Малко вероятно е да има човек, който да не е запознат с мъчителната, хакерска кашлица, която не спира ден и нощ. Изглежда, че суха кашлица започва да се намокри. Гърдите положени и хрипове, сякаш някой там играе разглезена хармоника. Флегма запълва бронхите, без да иска да излиза навън. Житейският опит и съветът на лекаря научиха, че на този етап от заболяването е непрактично да се приемат потискащи кашлица (потискащи кашлицата). Това е малко по-различна задача. Трябва да помогнем на храчките да напуснат бронхиалното дърво. Това ще помогне за вдишване с ласолван за възрастни и деца с пулверизатор.
Ласолван - от какво се състои
Лекарството е официално регистрирано в Руската федерация, произведено в Италия. Основа - амброксол. Аптеката може да се намери под формата на таблетки, таблетки за смучене, бебешки сироп и разтвор за перорално приложение или за инхалация. Нека да спрем на последно.
Затъмненият флакон се напълва с 100 ml разтвор. 1 ml (25 капки) съответства на 7,5 mg амброксол. Бутилката има капак с дозатор, като е прикрепен измервателен съд. Разположен е в картонена кутия, върху която освен името има и надпис: „Подобрява отделянето на храчки”.
Вътре във флакона има безцветна прозрачна течност с горчив вкус. Амброксол се разтваря във вода с добавяне на лимонена киселина, сол, натриев хидроген фосфат и бензалкониев хлорид.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Lasolvan има два ефекта:
Увеличава секрецията в бронхите. Количеството на повърхностно активното вещество се увеличава, слузта се втечнява. В същото време тя активира ресничките на епителната лигавица на дихателните пътища, което допринася за пренасянето на храчките навън и превръщането на кашлицата в продуктивна.
Независимо от начина на употреба, основното вещество за два часа достига най-високата си концентрация, натрупвайки се главно в отдела на бронхо-белите дробове.
Около една трета от консумираните количества преминава през черния дроб, метаболизира се в него. Амброксол с метаболити се екскретира в урината за 5 последователни дни.
Показания за употреба
Бронхо-белодробни проблеми, придружени от повишен вискозитет и затруднено отделяне на тайната на бронхите:
- остър и хроничен бронхит;
- пневмония;
- бронхиектазии;
- бронхиална астма;
- ХОББ.
Според МКБ-10 индикацията е кашлица като симптом.
Дозиране и администриране
Разтворът Ласолвана се използва по два начина:
- пие;
- използвайте инхалация.
И в двата случая Lasolvan трябва да се разреди. Инструкциите за употреба предполагат употребата на вода, любими сокове, чай, мляко за поглъщане, но не посочват пропорциите, в които препаратът трябва да се разрежда.
Лекарите препоръчват да се наблюдават приблизително такива съотношения - те приемат една доза (1-2 мл) на супена лъжица напитка.
Вдишването може да се извърши с друго устройство, различно от парния инхалатор.
Как да се размножават
Помислете как да направите инхалация в пулверизатора. Дозата осигурява две степени на възраст:
- до 6 години - 1 ml Lasolvan за 1 инхалация, 2 пъти на ден;
- над 6 годишна възраст и възрастни - 2 ml 3 пъти дневно.
Според инструкциите за употреба, лекарството се разрежда с физиологичен разтвор 1: 1, т.е. колко капки ласолван, толкова капки физиологичен разтвор. Възрастните деца се препоръчват със същите пропорции на размножаване.
Как се прави инхалация
Преди вдишване за по-добра летливост, дайте телесната температура на разтвора.
Вдишването в пулверизатора не принуждава дишането дълбоко, а по-скоро спокойно вдишване на пръсканите частици през устата. Вдишването твърде дълбоко провокира рефлексни тревоги от кашлица.
При лечение на бронхиална астма, същата доза е показана в същото разреждане с физиологичен разтвор, но преди инхалация е необходимо да се вземе бронходилататор, за да се предотврати възможен бронхоспазъм.
Обикновено в рамките на 4-5 дни има подобрение, ако това не се случи, тогава трябва да се консултирате с лекар.
