrobene?
Амбробене е муколитично и като всички муколитични лекарства е препоръчително да се предписва със суха кашлица, причинена от заболявания на долните дихателни пътища.
Лекарството оптимизира работата на епителните клетки и разрежда патологичната тайна, като по този начин улеснява отхрачването.
Ако кашлицата на пациента е влажна, обилна и продуктивна, няма нужда да се предписват препарати от слюнка.
аналози
Структурни аналози на амбробене: амброксол, бронхоксол, бронхор, ласолван, лазонгин, медокс, нео-бронхол, амбролор, суприма-коф, халиксол.
Амбробене за деца
Какви хапчета и сироп са предписани на деца? Употребата на лекарството е показана за лечение на заболявания на дихателните пътища, които се срещат в остра или хронична форма.
Хапчета могат да бъдат присвоени на дете само на възраст от шест, капсули - не по-рано от 12 години. Оптималната лекарствена форма за деца е сироп от Амбробене. Въпреки това, трябва да се помни, че за деца, които не са навършили 2 години, сироп, разтвор за интравенозно приложение и разтвор за получаване на p / os и инхалация се предписват единствено на показанията на лекар.
Най-важното свойство на Ambrobene е способността да се стимулира образуването на повърхностноактивно вещество - вещество, което е необходимо, за да се гарантира нормалното функциониране на белите дробове. И точно това свойство прави лекарството ценно за бебета, които имат проблеми с белите дробове след раждането.
Новородени за кърмачета и деца до 1 година Амбробене се предписва за нормализиране на производството на повърхностноактивни вещества и за предотвратяване на лигавицата на белите дробове, както и за предотвратяване на хроничен бронхит, който често се усложнява от АРВИ.
Режимът на дозиране и оптималната продължителност на лечението се определят от лекуващия лекар, като се взема предвид естеството на протичането на болестта и възрастта на малкия пациент.
Във видео рекламата на марката Ambrobene акцентът е поставен върху факта, че лекарството е произведено в Германия, което само по себе си е гаранция за високото му качество и ефективност.
Основното послание на рекламата е, че стандартите, според които Амбробене е създадено, по никакъв начин не отстъпват на високите стандарти за качество и на потребителските характеристики, благодарение на които немските автомобили, играчки и домакински уреди отдавна са признати от потребителите в различни страни по света.
А потвърждението на изявленията на производителя за ефективността на неговия продукт са многобройни положителни отзиви за Амбробене за децата: според повечето майки, инструментът е един от най-добрите днес, защото наистина работи добре и помага на детето да се справи със силна кашлица.
Амбробене по време на бременност
До момента няма надеждни данни за безопасността на Ambrobene по време на бременност (по-специално през първите 28 седмици). В хода на проучванията върху животни не е открит тератогенен ефект на амброксол.
Употребата на лекарството през 2-ри и 3-ти триместър е възможна само по лекарско предписание и едва след оценка на потенциалните ползи за майката и възможните рискове за плода.
Проучванията, проведени върху животни, са установили, че амброксол има способността да преминава в кърмата. Въпреки това, употребата на лекарството при кърмещи жени не е проучена достатъчно и затова Ambrobene може да бъде назначена само след оценка на съотношението полза / риск за майката и детето.
Отзиви на Амбробане
Отзиви за сироп Ambrobene, както и прегледи на таблетки, разтвор за инхалиране или разтвор за интравенозно приложение са предимно положителни. Тяхната сравнително висока оценка се потвърждава от лекарства в специализирани форуми, където хората споделят своя опит в употребата на едно или друго лекарство: по пет-степенна скала Амбробене се оценява на 4,5-4,8 точки.
Като основни предимства на лекарствената бележка:
- ефективност;
- производителност;
- лекота на използване;
- приятен вкус за детето;
- способността да се прилага от първите месеци на живота на детето;
- голям брой лекарствени форми (таблетки, разтвор за интравенозно приложение, ретард капсули, разтвор за инхалационна употреба и p / os прием, сироп), което ви позволява да изберете най-доброто за себе си.
Въпреки това, има и неутрални и отрицателни прегледи, които са свързани с факта, че употребата на лекарството не дава толкова ясно изразени резултати, колкото се очаква.
Цена Амбробене
Цената на таблетките Ambrobene е 54 UAH / 165 рубли, капсули с дълго действие - 59 UAH / 190 рубли. Цената на сироп Амбробене за деца е 63 UAH / 108 рубли. Цена Ambrobene за инхалации 40 мл - 38 UAH / 127 рубли, 100 мл разтвор за вдишване може да бъде закупен за 62 UAH или 176 рубли.