Извършването на вдишване не зависи от приема на храна.
Продължителността на инхалационното приложение на лекарството не надвишава 7 дни. Въпросът за необходимостта от продължаване на лечението се решава от лекаря.
Противопоказания и странични ефекти
В допълнение към индивидуалната непоносимост на активното вещество и отделните съставки, ласолван не се предписва на бременни жени през първия триместър и на майки, които кърмят майка с мляко. Тератогенният ефект не е доказан в предклиничните проучвания, но като предпазна мярка и поради проникването на лекарството през плацентата и в кърмата, тези ситуации са сред противопоказанията.
Страничните ефекти най-често се наблюдават в стомашно-чревния тракт.
Необичайно и често срещано действие е перверсията на вкуса и намаляването на чувствителността в устната кухина и фаринкса.
Понякога има гадене, има повръщане, диария, стомахът може да го боли. Кожните реакции са редки.
В по-късните етапи на бременността инхалацията с ласолваном се предписва в случаите, когато ползите от употребата на лекарството надвишават предполагаемия риск за бременната жена и за плода. Назначаването се извършва само от лекар с внимателно наблюдение на пациента.
Необходима е грижа при употреба на лекарството при хора с признаци на бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Възраст и пол не са причина за промяна на дозата на Lasolvan.
Симптомите на предозиране приличат на странични ефекти, но са по-изразени. Лекарството се отменя, те се опитват да предизвикват рефлекс, те измиват стомаха, ако са приемани през устата в рамките на 2 часа, се предписва симптоматична терапия.
Въздействието върху шофирането на превозни средства не е проучено.
Взаимодействието на Lasolvan с антибактериални средства - амоксицилин, еритромицин, цефуроксим - показва повишено проникване на антибиотици в центъра на възпалението.
Не се препоръчва едновременно да се приемат Ласолван и супресори на кашлица, опасно е да се застояват храчки в бронхите.
аналози
Пълни аналози по състав, форма на освобождаване и фармакологично действие:
Препаратите се различават от ласолвана от различни производители и от цената. Същите опаковки от 100 ml, съдържащи 7,5 mg амброксол в 1 ml се продават на цената на:
- Амбробине 187 рубли.
- Орвис Брончо 170 кр.;
- Амброксол 100 мл 159 руб., 40 мл 84 руб.
Амброксол има лека разлика в дозата. Дозата за деца в предучилищна възраст е 2 ml, най-старата - 4 ml за инхалация. Следователно е необходимо да се разреждат 2 и 4 ml физиологичен разтвор.
Условия за съхранение
Lasolvan в аптеките е свободно достъпна, продава се без рецепта.
Специалните условия за съхранение не изискват достатъчно стайна температура. Необходимо е да се изключи достъпът до лекарството за деца. Може да се съхранява 5 години.
Отзиви и цена в аптека
Лекарството се препоръчва от 90% от потребителите. Сред отбелязаните недостатъци:
- горчив вкус;
- не е естествен произход;
- висока цена.
- лекарство с дълга история;
- редки странични ефекти;
- бърза помощ при кашлица;
- икономичен;
- можете да дишате, можете да приемате устно;
- подходящ за възрастни и деца.
Ако сравним стойността на пълните аналози на Ласолван, сравнението не е в полза на последния. С еднакви опаковки и дозировка Ласолван е почти 2 пъти по-скъп от своите колеги. Цената в Москва достига 374 рубли.
Ласолван се е утвърдил сред лекарите като ефективно безопасно средство за лечение на заболявания, свързани със затруднено отделяне на слюнка, а инхалационният път на приложение е открил нови възможности за бързо възстановяване.
Инструкции за употреба "Ласолвана" за инхалиране в пулверизатора: пропорциите на разреждане с физиологичен разтвор, дозата за деца
Децата повече от възрастните са изложени на риск от заболявания на дихателните пътища (горните дихателни пътища). Децата често се застудяват през есенно-зимния период: кашлица, слюнка в белите дробове, парене, нос, гърло и много други неприятни симптоми. Любящите родители искат да направят възстановяването на децата по-бързи и по-безопасни за здравето си, без да вземат огромен брой хапчета, сиропи и други лекарства.
Ефективен метод за лечение на тези заболявания може да бъде инхалирането в домашни условия с употребата на наркотици. В тази статия ще научите как да използвате лекарството Lasolvan в пулверизатора и бързо да се справите с обикновената настинка и възможните му усложнения.
Съставът на лекарството и неговият ефект
Съставът на лекарството включва широко разпространени амброксол и помощни компоненти: пречистена вода, монохидрат на лимонена киселина, динатриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид. 1 ml разтвор на Lasolvan съдържа 7,5 mg амброксол хидрохлорид. Разтворът е бистър или има лек кафяв оттенък.
Активният компонент на лекарството има свойството да стимулира отделянето, изтъняване на храчките (секреция на двигател) и отхрачващо действие, предпазва местната лигавица на горните дихателни пътища (мукоцилиарната система се активира). Инструментът подобрява отделянето на патологични секрети от алвеолите и бронхите. Рецепция Ласолвана облекчава сухата кашлица, овлажнява дихателните пътища. Терапевтичният ефект на лекарството се проявява след около 30 минути и продължава около 6-12 часа.
Предимството на Lasolvan е неговата ниска цена, достъпна за всяко семейство. Издаден в аптеките без рецепта в тъмни стъклени бутилки в ампули или под формата на таблетки и сироп. Използването му не е разрешено след изтичане на срока на годност. Прочетете листовката преди употреба на лекарството.
Кога е назначен Ласолван?
Лекарствена терапия, предписана от педиатър, след задълбочен преглед, оценка на резултатите от теста. Едва след поставянето на диагнозата педиатърът ще може да даде подходящи препоръки за лечение.
Показания за употребата на Lasolvan при вдишване могат да бъдат: t
- заболявания на горните дихателни пътища, остри или хронични, при които настъпва храчка;
- суха, непродуктивна кашлица;
- бронхит в остър или хроничен стадий;
- пневмония;
- бронхиектазии;
- хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
- бронхиална астма със слюнка трудно да се разделят.
Преди започване на лечението се консултирайте с лекар. Самолечението може да бъде опасно за здравето на детето!
Методи на приложение на разтвора Lasolvan
Има няколко начина за използване на Lasolvan:
- Използва се за инхалиране чрез устройство за пулверизиране.
- орално приложение (сироп, таблетки).
Lasolvan се прилага вътрешно чрез добавяне на правилното количество капки към напитките: чай, мляко или сок. Когато се приема орално, дозата трябва да бъде същата, както когато се използва в пулверизатор (виж по-долу). Не се препоръчва добавянето на лекарственото вещество в пресни сокове, защото те намаляват абсорбцията от стомаха и намаляват ефективността на действието. Можете да кандидатствате по време на, преди или след хранене.
Инструкции за употреба
Един от най-ефективните методи е инхалирането с помощта на пулверизатор. Днес пулверизаторите и инхалаторите са популярни в много съвременни семейства. Използването на тези медицински устройства помага за по-ефективно провеждане на извънболнична терапия, без да напускате дома и да не плащате за процедури в болница или клиника.
За разлика от инхалаторите, пулверизаторите се произвеждат само чрез ултразвук и компресия, те генерират мъгла, която е по-ефективна в сравнение с пара в стандартните парни инхалатори. При пръскане и вдишване, мъглата попада върху лигавиците на носа, гърлото, трахеята, бронхите и белите дробове, като по този начин осигурява локален терапевтичен ефект. Благодарение на това устройство е възможно да се използва по-голямо количество лекарства за лечение на респираторни заболявания при деца.
Правила за разреждане на лекарството с физиологичен разтвор за пулверизатора
1 ml Lasolvana включва 25 капки. Правилното решение ще бъде съотношението на Lasolvan със стерилен 0,9% физиологичен разтвор в съотношение едно към едно (например, ако вземете 25 капки Lasolvan, тогава физиологичният разтвор трябва да бъде 1 ml). При употреба с физиологичен разтвор се постига максимално овлажняване на лигавицата, което има положителен ефект върху лечението.
Физиологичният разтвор трябва да бъде на стайна температура и самото лекарство трябва да се загрее до телесна температура (трябва да се затопли преди употреба, като флаконът се държи в ръката в продължение на няколко минути. Инхалационният разтвор на Lasolvan не трябва да се смесва с кромогликови киселини и алкални разтвори, чието рН е по-високо от 6.3. и дюзи за вдишване на мъгла се избират в съответствие с възрастта на детето.
Дозировка за деца от различна възраст
Дозата се избира от лекаря индивидуално, като се вземат предвид други предписани лекарства. Деца над 12 години получават по 4 ml 3 пъти дневно. Колко капки имате за бебе? Броят на приложенията и дозировката зависят от възрастта на детето, тези параметри са показани в таблицата:
2 мл ласолвана е колко капки
Регистрационен номер: P №016159 / 01 от 15.12.2006г
Търговско наименование: Lasolvan®
Международно непатентно наименование (INN): Ambroxol
Лекарствена форма: разтвор за перорално приложение или инхалация
Съставки:
2 ml разтвор съдържа:
амброксол хидрохлорид 15 mg
Помощни вещества - лимонена киселина, динатриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода
Описание:
Бистър, безцветен или леко кафяв разтвор. Миризмата е почти незабележима.
Фармакотерапевтична група:
Муколитично средство. ATX код: [R05CB06].
Фармакологично действие
Притежава секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие; стимулира серозните клетки на жлезите на лигавицата на бронхите, увеличава съдържанието на лигавичните секрети и производството на повърхностно активни вещества (сърфактант) в алвеолите и бронхите; нормализира нарушеното съотношение на серозни и лигавични компоненти на храчки. Активирането на хидролизирането на ензимите и повишаването на освобождаването на лизозоми от клетките на Clarke намалява вискозитета на храчките. Увеличава двигателната активност на ресничките на мигателния епител, повишава мукоцилиарния транспорт на храчки.
След поглъщане настъпва в рамките на 30 минути. и продължава 6-12 часа.
Фармакокинетика
Абсорбцията е висока, времето за достигане на максималната концентрация е 0,5 - 3 часа, връзката с плазмените протеини е 90%. Той се разпространява бързо в тъканите, най-голямата концентрация се достига в белите дробове. Полуживотът на плазмата е от 7 до 12 часа. Ефектът от кумулирането не се наблюдава.
Около 30% от дозата след перорално приложение се елиминира чрез първичен метаболизъм.
Метаболизъм - в черния дроб чрез конюгиране. Екскретира главно чрез бъбреците, 90% под формата на неразтворими метаболити.
Показания за употреба
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронично обструктивно белодробно заболяване, бронхиална астма с обструкция на отделянето на храчки, бронхиектазии.
Противопоказания
Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството, бременност (I срок).
Внимателно се прилага ласолван по време на II-III триместър на бременност и кърмене, с бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Ако е необходимо, употребата на Lasolvan през II-III триместър на бременността трябва да оцени потенциалната полза от лечението за майката и възможния риск за плода. Lasolvan навлиза в кърмата, но се предписва в терапевтични дози, но не оказва отрицателно въздействие върху детето.
Дозировка и приложение
Поглъщане
(1 ml = 25 капки).
Възрастни: в началото на лечението 4 ml 3 пъти дневно;
Деца над 6 години: 2 мл (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;
Деца от 2 до 6 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти дневно;
Деца до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно.
Капки се добавят към чай, плодов сок, мляко или вода и се приемат с храна.
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор дневно.
Деца до 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор дневно.
Инхалационен разтвор Lasolvan може да се използва като се използва съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). Лекарството се смесва с физиологичен разтвор, може да се разрежда в съотношение 1: 1, за да се постигне оптимално овлажняване на въздуха в респиратора. Тъй като инхалационна терапия, дълбоко дъх може да предизвика кашлица тремор, вдишване трябва да се извършва в нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. При пациенти с бронхиална астма може да се препоръча инхалация след приемане на бронходилататори.
Странични ефекти
Lasolvan обикновено се понася добре.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив.
Случаи на остри тежки реакции от анафилактичен тип (анафилактичен шок) са докладвани изключително рядко.
От стомашно-чревния тракт се описват леки киселини, гастралгия, диария, в редки случаи - гадене, повръщане.
свръх доза
Не са известни случаи на предозиране при хора. Възможни симптоми: гадене, повръщане, гастралгия. Лечение: симптоматично.
Взаимодействие с други лекарства
Увеличава бронхиалната секреция при амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.
Взаимодействия с други лекарства не са описани.
Специални инструкции
Разтворът на ласолван съдържа бензалкониев хлорид. При пациенти с хиперактивност на дихателните пътища, този консервант може да предизвика бронхоспазъм по време на инхалация.
Формуляр за съобщение:
На 100 мл в бутилка с кехлибарено стъкло с винтово покритие. Всяка бутилка с мерителна чаша и инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение:
На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Не допускайте замръзване.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на валидност:
5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за продажба на аптеки:
Над рецепцията.
Lasolvan разтвор за перорално приложение и инхалация 7.5mg / ml 100ml
Инструкции за употреба
Производител: Institut de Angeli, Италия
Регистрационен номер:
Търговско име:
Международно непатентно име:
Лекарствена форма ЛАЗОЛВАН:
орален и инхалационен разтвор
Състав LAZOLVAN разтвор:
1 ml разтвор съдържа:
амброксол хидрохлорид 7,5 mg
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат 4,35 mg. натриев хлорид 6.22 mg. бензалкониев хлорид 225 mcg, пречистена вода 98.9705,
Описание на решението LAZOLVAN
Бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор
Фармакотерапевтична група
Отхрачващо, муколитично средство
ATX код:
Фармакологично действие
Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка в ласолвана - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, продължително лечение с Lasolvan
(за най-малко 2 месеца) доведе до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Максималната плазмена концентрация (Cmax), когато се прилага орално, се постига за 1 -2.5 часа. Обемът на разпределение е 552 литра.
В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове. Приблизително 30% от приетата перорална доза е подложена на ефекта на първоначалното преминаване през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити. Терминалният полуживот на амброксол е около 10 часа. Общият клирънс е в диапазона от 660 ml / min, около 83% от общия клирънс представлява бъбречен клирънс.
Не е установен клинично значим ефект от възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, поради което няма причина да се избира дозата за тези характеристики.
Показания за употреба разтвор на LAZOLVAN
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронично обструктивно белодробно заболяване, бронхиална астма с обструкция на отделянето на храчки, бронхиектазии.
Противопоказания
Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на бременността на лекарството (I триместър), период на кърмене
С грижа
Прилагайте Ласолван по време на бременност (II-III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера.
Предклиничните проучвания не показват пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталното / феталното, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, трябва да спазвате обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при бебета, които получават кърмене, по време на кърмене не се препоръчва употребата на разтвор на Lasolvan за поглъщане и вдишване.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.
Дозировка и приложение на разтвора LAZOLVAN
Прием (1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години: 4 ml (= 100 капки) 3 пъти дневно;
деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;
деца от 2 до 6 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти дневно;
Деца до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно.
Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден.
Деца до 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.
Инхалационният разтвор на Ласолван може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават в рамките на 4-5 дни от началото на приема, се препоръчва да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Често (1,0-10,0%) - гадене, намалена чувствителност в устата или гърлото; Рядко (0.1-1.0%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата;
Рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.
Нарушения на имунната система, увреждане на кожата и подкожната тъкан
Рядко (0,01-0,1%) - кожен обрив, уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, сърбеж *, свръхчувствителност *.
Нарушения на нервната система
Често (1,0-10,0%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
* - тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1,0%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, тъй като те не са били забелязани по време на клиничните изпитвания.
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани. Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, болки в корема.
В този случай евентуалната нужда от симптоматична терапия.
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства. Увеличава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин в бронхиален секрет.
Специални инструкции
Не трябва да се комбинира с антитусивни средства, които пречат на отделянето на храчки. Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Не се препоръчва да се смесва с разтвор на Lasolvan за поглъщане и вдишване с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора над 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите на хипонатрична диета трябва да вземат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Пациентите с тежки кожни лезии - синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза - могат да имат температура, болки в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно неправилно прилагане на муколитични средства, като амброксол хидрохлорид. Има отделни доклади за откриване на синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, което съвпада с предписването на лекарството; въпреки това, липсва причинно-следствена връзка с приемането на лекарството.
С развитието на горните синдроми се препоръчва да се спре лечението и незабавно да се потърси медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Ефектът на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми.
Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други потенциално опасни дейности, изискващи повишена концентрация и психомоторна скорост.
Форма за освобождаване на разтвор на LAZOLVAN
Разтвор за перорално приложение и инхалация от 7.5 mg / ml. На 100 мл в бутилки от кехлибарено стъкло с капкомер от полиетилен и завинтено покритие от полипропилен с контрол на първия
аутопсия. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия с инструкции за употреба и мерителна чашка.
Условия за съхранение
На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на валидност:
Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за продажба на аптеки:
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация:
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ингелхайм на Рейн. Германия
производител:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Реджело. Prul'li, 103 / C,
За повече информация за лекарството, както и за изпращане на Вашите претенции и информация за нежелани събития, моля свържете се с следния адрес в Русия LLC “Beringer Ingelheim”
Инструкции за употреба на LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено от:
Информация за контакт:
Форма за дозиране
Форма на изпускане, опаковка и състав Lasolvan ®
Разтворът за поглъщане и вдишване е бистър, безцветен или леко кафеникав.
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 225 μg, пречистена вода - 989.705 mg.
100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка с първо управление за отваряне, допълнено с мерителна чашка - картонени опаковки.
Фармакологично действие
Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan® - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с ХОББ продължителната терапия с Lasolvan® (за поне 2 месеца) е довела до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Cмакс при поглъщане в рамките на 1-2,5 часа
Vг е 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от дозата, приета перорално, е подложена на ефекта на “първи проход” през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.
Терминал Т1/2 Амброксол е около 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода на прилагане на радиоактивен етикет, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
Не са установени клинично значими ефекти на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата на тези основания.
Показания за лекарството Lasolvan ®
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени с освобождаване на вискозен слюнка и нарушено мукоцилиарно изчистване:
- остър и хроничен бронхит;
- пневмония;
- ХОББ;
- бронхиална астма със запушване на храчки;
- бронхиектазии.
Режим на дозиране
Прием (1 ml = 25 капки).
Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.
Възрастни и деца над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2-годишна възраст - 1 мл (25 капки) 2 пъти / ден.
Възрастни и деца над 6 години - 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор / ден.
Деца под 6-годишна възраст - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор / ден.
Lasolvan® разтвор за инхалиране може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите продължават 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, препоръчва се да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
От страна на храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушен вкус), гадене, намалена чувствителност в устата или фаринкса; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.
Алергични реакции: рядко (0.01-0.1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, свръхчувствителност *.
* тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.
Противопоказания
- свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството;
- I триместър на бременността;
- период на кърмене (кърмене).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството Lasolvan ® по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan ® през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмачета, по време на кърмене не се препоръчва употребата на Lasolvan® перорален разтвор и инхалация.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.
Заявление за нарушения на черния дроб
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Специални инструкции
Не трябва да се използва в комбинация с антитусивни средства, които възпрепятстват отделянето на храчки.
Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Lasolvan® разтвор за поглъщане и вдишване не се препоръчва да се смесва с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan® съдържа 42,8 mg натрий в препоръчваната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и / или чрез съпътстваща терапия. Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на анти-студени средства. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan® трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми
Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите.
свръх доза
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.
Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan ®: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.
Лечение: провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.
Взаимодействие с лекарства
Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства.
Амброксол увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.
Условия за съхранение Lasolvan ®
Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 ° С.